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Étude sur l'efficacité et le confort des solutions innovantes pour le transport interne des patients en fauteuil roulant dans un hôpital (PreDoPTI)

3 septembre 2025 mis à jour par: Gustave Roussy, Cancer Campus, Grand Paris

En 2006, 2012 et 2018, sous les auspices du comité de contrôle de la douleur, les porteurs de civières Gustave Roussy ont mené des études sur la douleur des patients causées par le transport interne (tronsers). La première étude a montré que cette douleur est principalement ressentie par les patients initialement dans la douleur, et que les facteurs de risque comprennent le passage des atterrissages d'ascenseurs et des barres de seuil, la manipulation et les temps d'attente prolongés.

Un plan de progression a été élaboré et depuis 2006, des initiatives d'amélioration ont été régulièrement mises en œuvre. Leur efficacité a été évaluée par les patients et les professionnels impliqués (département de départ, transporteur et service d'arrivée).

Le logiciel porteurs de civière a été acheté à la suite de l'étude originale; La planification a été rationalisée, les voyages sont transmis aux porte-parviaces via les smartphones, et les temps de transport sont calculés et analysés. En 2019, un prototype de connexion des poteaux IV des patients aux fauteuils roulants a été développé et testé, grâce à une collaboration entre les services techniques, les porteurs de civières et le Bureau of Biostatistics and Epidemiology. Le temps passé par les porteurs de civière à transférer des ensembles de perfusion et d'autres pompes de seringue du poteau IV du patient au poteau du fauteuil roulant en sortant, et vice versa sur le chemin du retour dans la pièce, a été éliminé. L'hypothèse est que cette élimination réduirait les temps de trajet et pourrait avoir un impact indirect sur la réduction de la douleur.

Le confort des fauteuils roulants a été continuellement amélioré depuis 2006: les roulettes avant ont été remplacées par des roulettes avant plus douces et plus épaisses, les roues arrière par des roues douces puis par des pneus pneumatiques; Les dossiers ont été remplacés par un modèle de mousse à mémoire et les sièges par un modèle "ultra-confort". Ces améliorations contribuent à une meilleure gestion de la douleur pendant les transports et à une amélioration de l'expérience des patients. Le confort des fauteuils roulants pourrait être encore amélioré en remplaçant les sièges par des modèles de «bultex» de haute qualité.

En 2022, 33 800 patients ont été transportés en fauteuil roulant (aller-retour, à sens unique ou à sens unique), représentant 35% des transports annuels. Les développements techniques et les améliorations du confort des fauteuils roulants pourraient contribuer à la réduction de la douleur causée par le transport interne.

Objectif primaire pour évaluer l'effet de deux interventions (un système de connexion du pôle IV au fauteuil roulant et un nouveau siège) pendant le transport interne des patients cancéreux traités à Gustave Roussy:

Intervention 1: Évaluer l'impact de l'utilisation du système de connexion à pôle IV sur la réduction de la durée du transport en fauteuil roulant pour les patients recevant des perfusions; Intervention 2: Pour évaluer la préférence des patients pour le confort d'un siège en fauteuil roulant.

Objectif secondaire pour évaluer la douleur chez les patients transportés (avant / après)

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

154

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Villejuif, France, 94800
        • Gustave Roussy

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Le patient informé et signé consentement éclairé
  • Âge égal ou supérieur à 18
  • Parler et lire le français
  • Pour le support de sérum connecté uniquement au fauteuil roulant: patients avec plusieurs dispositifs de perfusion et transportés en fauteuil roulant
  • Pour le siège en fauteuil roulant: patients transportés en fauteuil roulant de l'unité hospitalisée au département de radiologie

Critères d'exclusion:

  • patient désorienté ou confus
  • Patients sous protection judiciaire (conservateur, tutorat) et / ou privé de liberté
  • femmes enceintes ou allaitées

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Test de fauteuil roulant 1
Le patient testera le fauteuil roulant expérimental pendant le voyage extérieur et le fauteuil roulant standard pendant le voyage de retour
Porte-sérum connecté au fauteuil roulant
siège en fauteuil roulant
Expérimental: Test de fauteuil roulant 2
Le patient testera le fauteuil roulant standard pendant le voyage vers l'extérieur et le fauteuil roulant expérimental pendant le voyage de retour
Porte-sérum connecté au fauteuil roulant
siège en fauteuil roulant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Période de transport
Délai: 1 jour
Unité de mesure: minute
1 jour
Confort du fauteuil roulant
Délai: 1 jour
Le confort du fauteuil roulant évalué en fonction de l'échelle de satisfaction de 0 (inconfortable) à 10 (très confortable)
1 jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 juin 2025

Achèvement primaire (Réel)

19 août 2025

Achèvement de l'étude (Réel)

19 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 mars 2025

Première publication (Réel)

30 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

4 septembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 septembre 2025

Dernière vérification

1 septembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2024-A00077-40/1
  • 2024/3801 (Autre identifiant: CSET number (Gustave Roussy ID))

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Patient hospitalisé

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