Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Studie naar de effectiviteit en het comfort van innovatieve oplossingen voor het interne transport van patiënten in rolstoelen in een ziekenhuisomgeving (PreDoPTI)

3 september 2025 bijgewerkt door: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

In 2006, 2012 en 2018, onder auspiciën van het Pain Control Committee, voerden Gustave Roussy-brancarddreters studies uit naar patiëntpijn veroorzaakt door intern transport (brancards). De eerste studie toonde aan dat deze pijn in de eerste plaats wordt ervaren door patiënten die aanvankelijk in pijn in de pijn worden ervaren, en dat risicofactoren zijn oversteken van liftlandingen en drempelstaven, hantering en langdurige wachttijden.

Er is een voortgangsplan ontwikkeld en sinds 2006 zijn verbeteringsinitiatieven regelmatig geïmplementeerd. Hun effectiviteit is geëvalueerd door patiënten en de betrokken professionals (Departure Department, Carrier en Aankomstafdeling).

Stretcher-dragende software werd gekocht na de oorspronkelijke studie; De planning is gestroomlijnd, reizen worden via smartphones naar brancarddragers verzonden en transporttijden worden berekend en geanalyseerd. In 2019 werd een prototype voor het verbinden van de IV-polen van patiënten met rolstoelen ontwikkeld en getest, dankzij een samenwerking tussen technische diensten, brancarddragers en het Bureau of Biostatistics and Epidemiology. De tijd doorgebracht door brancarddragers die infusiesets en andere spuitpompen overbrengen van de IV-paal van de patiënt naar de paal van de rolstoel op weg naar buiten, en vice versa op de terugweg naar de kamer, is geëlimineerd. De hypothese is dat deze eliminatie reistijden zou verminderen en een indirecte invloed zou kunnen hebben op het verminderen van pijn.

Rolstoelcomfort is voortdurend verbeterd sinds 2006: de voorkastjes werden vervangen door zachtere en dikkere, de achterwielen met zachte wielen en vervolgens met pneumatische banden; De rugleuningen werden vervangen door een geheugenschuimmodel en de stoelen met een "ultra-comfort" -model. Deze verbeteringen dragen bij aan een beter pijnbeheer tijdens transport en een verbeterde patiëntervaring. Rolstoelcomfort kan verder worden verbeterd door de stoelen te vervangen door hoogwaardige "Bultex" -modellen.

In 2022 werden 33.800 patiënten getransporteerd in rolstoelen (retour, eenweg of eenweg), wat 35% van de jaarlijkse transporten vertegenwoordigt. Technische ontwikkelingen en verbeteringen in rolstoelcomfort kunnen bijdragen aan het verminderen van pijn veroorzaakt door intern transport.

Primair doel om het effect van twee interventies te evalueren (een systeem voor het verbinden van de IV -pool met de rolstoel en een nieuwe stoel) tijdens het interne transport van kankerpatiënten die worden behandeld bij Gustave Roussy:

Interventie 1: om de impact te evalueren van het gebruik van het IV -poolverbindingssysteem op het verminderen van de duur van rolstoeltransport voor patiënten die infusies krijgen; Interventie 2: om de voorkeur van de patiënt te evalueren op het comfort van een rolstoelstoel.

Secundaire doelstelling om pijn bij getransporteerde patiënten te evalueren (voor/na)

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

154

Fase

  • Fase 2

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Villejuif, Frankrijk, 94800
        • Gustave Roussy

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Geïnformeerde patiënt en ondertekende geïnformeerde toestemming
  • Leeftijd gelijk of groter dan 18
  • Spreek en lees Frans
  • Voor serumhouder alleen verbonden met rolstoel: patiënten met meerdere infusieapparaten en getransporteerd in rolstoel
  • Voor rolstoelstoel: patiënten getransporteerd in rolstoel van in het ziekenhuis opgenomen eenheid naar radiologieafdeling

Uitsluitingscriteria:

  • gedesoriënteerde of verwarde patiënt
  • Patiënten onder rechterlijke bescherming (curatorschap, tutorship) en/of beroofd van vrijheid
  • Zwangere of borstvoederende vrouwen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Rolstoeltest 1
Patiënt zal experimentele rolstoel testen tijdens de uiterlijke reis en standaard rolstoel tijdens de terugreis
Serumhouder verbonden met de rolstoel
rolstoelstoel
Experimenteel: Rolstoeltest 2
Patiënt zal standaard rolstoel testen tijdens de uiterlijke reis en experimentele rolstoel tijdens de terugreis
Serumhouder verbonden met de rolstoel
rolstoelstoel

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Periode van transport
Tijdsspanne: 1 dag
Meeteenheid: minuut
1 dag
Comfort van de rolstoel
Tijdsspanne: 1 dag
Comfort van de rolstoel geëvalueerd volgens de tevredenheidsschaal van 0 (ongemakkelijk) tot 10 (zeer comfortabel)
1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2025

Primaire voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2025

Studie voltooiing (Werkelijk)

19 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 maart 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 maart 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

4 september 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 september 2025

Laatst geverifieerd

1 september 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 2024-A00077-40/1
  • 2024/3801 (Andere identificatie: CSET number (Gustave Roussy ID))

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekenhuispatiënt

Abonneren