Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Identifikation af prioriterede kliniske variabler i rehabilitering af amputation af nedre ekstremitet (Amputation)

28. marts 2025 opdateret af: Cigdem Cinar

Personaliseret rehabilitering til amputation af underekstremiteten: Rollen af ​​hierarkisk klyngeanalyse til at identificere prioriterede kliniske variabler

Baggrund: Identificering af, hvilke variabler der påvirker den personaliserede rehabilitering af patienter med amputation af underekstremiteterne og forståelsen af ​​deres indbyrdes forhold optimerer ressourcetildeling. Denne undersøgelse sigter mod at identificere prioriterede variabler, der påvirker klinisk opfølgning ved hjælp af hierarkisk klyngeanalyse (HCA).

Metoder: Data om 26 variabler blev indsamlet fra 70 patienter, der blev diagnosticeret med amputation af underekstremiteten; (Alder, køn, kropsmasseindeks (BMI), ægteskabelig status, uddannelse, besættelse, rygning og alkoholbrug, amputation - niveau/varighed/lateral/etiologi, protesetype, type yderligere protese, Kellgren Lawrence Classification (KLC) - Højre/venstre knæoplevelse Skalaer (bånd) -Protese tilfredshed/psykosocial tilpasning/aktivitetsbegrænsning ved hjælp af 12-artikels korte form for sundhedsspørgeskema (SF-12) -fysisk score (PS)/mental score (MS), Locomotor Capabilities Index-5 (LCI-5), Medicare Functional Classification Level (MFCL) og Falls Effecacy Scale (FES)). Fra de indsamlede data blev dendrogrammer dannet ved anvendelse af HCA med Ward -koblingsmetode.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

70

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Istanbul, Kalkun, 34295
        • Biruni University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er diagnosticeret med amputation under lemmeret

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. efter at have været diagnose af amputation under lemmer,
  2. tilstrækkelig perceptuel skarphed til at udføre opgaverne,
  3. ingen hovedskade inden for de sidste 2 år, og
  4. At være en indfødt tyrkisk taler.

Ekskluderingskriterier:

  1. at være ude af stand til at gennemføre undersøgelsen,
  2. At have en historie med svær psykiatrisk sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Houghton skala
Tidsramme: 10 minutter
Dette værktøj kategoriserer gåevne blandt underbenet amputerede: uafhængig ambulation i samfundet (score ≥9), uafhængig ambulation i hjemmet eller begrænset samfund (score 6-8) og begrænset ambulation i hjemmet (score ≤5)
10 minutter
Tidsbestemt op og gå (TUG) -test
Tidsramme: 5 minutter
This test assesses balance and fall risk. Performance -kategorier var som følger: ≤10 sekunder (normal mobilitet), ≤20 sekunder (god mobilitet, kan gå uden hjælp), ≤30 sekunder (behov Gait Aid, kan ikke gå udenfor uafhængigt). En score på ≥14 sekunder indikerer en høj faldrisiko
5 minutter
Trinity -amputation og protese oplever skalaer
Tidsramme: 10 minutter
Tapes er et 33-punkts selvrapporteret spørgeskema, der måler psykosocial tilpasning, aktivitetsbegrænsning og protetisk tilfredshed. Underskalaerne inkluderer generel tilpasning, social tilpasning og tilpasning til begrænsning sammen med funktionel og æstetisk tilfredshed
10 minutter
Kortformet sundhedsundersøgelsesresultat
Tidsramme: 10 minutter
(SF-12) er et 12-punkts, selvklassificeret, sundhedskvalitetsinstrument, og det blev valideret til mange sprog såvel som for mange sygdomme. Det har otte domæner repræsenteret med et eller to spørgeskemaelementer; Disse domæner er fysisk funktion, rolledeltagelse med fysiske sundhedsmæssige problemer (rollefysisk), kropslig smerte, generel sundhed, vitalitet, social funktion, rolledeltagelse med følelsesmæssige sundhedsmæssige problemer (rolle-emotionel) og mental sundhed. Det består af 12 varer, hvor to af elementerne er tre-punkts Likert-type, de andre er fem-punkts Likert-type
10 minutter
Lokomotoriske kapaciteter indeks-5
Tidsramme: 10 minutter
(LCI-5) er et 14-punkts spørgeskema, der er specifikt designet til at måle gåevne for lavere limb-amputerede. To underskalaer fremgår af denne generelle konstruktion; Grundlæggende evner (7 poster) og avancerede evner (7 genstande). Elementerne spørger om evnen til at udføre aktiviteter og niveauet for uafhængighed, mens disse aktiviteter udføres. Hver af de 14 poster klassificeres på en 4-punkts ordinær skala; 0 (ikke i stand til), 1 (ja, med hjælp fra anden person), 2 (ja, med tilsyn) og 3 (ja, uafhængigt). Den samlede LCI -score er summen af ​​varescore og kan variere fra 0 (værst) til 42 (bedst). Tilsvarende kan underskala -scoringer for basale og avancerede kapaciteter med protesen variere fra 0 til 21
10 minutter
Medicare funktionelt klassificeringsniveau
Tidsramme: 10 minutter
(MFCL) er et klassificeringssystem, der kategoriserer det ambulante potentiale hos patienter med amputationer med underekstremitet i henhold til deres funktionelle mobilitet. Klassificeringen spænder fra K0 (intet protetisk potentiale) til K4 (højt funktionelt potentiale for avancerede fysiske aktiviteter)
10 minutter
Falls Effektivitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
FES er en test, der bruges til at vurdere deltagernes frygt for at falde og tillid til at udføre daglige aktiviteter uden at falde. Det er et 10-punkts selvrapporteringsspørgeskema, der vurderer den opfattede tillid til at udføre aktiviteter i dagligdagen (f.eks. dressing, badning) uden at falde. Hver vare scores på en 10-punkts Likert-skala; 1 = meget selvsikker og 10 = overhovedet ikke selvsikker, med højere score, der indikerer større frygt for at falde og lavere selveffektivitet. Den samlede score varierer fra 10 til 100
10 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Cigdem Cinar

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

23. december 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. december 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

31. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

31. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2015-KAEK-80-23-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Følgende data kan deles som individuelle deltagerdata. Disse data blev opnået ved at registrere de kliniske undersøgelsesdata for patienterne i spørgeskemaformularen (inkluderer ikke personlige data, såsom navn, efternavn, telefon, adresse)

'' Houghton skala, tidsbestemt og gå test, trinity-amputation og protese oplever skalaer (bånd)-Protese tilfredshed / psykosocial tilpasning / aktivitetsbegrænsning, 12-punkts kort form for sundhedsundersøgelse (SF-12)-fysisk score (Ms-niveau), lokomotoritetsskapacitet (LCI-5), Medicare-funktionsklassificeringsniveau (K-niveau), Fald Effacy.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Amputation af underekstremiteter

Kliniske forsøg med Hierarkisk klyngeanalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner