Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie skuteczności i komfortu innowacyjnych rozwiązań dla wewnętrznego transportu pacjentów na wózkach wózków w szpitalu (PreDoPTI)

3 września 2025 zaktualizowane przez: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

W latach 2006, 2012 i 2018, pod auspicjami Komitetu Kontroli Ból, Gustave Roussy nosze noszerzy przeprowadzili badania dotyczące bólu pacjentów spowodowanych transportem wewnętrznym (nosze). Pierwsze badanie wykazało, że ból ten występuje przede wszystkim przez pacjentów z bólu, a czynniki ryzyka obejmują przekroczenie lądowań wind i progów, obsługę i przedłużone czasy oczekiwania.

Opracowano plan postępu i od 2006 r. Regularnie wdrażano inicjatywy poprawy. Ich skuteczność została oceniona przez pacjentów i zaangażowanych specjalistów (dział wylotu, przewoźnik i dział przybycia).

Oprogramowanie noszącego nosze zostało zakupione po oryginalnym badaniu; Planowanie zostało usprawnione, podróże są przesyłane na noszące nosze za pośrednictwem smartfonów, a czasy transportu są obliczane i analizowane. W 2019 r. Opracowano i przetestowano prototyp podłączania biegunów IV pacjentów z wózkami inwalidzkimi, dzięki współpracy między usługami technicznymi, nosicielami nosze i Biurem Biostatystyki i Epidemiologii. Czas spędzony przez nosicieli nosze przenoszący zestawy infuzji i inne pompy strzykawki z bieguna IV pacjenta na słup wózka inwalidzkiego po wyjściu i odwrotnie w drodze powrotnej do pokoju, został wyeliminowany. Hipoteza jest taka, że ​​ta eliminacja skróci czas podróży i może mieć pośredni wpływ na zmniejszenie bólu.

Komfort wózków inwalidzkich był stale ulepszany od 2006 roku: przednie kółka zastąpiono bardziej miękkie i grubsze, tylne koła z miękkimi kółkami, a następnie oponami pneumatycznymi; Oparcia zastąpiono modelem pianki pamięci, a siedzenia z modelem „ultrafomfort”. Te ulepszenia przyczyniają się do lepszego zarządzania bólem podczas transportu i lepszego doświadczenia pacjenta. Komfort wózków inwalidzkich można dodatkowo poprawić, zastępując siedzenia wysokiej jakości modele „bultex”.

W 2022 r. 33 800 pacjentów było transportowanych na wózkach inwalidzkich (w obie strony, w jedną stronę lub w jedną stronę), co stanowi 35% rocznych transportu. Rozwój techniczny i ulepszenia komfortu wózków inwalidzkich mogą przyczynić się do zmniejszenia bólu spowodowanego transportem wewnętrznym.

Główny cel oceny wpływu dwóch interwencji (system łączenia bieguna IV z wózkiem inwalidzkim i nowym siedziskiem) podczas wewnętrznego transportu pacjentów z rakiem leczonych w Gustave Roussy:

Interwencja 1: Aby ocenić wpływ zastosowania systemu połączenia z IV bieguny na skrócenie czasu transportu wózka inwalidzkiego u pacjentów otrzymujących infuzje; Interwencja 2: Aby ocenić preferencje pacjenta dla komfortu siedzenia wózka inwalidzkiego.

Wtórny cel oceny bólu u transportowanych pacjentów (przed/po)

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

154

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Villejuif, Francja, 94800
        • Gustave Roussy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Poinformowany pacjent i podpisana świadoma zgoda
  • Wiek równy lub większy niż 18
  • Mów i czytaj francuski
  • W przypadku uchwytu w surowicy podłączonych tylko do wózka inwalidzkiego: pacjenci z wieloma urządzeniami infuzyjnymi i transportowani na wózku inwalidzkim
  • W przypadku siedzenia wózka inwalidzkiego: pacjenci transportowani na wózku hospitalizowanym do działu radiologii

Kryteria wykluczenia:

  • Nieorientowany lub zdezorientowany pacjent
  • Pacjenci pod ochroną sądową (kuratorski, nauczyciel) i/lub pozbawione wolności
  • kobiety w ciąży lub karmienia piersią

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Test wózka inwalidzkiego 1
Pacjent będzie testował eksperymentalny wózek inwalidzki podczas podróży zewnętrznej i standardowej wózka inwalidzkiego podczas podróży powrotnej
Uchwyt w surowicy podłączony do wózka inwalidzkiego
Siedzisko wózka inwalidzkiego
Eksperymentalny: Test wózka inwalidzkiego 2
Pacjent przetestuje standardowy wózek inwalidzki podczas podróży zewnętrznej i eksperymentalnego wózka inwalidzkiego podczas podróży powrotnej
Uchwyt w surowicy podłączony do wózka inwalidzkiego
Siedzisko wózka inwalidzkiego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Okres transportu
Ramy czasowe: 1 dzień
Jednostka pomiaru: minutę
1 dzień
Komfort wózka inwalidzkiego
Ramy czasowe: 1 dzień
Komfort wózka inwalidzkiego oceniany zgodnie ze skalą satysfakcji od 0 (niewygodnie) do 10 (bardzo wygodny)
1 dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

19 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 marca 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

4 września 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 września 2025

Ostatnia weryfikacja

1 września 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2024-A00077-40/1
  • 2024/3801 (Inny identyfikator: CSET number (Gustave Roussy ID))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj