下肢切断のリハビリテーションにおける優先臨床変数の識別 (Amputation)
下肢切断のためのパーソナライズされたリハビリテーション：優先臨床変数の識別における階層クラスター分析の役割
背景：どの変数が下肢切断患者のパーソナライズされたリハビリテーションに影響を与えるかを特定し、相互関係を理解することは、リソースの割り当てを最適化します。 この研究の目的は、階層クラスター分析（HCA）を使用して臨床フォローアップに影響を与える優先変数を特定することを目的としています。
方法：26の変数に関するデータは、下肢切断と診断された70人の患者から収集されました。 （年齢、性別、ボディマス指数（BMI）、婚status状況、教育、職業、喫煙およびアルコール使用、切断 - レベル/持続時間/横方向/病因タイプ、追加のプロテーゼのタイプ、ケルグレンローレンス分類（KLC） - 右/左膝、ホートンスケール（HS）、タイムアップ＆ゴー（Tug）、Timed -Up、Trinity and Amputation and Prosmutation and prosmutationスケール（テープ） - プロストシシス満足度/心理社会的調整/活動制限12項目の短いフォームの健康アンケート（SF-12） - 物理スコア（PS）/メンタルスコア（MS）、運動能力インデックス-5（LCI-5）、メディケア機能分類レベル（MFCL）および転倒有効性（FES））。 収集されたデータから、Wardリンケージ法でHCAを使用して樹状図を形成しました。
調査の概要
研究の種類
入学 (実際)
連絡先と場所
研究場所
-
-
-
Istanbul、七面鳥、34295
- Biruni University Hospital
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準：
- 下肢切断の診断である、
- タスクを完了するのに十分な知覚的視力、
- 過去2年以内に頭部外傷はありません
- ネイティブトルコのスピーカーであること。
除外基準：
- 研究を完了できない、
- 重度の精神疾患の歴史があります。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
ホートンスケール
時間枠：10分
|
このツールは、下肢切断者の間での歩行能力を分類します：コミュニティの独立した歩行（スコア≥9）、家庭または限られたコミュニティでの独立した歩行（スコア6-8）、および家庭での限られた歩行（スコア≤5）
|
10分
|
|
タイミングアップアンドゴー（タグ）テスト
時間枠：5分
|
このテストでは、バランスと転倒リスクを評価します。
パフォーマンスのカテゴリは次のとおりでした：≤10秒（通常の移動度）、≤20秒（良好なモビリティ、支援なしで歩くことができます）、30秒以下（歩行援助が必要、独立して外を歩くことはできません）。
14秒以上のスコアは、高い転倒リスクを示しています
|
5分
|
|
三位一体の切断と補綴物の経験
時間枠：10分
|
Tapesは、心理社会的適応、活動制限、補綴満足度を測定する33項目の自己報告アンケートです。
サブスケールには、機能的および審美的な満足度とともに、一般的な調整、社会的調整、制限への調整が含まれます
|
10分
|
|
ショートフォームの健康調査スコア
時間枠：10分
|
（SF-12）は、12項目の自己評価の健康品質の手段であり、多くの疾患と同様に多くの言語に検証されました。
1つまたは2つのアンケート項目で表される8つのドメインがあります。これらのドメインは、身体的機能、身体的健康問題（役割系統）、身体的痛み、一般的な健康、活力、社会的機能、感情的健康問題（役割感情）の役割への参加、および精神的健康による役割の参加です。
2つのアイテムが3点のリッカートタイプで、他は5ポイントのリッカートタイプである12個のアイテムで構成されています
|
10分
|
|
運動能力インデックス-5
時間枠：10分
|
（LCI-5）は、下肢切断者の歩行能力を測定するために特別に設計された14項目のアンケートです。
この一般的な構成要素から2つのサブスケールが出現します。基本能力（7項目）と高度な能力（7項目）。
アイテムは、これらのアクティビティを実行しながら、アクティビティを実行する能力と独立レベルについて問い合わせます。
14個のアイテムのそれぞれは、4ポイントの順序スケールで格付けされています。 0（できない）、1（はい、他の人の助けを借りて）、2（はい、監督を伴う）、3（はい、独立して）。
合計LCIスコアはアイテムスコアの合計であり、0（最悪）から42（ベスト）の範囲です。
同様に、プロテーゼを使用した基本および高度な機能のサブスケールスコアは0〜21の範囲です
|
10分
|
|
メディケア機能分類レベル
時間枠：10分
|
（MFCL）は、機能の移動性に応じて下肢切断患者の外来潜在能力を分類する分類システムです。
分類は、K0（補綴の可能性がない）からK4（高度な身体活動の高い機能的可能性）までの範囲です
|
10分
|
|
フォールズ効果スケール
時間枠：10分
|
FESは、参加者の転倒に対する恐怖と、転倒せずに日常活動を行うことに対する自信を評価するために使用されるテストです。
これは、日常生活の活動を実行するという認識された自信を評価する10項目の自己報告アンケートです（例えば
落ちることなくドレッシング、入浴）。
各アイテムは、10ポイントのリッカートスケールでスコアリングされます。 1 =非常に自信があり、10 =まったく自信がなく、スコアが高くなると、低下に対する恐怖が大きくなり、自己効力感が低下します。
合計スコアの範囲は10〜100です
|
10分
|
協力者と研究者
スポンサー
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 2015-KAEK-80-23-45
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
IPD プランの説明
次のデータは、個々の参加者データとして共有できます。 これらのデータは、アンケートフォームの患者の臨床検査データを記録することによって取得されました（名前、姓、電話、住所などの個人データは含まれていません）
'' Houghton Scale、Timed Up and Go Test、Trinity切断およびプロテーゼエクスペリエンススケール（テープ） - プロテーゼの満足度 /心理社会的調整 /活動制限、12項目の短い形式の健康調査（SF-12） - 物理スコア（PS） /メンタルスコア（MS）、MS）、MS）、機関車能力指数-5（LCI-5）、医療機能レベル
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。