- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06902883
Undersøgelse af effektiviteten og komforten af innovative løsninger til den interne transport af patienter i kørestole i hospitalets omgivelser (PreDoPTI)
I 2006, 2012 og 2018, i regi af smertekontroludvalget, gennemførte Gustave Roussy-bårebærere undersøgelser af patientsmerter forårsaget af intern transport (bårer). Den første undersøgelse viste, at denne smerte primært opleves af patienter, der oprindeligt er i smerter, og at risikofaktorer inkluderer krydsning af elevatorlandinger og tærskelstænger, håndtering og langvarige ventetider.
Der blev udviklet en fremskridtsplan, og siden 2006 er der regelmæssigt implementeret forbedringsinitiativer. Deres effektivitet er blevet evalueret af patienter og de involverede fagfolk (afgangsafdeling, transportør og ankomstafdeling).
Strækker-bærende software blev købt efter den originale undersøgelse; Planlægning er strømlinet, rejser overføres til bårebærere via smartphones, og transporttider beregnes og analyseres. I 2019 blev en prototype til at forbinde patienters IV-poler til kørestole udviklet og testet takket være et samarbejde mellem tekniske tjenester, bårebærere og Bureau of Biostatistics and Epidemiology. Den tid, som bårebærere har brugt, overfører infusionssæt og andre sprøjtepumper fra patientens IV-pol til kørestolens pol på vej ud, og vice versa på vej tilbage til rummet er blevet fjernet. Hypotesen er, at denne eliminering ville reducere rejsetider og kunne have en indirekte indflydelse på at reducere smerter.
Rullestolkomforten er konstant forbedret siden 2006: de forreste hjul blev erstattet med blødere og tykkere, baghjulene med bløde hjul og derefter med pneumatiske dæk; Ryglænene blev erstattet med en hukommelsesskummodel og sæderne med en "ultra-komfort" model. Disse forbedringer bidrager til bedre smertehåndtering under transport og en forbedret patientoplevelse. Rullestolkomfort kunne forbedres yderligere ved at erstatte sæderne med "Bultex" -modeller af høj kvalitet.
I 2022 blev 33.800 patienter transporteret i kørestole (rundrejse, envej eller envej), hvilket repræsenterede 35% af de årlige transporter. Teknisk udvikling og forbedringer i kørestols komfort kan bidrage til at reducere smerter forårsaget af intern transport.
Primært mål at evaluere effekten af to interventioner (et system til at forbinde IV -stangen til kørestolen og et nyt sæde) under den interne transport af kræftpatienter, der behandles ved Gustave Roussy:
Intervention 1: At evaluere virkningen af at bruge IV -polforbindelsessystemet på reduktion af varigheden af kørestoltransport for patienter, der modtager infusioner; Intervention 2: At evaluere patientens præference for komforten ved et kørestolsæde.
Sekundært mål for at evaluere smerter hos transporterede patienter (før/efter)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Villejuif, Frankrig, 94800
- Gustave Roussy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Informeret patient og underskrevet informeret samtykke
- Alder lige eller større end 18
- Tal og læs fransk
- Til serumholder tilsluttet kun kørestol: patienter med flere infusionsenheder og transporteret i kørestol
- Til kørestolsæde: Patienter, der er transporteret i kørestol fra hospitalet enhed til radiologiafdelingen
Ekskluderingskriterier:
- desorienteret eller forvirret patient
- Patienter under retsbeskyttelse (kuratorskab, tutorship) og/eller frataget frihed
- gravide eller ammende kvinder
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Kørestolstest 1
Patienten vil teste eksperimentel kørestol under udadgående rejse og standard kørestol under tilbagevenden rejse
|
Serumholder tilsluttet kørestolen
kørestolsæde
|
|
Eksperimentel: Kørestolstest 2
Patienten vil teste standard kørestol under udadgående rejse og eksperimentel kørestol under tilbagevenden rejse
|
Serumholder tilsluttet kørestolen
kørestolsæde
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Transportperiode
Tidsramme: 1 dag
|
Måleenhed: minut
|
1 dag
|
|
Komfort af kørestolen
Tidsramme: 1 dag
|
Komfort af kørestolen evalueret i henhold til tilfredshedsskalaen fra 0 (ubehagelig) til 10 (meget behagelig)
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024-A00077-40/1
- 2024/3801 (Anden identifikator: CSET number (Gustave Roussy ID))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Indlagt patient
-
University of AarhusUkendtPatientengagement | Patient Empowerment | Patient Compliance
-
Columbia AsiaAfsluttetPatient Compliance | Læge-patient forholdIndien
-
University of California, San DiegoPatient-Centered Outcomes Research Institute; University of Massachusetts... og andre samarbejdspartnereAfsluttetPatientengagement | Læge-patient forhold | Lægens rolle | Patient aktiveringForenede Stater
-
Peking Union Medical College HospitalAfsluttetPatient efter hjerteklapkirurgi | Patient med langvarig mekanisk ventilationKina
-
University of British ColumbiaAfsluttetMeddelelse | Tilfredshed | Læge-patient forhold | Sygeplejerske-patient relationerCanada
-
OHSU Knight Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); Oregon Health and Science UniversityAfsluttet
-
University of Dublin, Trinity CollegeDublin Dental University HospitalRekrutteringOverholdelse, patientIrland
-
Centre Hospitalier le MansRekruttering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...AfsluttetHjertekirurgisk patientItalien
-
Aga Khan University Hospital, PakistanAfsluttet