- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06902883
Studie naar de effectiviteit en het comfort van innovatieve oplossingen voor het interne transport van patiënten in rolstoelen in een ziekenhuisomgeving (PreDoPTI)
In 2006, 2012 en 2018, onder auspiciën van het Pain Control Committee, voerden Gustave Roussy-brancarddreters studies uit naar patiëntpijn veroorzaakt door intern transport (brancards). De eerste studie toonde aan dat deze pijn in de eerste plaats wordt ervaren door patiënten die aanvankelijk in pijn in de pijn worden ervaren, en dat risicofactoren zijn oversteken van liftlandingen en drempelstaven, hantering en langdurige wachttijden.
Er is een voortgangsplan ontwikkeld en sinds 2006 zijn verbeteringsinitiatieven regelmatig geïmplementeerd. Hun effectiviteit is geëvalueerd door patiënten en de betrokken professionals (Departure Department, Carrier en Aankomstafdeling).
Stretcher-dragende software werd gekocht na de oorspronkelijke studie; De planning is gestroomlijnd, reizen worden via smartphones naar brancarddragers verzonden en transporttijden worden berekend en geanalyseerd. In 2019 werd een prototype voor het verbinden van de IV-polen van patiënten met rolstoelen ontwikkeld en getest, dankzij een samenwerking tussen technische diensten, brancarddragers en het Bureau of Biostatistics and Epidemiology. De tijd doorgebracht door brancarddragers die infusiesets en andere spuitpompen overbrengen van de IV-paal van de patiënt naar de paal van de rolstoel op weg naar buiten, en vice versa op de terugweg naar de kamer, is geëlimineerd. De hypothese is dat deze eliminatie reistijden zou verminderen en een indirecte invloed zou kunnen hebben op het verminderen van pijn.
Rolstoelcomfort is voortdurend verbeterd sinds 2006: de voorkastjes werden vervangen door zachtere en dikkere, de achterwielen met zachte wielen en vervolgens met pneumatische banden; De rugleuningen werden vervangen door een geheugenschuimmodel en de stoelen met een "ultra-comfort" -model. Deze verbeteringen dragen bij aan een beter pijnbeheer tijdens transport en een verbeterde patiëntervaring. Rolstoelcomfort kan verder worden verbeterd door de stoelen te vervangen door hoogwaardige "Bultex" -modellen.
In 2022 werden 33.800 patiënten getransporteerd in rolstoelen (retour, eenweg of eenweg), wat 35% van de jaarlijkse transporten vertegenwoordigt. Technische ontwikkelingen en verbeteringen in rolstoelcomfort kunnen bijdragen aan het verminderen van pijn veroorzaakt door intern transport.
Primair doel om het effect van twee interventies te evalueren (een systeem voor het verbinden van de IV -pool met de rolstoel en een nieuwe stoel) tijdens het interne transport van kankerpatiënten die worden behandeld bij Gustave Roussy:
Interventie 1: om de impact te evalueren van het gebruik van het IV -poolverbindingssysteem op het verminderen van de duur van rolstoeltransport voor patiënten die infusies krijgen; Interventie 2: om de voorkeur van de patiënt te evalueren op het comfort van een rolstoelstoel.
Secundaire doelstelling om pijn bij getransporteerde patiënten te evalueren (voor/na)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Fase 2
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Villejuif, Frankrijk, 94800
- Gustave Roussy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Geïnformeerde patiënt en ondertekende geïnformeerde toestemming
- Leeftijd gelijk of groter dan 18
- Spreek en lees Frans
- Voor serumhouder alleen verbonden met rolstoel: patiënten met meerdere infusieapparaten en getransporteerd in rolstoel
- Voor rolstoelstoel: patiënten getransporteerd in rolstoel van in het ziekenhuis opgenomen eenheid naar radiologieafdeling
Uitsluitingscriteria:
- gedesoriënteerde of verwarde patiënt
- Patiënten onder rechterlijke bescherming (curatorschap, tutorship) en/of beroofd van vrijheid
- Zwangere of borstvoederende vrouwen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Rolstoeltest 1
Patiënt zal experimentele rolstoel testen tijdens de uiterlijke reis en standaard rolstoel tijdens de terugreis
|
Serumhouder verbonden met de rolstoel
rolstoelstoel
|
|
Experimenteel: Rolstoeltest 2
Patiënt zal standaard rolstoel testen tijdens de uiterlijke reis en experimentele rolstoel tijdens de terugreis
|
Serumhouder verbonden met de rolstoel
rolstoelstoel
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Periode van transport
Tijdsspanne: 1 dag
|
Meeteenheid: minuut
|
1 dag
|
|
Comfort van de rolstoel
Tijdsspanne: 1 dag
|
Comfort van de rolstoel geëvalueerd volgens de tevredenheidsschaal van 0 (ongemakkelijk) tot 10 (zeer comfortabel)
|
1 dag
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2024-A00077-40/1
- 2024/3801 (Andere identificatie: CSET number (Gustave Roussy ID))
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekenhuispatiënt
-
Mersin UniversityNog niet aan het wervenPatient resultaten
-
University of OklahomaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Werving
-
University of AarhusCentral Denmark RegionVoltooidMedisch onderwijs | Kindergeneeskunde | Patient resultatenDenemarken
-
Istanbul Medipol University HospitalVoltooidPatient resultaten | Op simulatie gebaseerd lerenKalkoen
-
Marmara UniversityWervingSpanning | Ongerustheid | Cholecystectomie, laparoscopisch | Tevredenheid van de patiënt | Slaapkwaliteit | Virtuele realiteit | Patiëntenvoorlichting | Patient resultaten | Familie-interviews | OperatiekamerKalkoen
-
Vance Thompson Vision - MTOnbekendVoorkeur van de patiënt | Postoperatieve ontsteking | Patient resultaten | Graad van postoperatief cystoïd maculair oedeem | Snelheid van postoperatief cystoïd maculair oedeemVerenigde Staten