Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Tanulmány az innovatív megoldások hatékonyságáról és kényelméről a kerekes székekben lévő betegek belső szállítására kórházi környezetben (PreDoPTI)

2025. szeptember 3. frissítette: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

2006-ban, 2012-ben és 2018-ban a fájdalomcsillapító bizottság égisze alatt a Gustave Roussy hordozó hordozói tanulmányokat végeztek a belső szállítás (hordágyak) által okozott betegfájdalomról. Az első tanulmány kimutatta, hogy ezt a fájdalmat elsősorban a betegek kezdetben fájdalomban tapasztalják meg, és a kockázati tényezők között szerepel a felvonó leszállások és a küszöbrudak átlépése, a kezelhetőség és a hosszabb várakozási idő.

Fejlesztették ki az előrehaladási tervet, és 2006 óta a fejlesztési kezdeményezéseket rendszeresen hajtották végre. Hatékonyságukat a betegek és az érintett szakemberek értékelték (Indézési Osztály, Szállító és Érkezési Osztály).

Az eredeti tanulmány szerint a hordágy hordozó szoftvert vásárolták; Az ütemezést korszerűsítették, az utazásokat okostelefonokon keresztül továbbítják a hordágyhordozóknak, és kiszámítják és elemzik a szállítási időket. 2019-ben fejlesztették ki és tesztelték a betegek IV. Pólusainak kerekes székekhez való csatlakoztatására szolgáló prototípust, a műszaki szolgáltatások, a hordozó hordozói és a Biostatisztikai és Epidemiológiai Iroda együttműködésének köszönhetően. Az infúziós készleteket és más fecskendőszivattyúk áthelyezésére fordított hordágyhordozók által a beteg IV. Pólusáról a kerekes szék pólusára fordított időt, és fordítva vissza a helyiségbe vezető úton. A hipotézis az, hogy ez az elimináció csökkentené az utazási időket, és közvetett hatással lehet a fájdalom csökkentésére.

A kerekesszék kényelmét 2006 óta folyamatosan javítják: az első görgőket lágyabb és vastagabbak cserélték, a hátsó kerekek puha kerekekkel, majd pneumatikus gumiabroncsokkal; A háttámlákat egy memóriahab-modellre cserélték, az üléseket "ultra-kényelmi" modellel. Ezek a fejlesztések hozzájárulnak a jobb fájdalomkezeléshez a szállítás során és a jobb beteg tapasztalatait. A kerekesszék kényelmét tovább lehetne javítani, ha az üléseket kiváló minőségű "Bultex" modellekkel cseréljük.

2022-ben 33 800 beteget szállítottak kerekes székekben (oda-vissza, egyirányú vagy egyirányú), ami az éves szállítás 35% -át képviseli. A kerekesszék -kényelem műszaki fejleményei és fejlesztései hozzájárulhatnak a belső szállítás által okozott fájdalom csökkentéséhez.

Elsődleges célkitűzés két beavatkozás (az IV. Pólus kerekes székhez való csatlakoztatására szolgáló rendszer és egy új ülés) hatásának kiértékelése a rákos betegek belső szállításában, amelyet Gustave Roussy -nál kezelnek:

1. beavatkozás: Az IV. Pole -csatlakozó rendszer használatának a kerekes székek szállításának időtartamának csökkentésére gyakorolt ​​hatásainak értékelése az infúzióban részesülő betegek számára; 2. beavatkozás: A betegek preferenciájának értékelése a kerekes szék ülés kényelme érdekében.

Másodlagos célkitűzés a szállítmányozott betegek fájdalomának értékelésére (előtt/után)

A tanulmány áttekintése

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

154

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Befogadási kritériumok:

  • Tájékozott beteg és aláírt tájékozott beleegyezés
  • Az életkor egyenlő vagy nagyobb, mint 18
  • Beszéljen és olvassa el a franciát
  • Csak kerekes székhez csatlakoztatott szérumtartót: Több infúziós eszközzel rendelkező betegek és kerekes székben szállított betegek
  • Kerekes székkel foglalkozó üléshez: A kerekes székben szállított betegek a kórházi egységből a radiológiai osztályba szállítottak

Kizárási kritériumok:

  • zavaró vagy zavaros beteg
  • Bírói védelem alatt álló betegek (kurátor, oktató) és/vagy megfosztva a szabadságtól
  • terhes vagy szoptató nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Kerekes szék teszt 1
A beteg a kísérleti kerekes széket kipróbálja a külső út és a standard kerekes székek során a visszatérés során
A kerekes székhez csatlakoztatott szérumtartó
kerekes székben ülés
Kísérleti: Kerekes szék teszt 2
A beteg kipróbálja a standard kerekes széket a külső út és a kísérleti kerekes székek során a visszatérés során
A kerekes székhez csatlakoztatott szérumtartó
kerekes székben ülés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Szállítási periódus
Időkeret: 1 nap
Mérési egység: perc
1 nap
A kerekes szék kényelme
Időkeret: 1 nap
A kerekes szék kényelme az elégedettségi skála szerint 0 -tól (kényelmetlen) 10 -ig (nagyon kényelmes)
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2025. június 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2025. augusztus 19.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2025. augusztus 19.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2025. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. március 24.

Első közzététel (Tényleges)

2025. március 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2025. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. szeptember 3.

Utolsó ellenőrzés

2025. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2024-A00077-40/1
  • 2024/3801 (Egyéb azonosító: CSET number (Gustave Roussy ID))

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel