Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Identifikace prioritních klinických proměnných při rehabilitaci amputace dolních končetin (Amputation)

28. března 2025 aktualizováno: Cigdem Cinar

Personalizovaná rehabilitace pro amputaci dolní končetiny: Role hierarchické analýzy shluku při identifikaci priority klinických proměnných

Pozadí: Identifikace, které proměnné ovlivňují personalizovanou rehabilitaci pacientů s amputací dolní končetiny a pochopení jejich vzájemných vztahů optimalizuje přidělení zdrojů. Cílem této studie je identifikovat prioritní proměnné, které ovlivňují klinické sledování pomocí hierarchické klastrové analýzy (HCA).

Metody: Údaje o 26 proměnných byly shromážděny od 70 pacientů diagnostikovaných amputací dolní končetiny; (Věk, pohlaví, index tělesné hmotnosti (BMI), rodinný stav, vzdělání, zaměstnání, kouření a užívání alkoholu, amputace - úroveň/doba/trvání/laterální/etiologie, typ protézy, typ další protézy, Kellgren Lawrence Classification (KLC) - Trinity a Pornitys a Trinitys a Pornitys a Pornitys a Pornitys a Pornitys a Trinitys, Trinity a Trinitys a protesis, Tronity a protéza), Tronity a protéza), Trinity a Go), Trinity a Go), Trinity a GO), Trinity a Go), Tronity a Go), Trinity. Směry (pásky)-Prosthesis spokojenost/psychosociální nastavení/omezení aktivity, s použitím 12-bodového dotazníku pro zdraví (SF-12)-fyzikální skóre (PS)/mentální skóre (MS), lokomotorické index-5 (LCI-5), úrovně Funkční klasifikace Medicare (MFCL) a FES). Ze shromážděných dat byly vytvořeny dendrogramy pomocí HCA s metodou propojení Ward.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

70

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34295
        • Biruni University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou amputace dolních končetin

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. po diagnóze amputace dolních končetin,
  2. dostatečná percepční ostrost k dokončení úkolů,
  3. žádné zranění hlavy během posledních 2 let a
  4. být domorodým tureckým řečníkem.

Kritéria pro vyloučení:

  1. Nelze dokončit studii,
  2. Mít historii těžké psychiatrické nemoci.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Houghton Scale
Časové okno: 10 minut
Tento nástroj kategorizuje schopnost chůze mezi amputy dolních končetin: nezávislá ambulance v komunitě (skóre ≥9), nezávislá ambulance v domácnosti nebo omezené komunity (skóre 6-8) a omezenou ambulaci v domácnosti (skóre ≤ 5)
10 minut
Načasovaný a go (tug) test
Časové okno: 5 minut
Tento test hodnotí riziko rovnováhy a pádu. Kategorie výkonu byly následující: ≤ 10 sekund (normální mobilita), ≤ 20 sekund (dobrá mobilita, může chodit bez pomoci), ≤ 30 sekund (potřebuje pomoc chůze, nemůže chodit ven samostatně). Skóre ≥ 14 sekund naznačuje vysoké riziko pádu
5 minut
Amputace a protézy Trinity
Časové okno: 10 minut
Tapes je 33-bodová dotazník, který měří psychosociální adaptaci, omezení aktivity a protetickou spokojenost. Podskupiny zahrnují obecnou úpravu, sociální přizpůsobení a přizpůsobení na omezení spolu s funkční a estetickou spokojeností
10 minut
Skóre průzkumu v krátké formě zdravotního průzkumu
Časové okno: 10 minut
(SF-12) je 12-bodový, sebehodnocený nástroj pro kvalitu zdraví a byl validován do mnoha jazyků i pro mnoho nemocí. Má osm domén zastoupených s jednou nebo dvěma položkami dotazníku; Tyto oblasti jsou fyzické fungování, účast rolí s problémy s fyzickým zdravím (role-fyzikální), tělesná bolest, obecná zdraví, vitalita, sociální fungování, účast rolí s emocionálními zdravotními problémy (role-emocionální) a duševní zdraví. Skládá se z 12 položek, kde dvě z položek jsou tříbodové Likertovy typu, ostatní jsou pětibodový Likert typ
10 minut
Index schopností lokomotoru-5
Časové okno: 10 minut
(LCI-5) je dotazník 14 položek speciálně navržený pro měření schopnosti chůze amputových amputů. Z tohoto obecného konstruktu vycházejí dvě dílčí stupnice; Základní schopnosti (7 položek) a pokročilé schopnosti (7 položek). Položky se ptají na schopnost provádět činnosti a úroveň nezávislosti při provádění těchto činností. Každá ze 14 položek je tříděna na 4-bodové ordinální stupnici; 0 (nemůžu), 1 (ano, s pomocí jiné osoby), 2 (ano, s dohledem) a 3 (ano, nezávisle). Celkové skóre LCI je součet skóre položky a může se pohybovat od 0 (nejhorší) do 42 (nejlepší). Podobně se skóre dílčího stupně pro základní a pokročilé schopnosti s protézou může pohybovat od 0 do 21
10 minut
Úroveň funkční klasifikace Medicare
Časové okno: 10 minut
(MFCL) je klasifikační systém, který kategorizuje ambulantní potenciál pacientů s amputací dolních končetin podle jejich funkční mobility. Klasifikace se pohybuje od K0 (bez protetického potenciálu) po K4 (vysoký funkční potenciál pro pokročilé fyzické aktivity)
10 minut
Směra účinnosti padá
Časové okno: 10 minut
FES je test používaný k posouzení strachu účastníků z pádu a důvěry v provádění každodenních činností bez pádu. Je to dotazník pro vlastní hlášení 10 položek, který hodnotí vnímanou důvěru v provádění činností každodenního života (např. oblékání, koupání) bez pádu. Každá položka je hodnocena na 10-bodové Likertově stupnici; 1 = velmi sebevědomý a 10 = vůbec sebevědomý, s vyšším skóre naznačuje větší strach z pádu a nižší soběstačnosti. Celkové skóre se pohybuje od 10 do 100
10 minut

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cigdem Cinar

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

23. prosince 2023

Primární dokončení (Aktuální)

23. prosince 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. března 2025

První zveřejněno (Aktuální)

31. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. března 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2015-KAEK-80-23-45

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Následující data lze sdílet jako údaje o jednotlivých účastnících. Tato data byla získána zaznamenáním údajů o klinickém vyšetření pacientů ve formuláři dotazníku (nezahrnuje osobní údaje, jako je jméno, příjmení, telefon, adresa)

'' Houghton Scale, Timed Up and Go Test, Trinity Amputation and Prothesis Experience Scales (Tapes)-Protéza spokojenost / psychosociální přizpůsobení / omezení aktivity, 12-bodové krátké formy zdraví průzkum (SF-12)-fyzické skóre (PS) / mentální skóre (MS) (MS), 'index-5 (LCI-5), MedicAre Function Functions (K-Fechiphacy Advation a Fall Score),' a Fall Score a Fall Score a Fall Score (PS) a Fall a pádové skóre), '.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Amputace dolní končetiny

Klinické studie na Hierarchická analýza shluků

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mauritius

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit