Identificatie van prioritaire klinische variabelen bij het revalideren van amputatie van de onderste extremiteit (Amputation)
Gepersonaliseerde revalidatie voor amputatie van de onderste ledematen: de rol van hiërarchische clusteranalyse bij het identificeren van prioritaire klinische variabelen
Achtergrond: Identificeren welke variabelen de gepersonaliseerde revalidatie van patiënten met ledematen -amputatie en het begrijpen van hun onderlinge relaties beïnvloeden, optimaliseert de toewijzing van hulpbronnen. Deze studie heeft als doel prioriteitsvariabelen te identificeren die de klinische follow-up beïnvloeden met behulp van hiërarchische clusteranalyse (HCA).
Methoden: Gegevens over 26 variabelen werden verzameld van 70 patiënten met de diagnose van de ledematen amputatie; (age, gender, body mass index(BMI), marital status, education, occupation, smoking and alcohol use, amputation - level/duration/lateral/etiology, prosthesis type, type of additional prosthesis, Kellgren Lawrence Classification(KLC) - right/left knee, Houghton Scale(HS), Timed-Up&Go(TUG) Test, Trinity Amputation and Prosthesis Experience Schalen (tapes) -Prosthesis tevredenheid/psychosociale aanpassing/activiteitsbeperking, met behulp van de 12-item korte vorm gezondheidsvragenlijst (SF-12) -fysische score (PS)/mentale score (MS), locomotor-mogelijkheden Index-5 (LCI-5), Medicare functioneel classificatieniveau (MFCL) en Falls Effecticacy Scale (FES)). Uit de verzamelde gegevens werden dendrogrammen gevormd met behulp van HCA met Ward Linkage -methode.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34295
- Biruni University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- diagnose van de amputatie van de onderste ledematen,
- voldoende perceptuele scherpte om de taken te voltooien,
- geen hoofdletsel in de afgelopen 2 jaar, en
- een inheemse Turkse spreker zijn.
Uitsluitingscriteria:
- niet in staat zijn om de studie te voltooien,
- Een geschiedenis van ernstige psychiatrische ziekte hebben.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Houghton -schaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Deze tool categoriseert het wandelvermogen bij geamputeerden van de onderste ledematen: onafhankelijke ambulatie in de gemeenschap (score ≥9), onafhankelijke ambulatie in de thuis- of beperkte gemeenschap (score 6-8) en beperkte ambulatie in het huis (score ≤5)
|
10 minuten
|
|
Timed Up and Go (Tug) Test
Tijdsspanne: 5 minuten
|
Deze test beoordeelt het evenwicht en het valrisico.
Prestatiecategorieën waren als volgt: ≤10 seconden (normale mobiliteit), ≤20 seconden (goede mobiliteit, kan zonder hulp lopen), ≤ 30 seconden (behoeften loophulp, kan niet onafhankelijk buiten lopen).
Een score van ≥14 seconden duidt op een hoog valrisico
|
5 minuten
|
|
Trinity amputatie en prothese -ervaringschalen
Tijdsspanne: 10 minuten
|
Tapes is een zelfgerapporteerde vragenlijst van 33 items die psychosociale aanpassing, activiteitsbeperking en prothetische tevredenheid meet.
De subschalen omvatten algemene aanpassing, sociale aanpassing en aanpassing aan beperking, samen met functionele en esthetische tevredenheid
|
10 minuten
|
|
Korte gezondheidsonderzoekscore
Tijdsspanne: 10 minuten
|
(SF-12) is een 12-item, zelfbeoordeling, gezondheidskwaliteitsinstrument en het werd gevalideerd in veel talen en voor veel ziekten.
Het heeft acht domeinen vertegenwoordigd met een of twee vragenlijstitems; Deze domeinen zijn fysiek functioneren, rolparticipatie met lichamelijke gezondheidsproblemen (rol-fysiek), lichamelijke pijn, algemene gezondheid, vitaliteit, sociaal functioneren, rolparticipatie met emotionele gezondheidsproblemen (rol emotioneel) en geestelijke gezondheid.
Het bestaat uit 12 items waar twee van de items een driepunts Likert-type zijn, de andere zijn vijfpunts Likert-type
|
10 minuten
|
|
De locomotor-mogelijkheden index-5
Tijdsspanne: 10 minuten
|
(LCI-5) is een vragenlijst met 14 items die specifiek is ontworpen om het loopvermogen van geamputeerden met een lager ledemat te meten.
Twee subschalen komen voort uit dit algemene construct; Basiscapaciteiten (7 items) en geavanceerde vaardigheden (7 items).
De items informeren naar de mogelijkheid om activiteiten uit te voeren en het niveau van onafhankelijkheid tijdens het uitvoeren van deze activiteiten.
Elk van de 14 items wordt beoordeeld op een 4-punts ordinale schaal; 0 (niet in staat), 1 (ja, met hulp van andere persoon), 2 (ja, met toezicht) en 3 (ja, onafhankelijk).
De totale LCI -score is de som van de itemscores en kan variëren van 0 (slechtste) tot 42 (beste).
Evenzo kunnen subschaalscores voor basis- en geavanceerde mogelijkheden met de prothese variëren van 0 tot 21
|
10 minuten
|
|
Medicare functioneel classificatieniveau
Tijdsspanne: 10 minuten
|
(MFCL) is een classificatiesysteem dat het ambulante potentieel categoriseert van patiënten met ledematen -amputaties volgens hun functionele mobiliteit.
De classificatie varieert van K0 (geen prothetisch potentieel) tot K4 (een hoog functioneel potentieel voor geavanceerde fysieke activiteiten)
|
10 minuten
|
|
Valt effectiviteitsschaal
Tijdsspanne: 10 minuten
|
FES is een test die wordt gebruikt om de angst van deelnemers voor vallen en vertrouwen in het uitvoeren van dagelijkse activiteiten te beoordelen zonder te vallen.
Het is een zelfrapportage-vragenlijst van 10 items die het waargenomen vertrouwen beoordeelt in het uitvoeren van activiteiten van het dagelijks leven (b.v.
aankleden, baden) zonder te vallen.
Elk item wordt gescoord op een 10-punts Likert-schaal; 1 = zeer zelfverzekerd en 10 = helemaal niet zelfverzekerd, met hogere scores die een grotere angst voor vallen en lagere zelfeffectiviteit aangeven.
De totale score varieert van 10 tot 100
|
10 minuten
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2015-KAEK-80-23-45
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
De volgende gegevens kunnen worden gedeeld als individuele deelnemersgegevens. Deze gegevens werden verkregen door de klinische onderzoeksgegevens van de patiënten in het vragenlijstformulier op te nemen (bevat geen persoonlijke gegevens zoals naam, achternaam, telefoon, adres)
'' Houghton Scale, Timed Up and Go Test, Trinity Amputation en Prosthese Experience Scales (Tapes)-Prothese Tevredenheid / Psychosociale aanpassing / activiteit Beperking, 12-item Short Form Health Survey (SF-12)-Fysieke score (PS) / Mental Score (MS), Locomotor-capaciteiten Index-5 (LCI-5), Medicare classificatieniveau (K-niveau van de FALL-Efficacy Score. ''
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .