Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af effektiviteten og komforten af ​​innovative løsninger til den interne transport af patienter i kørestole i hospitalets omgivelser (PreDoPTI)

3. september 2025 opdateret af: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

I 2006, 2012 og 2018, i regi af smertekontroludvalget, gennemførte Gustave Roussy-bårebærere undersøgelser af patientsmerter forårsaget af intern transport (bårer). Den første undersøgelse viste, at denne smerte primært opleves af patienter, der oprindeligt er i smerter, og at risikofaktorer inkluderer krydsning af elevatorlandinger og tærskelstænger, håndtering og langvarige ventetider.

Der blev udviklet en fremskridtsplan, og siden 2006 er der regelmæssigt implementeret forbedringsinitiativer. Deres effektivitet er blevet evalueret af patienter og de involverede fagfolk (afgangsafdeling, transportør og ankomstafdeling).

Strækker-bærende software blev købt efter den originale undersøgelse; Planlægning er strømlinet, rejser overføres til bårebærere via smartphones, og transporttider beregnes og analyseres. I 2019 blev en prototype til at forbinde patienters IV-poler til kørestole udviklet og testet takket være et samarbejde mellem tekniske tjenester, bårebærere og Bureau of Biostatistics and Epidemiology. Den tid, som bårebærere har brugt, overfører infusionssæt og andre sprøjtepumper fra patientens IV-pol til kørestolens pol på vej ud, og vice versa på vej tilbage til rummet er blevet fjernet. Hypotesen er, at denne eliminering ville reducere rejsetider og kunne have en indirekte indflydelse på at reducere smerter.

Rullestolkomforten er konstant forbedret siden 2006: de forreste hjul blev erstattet med blødere og tykkere, baghjulene med bløde hjul og derefter med pneumatiske dæk; Ryglænene blev erstattet med en hukommelsesskummodel og sæderne med en "ultra-komfort" model. Disse forbedringer bidrager til bedre smertehåndtering under transport og en forbedret patientoplevelse. Rullestolkomfort kunne forbedres yderligere ved at erstatte sæderne med "Bultex" -modeller af høj kvalitet.

I 2022 blev 33.800 patienter transporteret i kørestole (rundrejse, envej eller envej), hvilket repræsenterede 35% af de årlige transporter. Teknisk udvikling og forbedringer i kørestols komfort kan bidrage til at reducere smerter forårsaget af intern transport.

Primært mål at evaluere effekten af ​​to interventioner (et system til at forbinde IV -stangen til kørestolen og et nyt sæde) under den interne transport af kræftpatienter, der behandles ved Gustave Roussy:

Intervention 1: At evaluere virkningen af ​​at bruge IV -polforbindelsessystemet på reduktion af varigheden af ​​kørestoltransport for patienter, der modtager infusioner; Intervention 2: At evaluere patientens præference for komforten ved et kørestolsæde.

Sekundært mål for at evaluere smerter hos transporterede patienter (før/efter)

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

154

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Villejuif, Frankrig, 94800
        • Gustave Roussy

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Informeret patient og underskrevet informeret samtykke
  • Alder lige eller større end 18
  • Tal og læs fransk
  • Til serumholder tilsluttet kun kørestol: patienter med flere infusionsenheder og transporteret i kørestol
  • Til kørestolsæde: Patienter, der er transporteret i kørestol fra hospitalet enhed til radiologiafdelingen

Ekskluderingskriterier:

  • desorienteret eller forvirret patient
  • Patienter under retsbeskyttelse (kuratorskab, tutorship) og/eller frataget frihed
  • gravide eller ammende kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Kørestolstest 1
Patienten vil teste eksperimentel kørestol under udadgående rejse og standard kørestol under tilbagevenden rejse
Serumholder tilsluttet kørestolen
kørestolsæde
Eksperimentel: Kørestolstest 2
Patienten vil teste standard kørestol under udadgående rejse og eksperimentel kørestol under tilbagevenden rejse
Serumholder tilsluttet kørestolen
kørestolsæde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Transportperiode
Tidsramme: 1 dag
Måleenhed: minut
1 dag
Komfort af kørestolen
Tidsramme: 1 dag
Komfort af kørestolen evalueret i henhold til tilfredshedsskalaen fra 0 (ubehagelig) til 10 (meget behagelig)
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2025

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. august 2025

Studieafslutning (Faktiske)

19. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

30. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

4. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. september 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024-A00077-40/1
  • 2024/3801 (Anden identifikator: CSET number (Gustave Roussy ID))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Indlagt patient

Abonner