- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06903637
최후의 절단의 재활에서 우선 순위 임상 변수 확인 (Amputation)
저 사지 절단을위한 개인화 된 재활 : 우선 순위 임상 변수를 식별하는 계층 적 클러스터 분석의 역할
배경 : 사지 절단이있는 환자의 개인화 된 재활에 영향을 미치고 상호 관계를 이해하는 변수가 자원 할당을 최적화합니다. 이 연구는 계층 적 클러스터 분석 (HCA)을 사용하여 임상 후속 조치에 영향을 미치는 우선 순위 변수를 식별하는 것을 목표로합니다.
방법 : 26 개의 변수에 대한 데이터는 저 사지 절단으로 진단 된 70 명의 환자로부터 수집되었습니다. (연령, 성별, 체질량 지수 (BMI), 결혼 상태, 교육, 직업, 흡연 및 알코올 사용 - 절단 - 수준/기간/측면/병인학, 추가 보철 유형, Kellgren Lawrence 분류 (KLC) - 오른쪽/왼쪽 무릎, Houghton Scale (HS), TIMED UP & GO (TRICITISE 및 GO) 시험 스케일 (테이프)-12 개 항목 짧은 형태의 건강 설문지 (SF-12)-물리적 점수 (PS)/정신 점수 (MS), 기관차 기능 지수 -5 (LCI-5), Medicare 기능 분류 수준 (MFCL) 및 낙상 효율성 스케일 (FES)을 사용하여 스케일 (테이프)-추방 만족도/심리 사회적 조정/활동 제한. 수집 된 데이터로부터, Ward Linkage 방법과 함께 HCA를 사용하여 덴드로 그램을 형성 하였다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Istanbul, 칠면조, 34295
- Biruni University Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
- 저 사지 절단 진단을 받았으며,
- 작업을 완료하기에 충분한 지각 적 시력,
- 지난 2 년 동안 머리 부상이 없었습니다
- 원주민 터키어 연사입니다.
제외 기준 :
- 연구를 완료 할 수없고
- 심각한 정신 질환의 병력이 있습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허튼 스케일
기간: 10 분
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이 도구는 저 사지 수족의 보행 능력을 분류합니다 : 지역 사회의 독립적 인 앰션 (점수 ≥9), 가정의 독립적 인 야망 (6-8 점), 주택의 제한된 야망 (점수 ≤5)을 분류합니다.
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10 분
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시간을 초과하고 이동 (잡아 당김) 테스트
기간: 5 분
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이 테스트는 균형과 추락 위험을 평가합니다.
성능 범주는 다음과 같습니다. ≤10 초 (정상 이동성), ≤20 초 (좋은 이동성, 도움없이 걸을 수 있음), ≤30 초 (보행 도조가 필요하며 독립적으로 외부로 걸을 수 없습니다).
14 초 이상의 점수는 높은 낙하 위험을 나타냅니다.
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5 분
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삼위 일체 절단 및 보철물 경험 척도
기간: 10 분
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테이프는 심리 사회적 적응, 활동 제한 및 보철 만족도를 측정하는 33 개 항목 자체보고 설문지입니다.
하위 척도에는 일반 조정, 사회적 조정 및 제한 조정과 기능 및 미적 만족도가 포함됩니다.
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10 분
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짧은 양식 건강 조사 점수
기간: 10 분
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(SF-12)는 12 개 항목, 자체 등급의 건강 품질 도구이며 많은 언어뿐만 아니라 많은 언어로 검증되었습니다.
하나 또는 두 개의 설문지 항목으로 표시되는 8 개의 도메인이 있습니다. 이 영역은 신체 기능, 신체 건강 문제 (역할 물리)에 대한 역할 참여, 신체 통증, 일반적인 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 건강 문제와의 역할 참여 (역할 감정) 및 정신 건강입니다.
두 개의 항목이 3 점 리 커트 유형 인 12 개의 항목으로 구성되어 있으며 다른 항목은 5 점 리 커트 유형입니다.
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10 분
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운동 기능 지수 -5
기간: 10 분
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(LCI-5)는 14 개 항목 설문지입니다.
이 일반적인 구성에서 두 개의 하위 척도가 나타납니다. 기본 능력 (7 개 항목) 및 고급 능력 (7 개 항목).
항목은 이러한 활동을 수행하는 동안 활동을 수행하는 능력과 독립성 수준에 대해 문의합니다.
14 개 항목 각각은 4 점의 서수로 등급이 매겨집니다. 0 (할 수 없음), 1 (예, 다른 사람의 도움으로), 2 (예, 감독과 함께) 및 3 (예, 독립적으로).
총 LCI 점수는 항목 점수의 합이며 0 (최악의)에서 42 (최고) 범위입니다.
마찬가지로, 보철물을 사용한 기본 및 고급 기능에 대한 하위 척도 점수는 0에서 21까지 다양합니다.
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10 분
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메디 케어 기능 분류 수준
기간: 10 분
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(MFCL)는 기능적 이동성에 따라하지 절단이있는 환자의 외래 잠재력을 분류하는 분류 시스템입니다.
분류는 K0 (보철 전위 없음)에서 K4에 이르기까지 다양합니다 (고급 신체 활동에 대한 높은 기능적 잠재력)
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10 분
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낙상 효능 척도
기간: 10 분
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FES는 참가자들의 떨어지지 않고 일상 활동을 수행하는 것에 대한 자신감을 평가하는 데 사용되는 테스트입니다.
일상 생활 활동 수행에 대한 인식 된 자신감을 평가하는 10 개 항목 자체 보고서 설문지입니다 (예 :
떨어지지 않고 드레싱, 목욕).
각 항목은 10 점 리 커트 척도로 점수가 매겨집니다. 1 = 매우 자신감 있고 10 = 자신감이 전혀 없으며, 더 높은 점수는 떨어지고 자기 효능이 낮아집니다.
총 점수는 10에서 100입니다
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10 분
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2015-KAEK-80-23-45
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
다음 데이터는 개별 참가자 데이터로 공유 할 수 있습니다. 이 데이터는 설문지 양식에 환자의 임상 검사 데이터를 기록하여 얻었습니다 (이름, 성, 전화, 주소와 같은 개인 데이터는 포함되지 않음).
``Houghton Scale, Timed Up and Go Test, Trinity and Test 및 ProSthesis Experience Scales (테이프)-보철 만족도 / 심리 사회적 조정 / 활동 제한, 12-item 단기 양식 건강 조사 (SF-12)-물리적 점수 (PS) / 정신 점수 (MS), 기관차 기능 스케일 (LCI-5), Medicare Functionation Level (K Level), Enficacy Scale ( 'al Level),'ENTECARE 기능 스케일 (LCI-5).
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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