- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06902883
Изучение эффективности и комфорта инновационных решений для внутреннего транспорта пациентов в инвалидных колясках в условиях больницы (PreDoPTI)
В 2006, 2012 и 2018 годах под эгидой Комитета по борьбе с боли, носители Gustave Roussy провели исследования по боли пациента, вызванных внутренним транспортом (носилки). Первое исследование показало, что эта боль в первую очередь испытывает пациенты, первоначально при боли, и что факторы риска включают пересечение высадки лифта и пороговые батончики, обработку и длительное время ожидания.
Был разработан план прогресса, и с 2006 года были регулярно реализованы инициативы по улучшению. Их эффективность была оценена пациентами и вовлеченными специалистами (отдел отправления, перевозчик и отдел прибытия).
Программное обеспечение для носителей, несущее носители, было приобретено после первоначального исследования; Планирование было упорядочено, поездки передаются на носилки с помощью смартфонов, а время транспорта рассчитывается и анализируется. В 2019 году был разработан и проверен прототип для соединения полюсов пациентов с инвалидными колясками с инвалидными колясками благодаря сотрудничеству между техническими услугами, носителями носителей и Бюро биостатистики и эпидемиологии. Время, проведенное носилками, переносив инфузионные наборы и другие шприцевые насосы с полюса пациента на полюс инвалидной коляски на выходе, и наоборот на обратном пути в комнату было устранено. Гипотеза заключается в том, что это устранение уменьшит время в пути и может оказать косвенное влияние на уменьшение боли.
Комфорт инвалидных колясок постоянно улучшается с 2006 года: передние кастеры были заменены на более мягкие и толстые, задние колеса с мягкими колесами, а затем на пневматические шины; Задняя часть была заменена моделью пены памяти, а сиденья с моделью «ультракомфорта». Эти улучшения способствуют лучшему лечению боли во время транспорта и улучшенным опытом пациента. Комфорт инвалидных колясок может быть дополнительно улучшен, заменив сиденья высококачественными моделями «Bultex».
В 2022 году 33 800 пациентов были перевозились в инвалидных колясках (туда и обратно, одностороннее или одностороннее), что составляет 35% годового транспорта. Технические разработки и улучшения в комфорте инвалидных колясок могут способствовать снижению боли, вызванной внутренним транспортом.
Основная цель оценки влияния двух вмешательств (система для соединения полюса IV с инвалидной коляской и новым местом) во время внутреннего транспорта пациентов с раком, получаемых в Густав Русси:
Вмешательство 1: Оценить влияние использования системы подключения к полюсу в IV на сокращение продолжительности транспорта инвалидных колясок для пациентов, получающих инфузии; Вмешательство 2: Оценить предпочтения пациента для комфорта сиденья инвалидного кресла.
Вторичная цель оценки боли у транспортируемых пациентов (до/после)
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Фаза 2
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Villejuif, Франция, 94800
- Gustave Roussy
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Информированный пациент и подписанное информированное согласие
- Возраст равен или больше 18
- Говорить и читать по -французски
- Для держателя сыворотки подключено только к инвалидной коляске: пациенты с множественными инфузионными устройствами и транспортируются в инвалидной коляске
- Для места инвалидного коляска: пациенты, транспортируемые в инвалидную коляску из госпитализированного подразделения в отдел радиологии
Критерии исключения:
- дезориентированный или запутанный пациент
- Пациенты в соответствии с судебной защитой (кураторство, наставника) и/или лишены свободы
- беременные или кормящие женщины
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Тест на инвалидную коляску 1
Пациент проверит экспериментальную инвалидную коляску во время внешнего путешествия и стандартного инвалидного коляска во время обратного путешествия
|
Держатель сыворотки подключен к инвалидной коляске
сиденье инвалидной коляски
|
|
Экспериментальный: Тест на инвалидную коляску 2
Пациент будет проверять стандартную инвалидную коляску во время внешнего путешествия и экспериментального инвалидного кресла во время обратного путешествия
|
Держатель сыворотки подключен к инвалидной коляске
сиденье инвалидной коляски
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Период транспорта
Временное ограничение: 1 день
|
Единица измерения: минута
|
1 день
|
|
Комфорт инвалидной коляски
Временное ограничение: 1 день
|
Комфорт инвалидной коляски, оцененный в соответствии с шкалой удовлетворения от 0 (неудобно) до 10 (очень удобно)
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2024-A00077-40/1
- 2024/3801 (Другой идентификатор: CSET number (Gustave Roussy ID))
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Госпитализированный пациент
-
Kocaeli UniversityАктивный, не рекрутирующийВетряная оспа | <patient>bадрочная больничка</s> (зачётные элементы) для Дженги в клиническом исследовании</s> | Ветряночный энцефалит | Ветряночная неврологическая патологияТурция (Туркие)