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Studio sull'efficacia e il comfort di soluzioni innovative per il trasporto interno dei pazienti in sedia a rotelle in un ambiente ospedaliero (PreDoPTI)

3 settembre 2025 aggiornato da: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

Nel 2006, 2012 e 2018, sotto gli auspici del comitato per il controllo del dolore, i portatori di barelle di rousy di Gustave hanno condotto studi sul dolore dei pazienti causati dal trasporto interno (barelle). Il primo studio ha dimostrato che questo dolore è vissuto principalmente dai pazienti inizialmente nel dolore e che i fattori di rischio includono l'attraversamento di atterraggi dell'ascensore e le barre di soglia, la maneggevolezza e i tempi di attesa prolungati.

È stato sviluppato un piano di progresso e dal 2006 sono state regolarmente implementate iniziative di miglioramento. La loro efficacia è stata valutata dai pazienti e dai professionisti coinvolti (dipartimento di partenza, vettore e dipartimento di arrivo).

Il software che porta la barella è stato acquistato dopo lo studio originale; La pianificazione è stata semplificata, i viaggi vengono trasmessi ai portatori di barelle tramite smartphone e i tempi di trasporto vengono calcolati e analizzati. Nel 2019 è stato sviluppato e testato un prototipo per il collegamento di poli IV per i pazienti alle sedie a rotelle, grazie a una collaborazione tra servizi tecnici, portabie e il Bureau of Biostatistics and Epidemiology. Il tempo trascorso da portatori di barelle che trasferisce set di infusioni e altre pompe di siringa dal palo IV del paziente al palo della sedia a rotelle all'uscita e viceversa sulla via della stanza, è stato eliminato. L'ipotesi è che questa eliminazione ridurrebbe i tempi di viaggio e potrebbe avere un impatto indiretto sulla riduzione del dolore.

Il comfort sedia a rotelle è stato continuamente migliorato dal 2006: le ruote anteriori sono state sostituite con quelle più morbide e più spesse, le ruote posteriori con ruote morbide e poi con pneumatici pneumatici; Gli schienali sono stati sostituiti con un modello in memory foam e i sedili con un modello "ultra-comfort". Questi miglioramenti contribuiscono a una migliore gestione del dolore durante il trasporto e a una migliore esperienza del paziente. Il comfort sedia a rotelle potrebbe essere ulteriormente migliorato sostituendo i sedili con modelli "Bultex" di alta qualità.

Nel 2022, 33.800 pazienti furono trasportati su sedia a rotelle (andata e ritorno, una vie o solo), che rappresentano il 35% dei trasporti annuali. Gli sviluppi tecnici e i miglioramenti del comfort sedia a rotelle potrebbero contribuire a ridurre il dolore causato dal trasporto interno.

Obiettivo primario di valutare l'effetto di due interventi (un sistema per collegare il polo IV alla sedia a rotelle e un nuovo sedile) durante il trasporto interno dei pazienti con cancro che vengono trattati a Gustave Roussy:

Intervento 1: valutare l'impatto dell'utilizzo del sistema di collegamento del polo IV sulla riduzione della durata del trasporto di sedie a rotelle per i pazienti che ricevono infusioni; Intervento 2: valutare la preferenza del paziente per il comfort di un sedile di sedia a rotelle.

Obiettivo secondario di valutare il dolore nei pazienti trasportati (prima/dopo)

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

154

Fase

  • Fase 2

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Villejuif, Francia, 94800
        • Gustave Roussy

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Paziente informato e consenso informato
  • Età uguale o maggiore di 18
  • Parla e leggi il francese
  • Per supporto sierico collegato solo a sedia a rotelle: pazienti con più dispositivi di infusione e trasportati su sedia a rotelle
  • Per sedile per sedia a rotelle: pazienti trasportati su sedia a rotelle dall'unità ospedalizzata al dipartimento di radiologia

Criteri di esclusione:

  • paziente disorientato o confuso
  • Pazienti sotto protezione giudiziaria (curativa, tutor) e/o privati ​​della libertà
  • donne incinte o allattanti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Test di sedia a rotelle 1
Il paziente testerà la sedia a rotelle sperimentale durante il viaggio verso l'esterno e la sedia a rotelle standard durante il viaggio di ritorno
Porta di siero collegato alla sedia a rotelle
sedile sedia a rotelle
Sperimentale: Test di sedia a rotelle 2
Il paziente testerà la sedia a rotelle standard durante il viaggio verso l'esterno e la sedia a rotelle sperimentale durante il viaggio di ritorno
Porta di siero collegato alla sedia a rotelle
sedile sedia a rotelle

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Periodo di trasporto
Lasso di tempo: 1 giorno
Unità di misurazione: minuto
1 giorno
Comfort della sedia a rotelle
Lasso di tempo: 1 giorno
Comfort della sedia a rotelle valutata in base alla scala di soddisfazione da 0 (scomodo) a 10 (molto comodo)
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 giugno 2025

Completamento primario (Effettivo)

19 agosto 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

19 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

24 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

30 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

4 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 settembre 2025

Ultimo verificato

1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2024-A00077-40/1
  • 2024/3801 (Altro identificatore: CSET number (Gustave Roussy ID))

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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