- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06902883
병원 환경에서 휠체어에서 환자의 내부 운송을위한 혁신적인 솔루션의 효과와 편안함에 대한 연구 (PreDoPTI)
2006 년, 2012 년 및 2018 년, 통증 관리위원회의 후원하에 Gustave Roussy 들것 뷰어는 내부 운송 (들것)로 인한 환자 통증에 대한 연구를 수행했습니다. 첫 번째 연구에 따르면이 통증은 주로 환자가 초기에 통증을 겪고 있으며 위험 요소에는 엘리베이터 착륙과 임계 값 막대, 취급 및 대기 시간이 길어지는 것으로 나타났습니다.
진행 계획이 개발되었으며 2006 년부터 개선 이니셔티브가 정기적으로 구현되었습니다. 그들의 효과는 환자와 관련 전문가들 (출발 부서, 운송 업체 및 도착 부서)에 의해 평가되었습니다.
들것이 함유 된 소프트웨어는 원래 연구에 따라 구매되었습니다. 스케줄링이 간소화되었고, 스마트 폰을 통해 여행 시간이 들것으로 전송되며, 운송 시간이 계산되고 분석됩니다. 2019 년에는 기술 서비스, 들것 비유 자, 생물 통계 및 역학 국 간의 협력 덕분에 환자의 IV 극을 휠체어에 연결하기위한 프로토 타입이 개발되고 테스트되었습니다. 들것이 주입 세트와 다른 주사기 펌프를 환자의 IV 극에서 휠체어의 기둥으로 옮기는 데 소요되는 시간은 방으로 돌아가는 길에도 제거되었습니다. 가설은이 제거가 여행 시간을 줄이고 통증 감소에 간접적 인 영향을 줄 수 있다는 것입니다.
휠체어의 편안함은 2006 년부터 지속적으로 개선되었습니다. 전면 캐스터는 더 부드럽고 두꺼운 것, 뒷바퀴가 부드러운 바퀴와 공압 타이어로 대체되었습니다. 등받이는 메모리 폼 모델과 "초고기"모델이있는 좌석으로 대체되었습니다. 이러한 개선은 운송 중 더 나은 통증 관리와 개선 된 환자 경험에 기여합니다. 좌석을 고품질의 "Bultex"모델로 교체함으로써 휠체어 편의를 더욱 향상시킬 수 있습니다.
2022 년에는 33,800 명의 환자가 휠체어 (왕복, 일방 통행 또는 일방 통행)로 이송되었으며 연간 수송의 35%를 차지했습니다. 휠체어 안락함의 기술 개발과 개선은 내부 운송으로 인한 통증을 줄이는 데 기여할 수 있습니다.
Gustave Roussy에서 치료를받는 암 환자의 내부 운송 중에 두 가지 중재 (IV 극을 휠체어에 연결하는 시스템)의 효과를 평가하기위한 주요 목표 :
중재 1 : 주입을받는 환자의 휠체어 수송 기간을 줄이는 데 IV 극 연결 시스템을 사용하는 영향을 평가합니다. 중재 2 : 휠체어 좌석의 편안함에 대한 환자 선호도를 평가합니다.
수송 된 환자의 통증을 평가하기위한 이차 목표 (전/후)
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Villejuif, 프랑스, 94800
- Gustave Roussy
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 정보에 입각 한 환자 및 서명 동의서
- 연령은 18 세 이상입니다
- 프랑스어를 말하고 읽으십시오
- 휠체어에 연결된 혈청 홀더 전용 : 여러 주입 장치가 있고 휠체어로 운송되는 환자
- 휠체어 좌석의 경우 : 입원 유닛에서 방사선과로 휠체어로 운송 된 환자
제외 기준 :
- 혼란 스럽거나 혼란스러운 환자
- 사법 보호를받는 환자 (큐레이터, 교사) 및/또는 자유를 박탈당한 환자
- 임신 또는 모유 수유 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 휠체어 테스트 1
환자는 외부 여행과 반환 여행 중 표준 휠체어에서 실험 휠체어를 테스트합니다.
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휠체어에 연결된 혈청 홀더
휠체어 좌석
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실험적: 휠체어 테스트 2
환자는 외부 여행과 실험 휠체어 중에 표준 휠체어를 테스트합니다.
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휠체어에 연결된 혈청 홀더
휠체어 좌석
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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교통 기간
기간: 1 일
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측정 단위 : 분
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1 일
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휠체어의 안락함
기간: 1 일
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휠체어의 안락함은 만족도 척도에 따라 0 (불편 함)에서 10 (매우 편안함)에 따라 평가되었습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2024-A00077-40/1
- 2024/3801 (기타 식별자: CSET number (Gustave Roussy ID))
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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