识别下肢恢复中的临床变量 (Amputation)
下肢截肢的个性化康复：层次聚类分析在确定优先级临床变量中的作用
背景：确定哪些变量影响下肢截肢患者的个性化康复，并了解其相互关系可以优化资源分配。 这项研究旨在确定使用分层群集分析（HCA）影响临床随访的优先级变量。
方法：从诊断为下肢截肢的70名患者收集了26个变量的数据； (age, gender, body mass index(BMI), marital status, education, occupation, smoking and alcohol use, amputation - level/duration/lateral/etiology, prosthesis type, type of additional prosthesis, Kellgren Lawrence Classification(KLC) - right/left knee, Houghton Scale(HS), Timed-Up&Go(TUG) Test, Trinity Amputation and Prosthesis Experience量表（录音带） - 使用12个项目的健康调查表（SF-12） - 物理得分（PS）/心理评分（MS），运动能力指数5（LCI-5），Medicare Medicare功能分类水平（MFCL）和FALLS EFFICACE量表（FESS）。 从收集的数据中，使用HCA与病房链接方法形成树状图。
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
-
-
-
Istanbul、火鸡、34295
- Biruni University Hospital
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 被诊断为下肢截肢，
- 足够的感知敏锐度完成任务，
- 在过去的两年内没有头部受伤，并且
- 作为土耳其语的人。
排除标准：
- 无法完成研究，
- 有严重的精神病病史。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
霍顿量表
大体时间：10分钟
|
该工具将下肢截肢者之间的步行能力分类：社区中的独立移动（得分≥9），家庭或有限社区中的独立移动（得分6-8）以及家庭中的行动有限（得分≤5）
|
10分钟
|
|
计时并进行（拖线）测试
大体时间：5分钟
|
This test assesses balance and fall risk.
性能类别如下：≤10秒（正常移动性），≤20秒（良好的移动性，可以在没有帮助的情况下行走），≤30秒（需要步态辅助，不能独立走出外）。
A score of ≥14 seconds indicates a high fall risk
|
5分钟
|
|
三位一体截肢和假体经验量表
大体时间：10分钟
|
磁带是一份33项自我报告的问卷调查，可测量社会心理适应，活动限制和假肢满意度。
子量表包括一般调整，社交调整以及对限制的调整，以及功能和美观的满意度
|
10分钟
|
|
短形式健康调查得分
大体时间：10分钟
|
（SF-12）是一种12个项目，自我评估的，健康质量的工具，并被验证为多种语言以及许多疾病。
它有八个域，其中有一个或两个问卷项目；这些领域是身体功能，角色参与身体健康问题（角色 - 物理），身体疼痛，一般健康，活力，社交功能，角色参与情绪健康问题（角色情感）以及心理健康。
它由12个项目组成，其中两个项目是三点李克特类型，其他项目是五点李克特类型
|
10分钟
|
|
运动功能指数5
大体时间：10分钟
|
（LCI-5）是一项14个项目问卷，专为测量下limb amputees的步行能力而设计。
从这个一般构造中出现了两个分量表；基本能力（7个项目）和高级能力（7个项目）。
这些项目在执行这些活动时询问执行活动的能力和独立水平。
14个项目中的每一个均以4分序列分级； 0（无法）（是的，在其他人的帮助下），2（是的，有监督）和3（是的，独立）。
LCI总分是项目得分的总和，范围从0（最差）到42（最佳）。
同样，具有假体的基本和高级能力的子量表得分可以从0到21
|
10分钟
|
|
Medicare功能分类水平
大体时间：10分钟
|
（MFCL）是一个分类系统，该系统根据其功能迁移率将下肢截肢患者的门诊潜力分类。
分类范围从K0（没有假体潜力）到K4（高级体育活动的功能高功能）
|
10分钟
|
|
瀑布功效量表
大体时间：10分钟
|
FES是一项用于评估参与者害怕下降和对每日活动的信心而不会跌倒的测试。
这是一项10项自我报告问卷，评估了对执行日常生活活动的信心（例如，
敷料，洗澡）不跌倒。
每个项目都以10点李克特量表进行评分； 1 =非常自信，10 =根本不自信，得分更高，表明对跌倒和降低自我效能的恐惧更大。
总分从10到100不等
|
10分钟
|
合作者和调查者
赞助
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 2015-KAEK-80-23-45
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
以下数据可以作为单个参与者数据共享。 这些数据是通过记录患者的临床检查数据来获得的（不包括名称，姓氏，电话，地址）的个人数据（不包括个人数据）
''霍顿量表，定时和进行测试，三位一体截肢和假体经验量表（磁带） - 假体满意度 /心理社会调整 /活动限制，12个项目的短形式健康调查（SF-12） - 物理得分（PS） /心理分数（MS） /心理分数（MS），运动功能索引-5（LCI-5），Medicare fult classifie classification cluckification级别（LCI-5）级别（k）
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.