Identification des variables cliniques prioritaires dans la réhabilitation de l'amputation des membres inférieurs (Amputation)
Réhabilitation personnalisée pour l'amputation inférieure des membres: le rôle de l'analyse des grappes hiérarchiques dans l'identification des variables cliniques prioritaires
Contexte: Identifier quelles variables influencent la réhabilitation personnalisée des patients avec une amputation des membres inférieurs et la compréhension de leurs interrelations optimise l'allocation des ressources. Cette étude vise à identifier les variables prioritaires qui influencent le suivi clinique en utilisant l'analyse des grappes hiérarchiques (HCA).
Méthodes: Des données sur 26 variables ont été collectées auprès de 70 patients diagnostiqués avec une amputation des membres inférieurs; (âge, sexe, indice de masse corporelle (IMC), état matrimonial, éducation, occupation, tabagisme et consommation d'alcool, amputation - niveau / durée / latérale / étiologie, type de prothèse, type de prothèse supplémentaire, classification Kellgren Lawrence (KLC) - Tente à droite / genou, échelle de Houghton (HS), Trime (TUG), Triminy Amputation et prosthèse Échelles (bandes) -Prosthèse Satisfaction / Ajustement psychosocial / Limitation d'activité, en utilisant le score physique (SC) / Score mental (MS), le niveau de classification fonctionnel (MS), le niveau de classification fonctionnel de l'assurance-maladie (MFCL) et l'efficacité Falls). À partir des données collectées, des dendrogrammes ont été formés en utilisant HCA avec la méthode de liaison du service.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie, 34295
- Biruni University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
- ayant été diagnostique de l'amputation des membres inférieurs,
- suffisamment d'acuité perceptuelle pour effectuer les tâches,
- Aucune traumatisme crânien au cours des 2 dernières années, et
- Être un orateur turc natif.
Critères d'exclusion:
- incapable de terminer l'étude,
- ayant des antécédents de maladie psychiatrique grave.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Échelle de Houghton
Délai: 10 minutes
|
Cet outil classe la capacité de marche parmi les amputés des membres inférieurs: ambulation indépendante dans la communauté (score ≥9), ambulation indépendante dans la maison ou la communauté limitée (score 6-8) et une ambulance limitée à la maison (score ≤5)
|
10 minutes
|
|
Test de chronométrage et de remorqueur)
Délai: 5 minutes
|
Ce test évalue l'équilibre et le risque de chute.
Les catégories de performance étaient les suivantes: ≤ 10 secondes (mobilité normale), ≤ 20 secondes (bonne mobilité, peut marcher sans assistance), ≤ 30 secondes (nécessite une aide à la marche, ne peut pas marcher dehors indépendamment).
Un score ≥14 secondes indique un risque de chute élevé
|
5 minutes
|
|
Échelles d'expérience d'amputation et de prothèse Trinity
Délai: 10 minutes
|
Les enregistrements sont un questionnaire autodéclaré de 33 éléments mesurant l'adaptation psychosociale, la restriction d'activité et la satisfaction prothétique.
Les sous-échelles comprennent un ajustement général, un ajustement social et un ajustement à la limitation, ainsi qu'une satisfaction fonctionnelle et esthétique
|
10 minutes
|
|
Score d'enquête sur la santé à forte
Délai: 10 minutes
|
(SF-12) est un instrument de qualité de santé auto-évalué en 12 éléments et il a été validé dans de nombreuses langues ainsi que pour de nombreuses maladies.
Il a huit domaines représentés avec un ou deux éléments de questionnaire; Ces domaines sont le fonctionnement physique, la participation des rôles avec des problèmes de santé physique (physique), la douleur corporelle, la santé générale, la vitalité, le fonctionnement social, la participation des rôles avec des problèmes de santé émotionnelle (émotionnel du rôle) et la santé mentale.
Il se compose de 12 éléments où deux des éléments sont de type Likert à trois points, les autres sont de type Likert à cinq points
|
10 minutes
|
|
L'indice des capacités locomotrices-5
Délai: 10 minutes
|
(LCI-5) est un questionnaire de 14 éléments spécialement conçu pour mesurer la capacité de marche des amputés à membres inférieurs.
Deux sous-échelles émergent de cette construction générale; Capacités de base (7 éléments) et capacités avancées (7 éléments).
Les éléments se renseignent sur la capacité d'effectuer des activités et le niveau d'indépendance tout en effectuant ces activités.
Chacun des 14 éléments est classé sur une échelle ordinale de 4 points; 0 (incapable de), 1 (oui, avec l'aide d'une autre personne), 2 (oui, avec supervision) et 3 (oui, indépendamment).
Le score LCI total est la somme des scores d'articles et peut aller de 0 (pire) à 42 (le meilleur).
De même, les scores de sous-échelle pour les capacités de base et avancées avec la prothèse peuvent aller de 0 à 21
|
10 minutes
|
|
Niveau de classification fonctionnelle de Medicare
Délai: 10 minutes
|
(MFCL) est un système de classification qui classe le potentiel ambulatoire des patients présentant des amputations de membres inférieurs en fonction de leur mobilité fonctionnelle.
La classification varie de K0 (pas de potentiel prothétique) à K4 (potentiel fonctionnel élevé pour les activités physiques avancées)
|
10 minutes
|
|
Échelle d'efficacité des chutes
Délai: 10 minutes
|
FES est un test utilisé pour évaluer la peur des participants de tomber et la confiance dans la réalisation des activités quotidiennes sans tomber.
Il s'agit d'un questionnaire d'auto-évaluation de 10 éléments qui évalue la confiance perçue dans l'exécution des activités de la vie quotidienne (par exemple
s'habiller, se baigner) sans tomber.
Chaque élément est noté sur une échelle de Likert à 10 points; 1 = très confiant et 10 = pas confiant du tout, avec des scores plus élevés indiquant une plus grande peur de tomber et une auto-efficacité inférieure.
Le score total varie de 10 à 100
|
10 minutes
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2015-KAEK-80-23-45
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Description du régime IPD
Les données suivantes peuvent être partagées en tant que données individuelles des participants. Ces données ont été obtenues en enregistrant les données d'examen clinique des patients sous forme de questionnaire (n'inclut pas de données personnelles telles que le nom, le nom de famille, le téléphone, l'adresse)
`` Échelle de Houghton, chronométré et test, essai, amputation et prothèse de prothèse Échelles (bandes) - Satisfaction des prothèses / Ajustement psychosocial / restriction d'activité, STACE DE SÉNÉRITÉ DE CORTS 12-ITE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .