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Estudio sobre la efectividad y comodidad de soluciones innovadoras para el transporte interno de pacientes en sillas de ruedas en un hospital (PreDoPTI)

3 de septiembre de 2025 actualizado por: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

En 2006, 2012 y 2018, bajo los auspicios del Comité de Control del Dolor, los portadores de camillas Roussy Gustave realizaron estudios sobre el dolor del paciente causado por el transporte interno (camillas). El primer estudio mostró que este dolor es experimentado principalmente por los pacientes inicialmente en dolor, y que los factores de riesgo incluyen cruzar aterrizajes de ascensores y barras de umbral, manejo y tiempos de espera prolongados.

Se desarrolló un plan de progreso, y desde 2006, las iniciativas de mejora se han implementado regularmente. Su efectividad ha sido evaluada por los pacientes y los profesionales involucrados (departamento de salida, transportista y departamento de llegada).

El software de portador de camilla se compró después del estudio original; La programación se ha simplificado, los viajes se transmiten a los portadores de camillas a través de teléfonos inteligentes, y se calculan y analizan los tiempos de transporte. En 2019, se desarrolló y probó un prototipo para conectar los postes IV de los pacientes con las sillas de ruedas, gracias a una colaboración entre servicios técnicos, portadores de camillas y la Oficina de Bioestadística y Epidemiología. El tiempo que pasa por la camilla que transfieren los conjuntos de infusión y otras bombas de jeringa desde el poste IV del paciente al poste de la silla de ruedas al salir, y viceversa en el camino de regreso a la habitación, se ha eliminado. La hipótesis es que esta eliminación reduciría los tiempos de viaje y podría tener un impacto indirecto en la reducción del dolor.

La comodidad de la silla de ruedas se ha mejorado continuamente desde 2006: las ruedas delanteras fueron reemplazadas por más suaves y gruesas, las ruedas traseras con ruedas suaves y luego con neumáticos; Los respaldos fueron reemplazados por un modelo de espuma de memoria y los asientos con un modelo de "ultra comisión". Estas mejoras contribuyen a un mejor manejo del dolor durante el transporte y una experiencia mejorada del paciente. La comodidad de la silla de ruedas podría mejorarse aún más reemplazando los asientos con modelos de "Bultex" de alta calidad.

En 2022, 33,800 pacientes fueron transportados en sillas de ruedas (ida y vuelta, unidireccional o unidireccional), lo que representa el 35% de los transportes anuales. Los desarrollos técnicos y las mejoras en la comodidad de la silla de ruedas podrían contribuir a reducir el dolor causado por el transporte interno.

Objetivo principal evaluar el efecto de dos intervenciones (un sistema para conectar el polo intravenoso a la silla de ruedas y un nuevo asiento) durante el transporte interno de pacientes con cáncer que se tratan en Gustave Roussy:

Intervención 1: evaluar el impacto del uso del sistema de conexión del polo IV en la reducción de la duración del transporte de silla de ruedas para pacientes que reciben infusiones; Intervención 2: evaluar la preferencia del paciente por la comodidad de un asiento en silla de ruedas.

Objetivo secundario evaluar el dolor en pacientes transportados (antes/después)

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

154

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Villejuif, Francia, 94800
        • Gustave Roussy

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente informado y firmado consentimiento informado
  • Edad igual o mayor que 18
  • Habla y lee francés
  • Para soporte de suero conectado solo a silla de ruedas: pacientes con múltiples dispositivos de infusión y transportados en silla de ruedas
  • Para asiento de silla de ruedas: pacientes transportados en silla de ruedas desde una unidad hospitalizada hasta departamento de radiología

Criterios de exclusión:

  • paciente desorientado o confundido
  • Pacientes bajo protección judicial (curadora, tutoría) y/o privado de libertad
  • mujeres embarazadas o amamantadas

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Prueba de silla de ruedas 1
El paciente evaluará la silla de ruedas experimental durante el viaje externo y la silla de ruedas estándar durante el viaje de regreso
Soporte de suero conectado a la silla de ruedas
asiento en silla de ruedas
Experimental: Prueba de silla de ruedas 2
El paciente probará silla de ruedas estándar durante el viaje exterior y la silla de ruedas experimental durante el viaje de regreso
Soporte de suero conectado a la silla de ruedas
asiento en silla de ruedas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Período de transporte
Periodo de tiempo: 1 día
Unidad de medición: minuto
1 día
Comodidad de la silla de ruedas
Periodo de tiempo: 1 día
Comodidad de la silla de ruedas evaluada de acuerdo con la escala de satisfacción de 0 (incómoda) a 10 (muy cómodo)
1 día

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de junio de 2025

Finalización primaria (Actual)

19 de agosto de 2025

Finalización del estudio (Actual)

19 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

24 de marzo de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

30 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

4 de septiembre de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de septiembre de 2025

Última verificación

1 de septiembre de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2024-A00077-40/1
  • 2024/3801 (Otro identificador: CSET number (Gustave Roussy ID))

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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