Identifisering av prioriterte kliniske variabler ved rehabilitering av amputasjon i nedre ekstremitet (Amputation)
Personlig rehabilitering for amputasjon i underekstremitet: Rollen til hierarkisk klyngeanalyse for å identifisere prioriterte kliniske variabler
Bakgrunn: Å identifisere hvilke variabler som påvirker den personlige rehabilitering av pasienter med amputasjon i underekstremitet og forstå deres innbyrdes forhold, optimaliserer ressursallokering. Denne studien tar sikte på å identifisere prioriterte variabler som påvirker klinisk oppfølging ved bruk av hierarkisk klyngeanalyse (HCA).
Metoder: Data om 26 variabler ble samlet fra 70 pasienter diagnostisert med amputasjon i underekstremitet; (Alder, kjønn, kroppsmasseindeks (BMI), sivilstand, utdanning, yrke, røyking og alkoholbruk, amputasjon - nivå/varighet/lateral/etiologi, protese type, type ekstra protese, Kellgren Lawrence -klassifisering (KLC) - høyre/venstre kne, Houghton -skala (HS), Timed -Up & Go (Turp/Tugs) Testes Testes Testes (HS), Timed -Up & Go (Turn/venstre kne, Houghton -skala (HS), Timed -Up & Go (Turn/venstre kne, houghton -skala (HS), Testes). Skalaer (bånd) -Protese tilfredshet/psykososial justering/aktivitetsbegrensning, ved bruk av 12-elements kortformhelse-spørreskjema (SF-12) -Fysisk poengsum (PS)/Mental Score (MS), Locomotor Capabilities Index-5 (LCI-5), Medicare Functional Classification Level (MFCL) og Falls Efficasy Scale (Fes). Fra de innsamlede dataene ble dendrogram dannet ved bruk av HCA med Ward Linkage -metoden.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia, 34295
- Biruni University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Etter å ha vært diagnosen amputasjon i underekstremitet,
- tilstrekkelig perseptuell skarphet til å fullføre oppgavene,
- ingen hodeskade i løpet av de siste 2 årene, og
- Å være en innfødt tyrkisk foredragsholder.
Eksklusjonskriterier:
- Å ikke være i stand til å fullføre studien,
- Å ha en historie med alvorlig psykiatrisk sykdom.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Houghton skala
Tidsramme: 10 minutter
|
Dette verktøyet kategoriserer gangevne blant amputerte i underekstremiteten: uavhengig ambulering i samfunnet (score ≥9), uavhengig ambulering i hjemmet eller begrenset samfunn (score 6-8), og begrenset ambulering i hjemmet (score ≤5)
|
10 minutter
|
|
Tidsbestemt og gå (TUG) -test
Tidsramme: 5 minutter
|
Denne testen vurderer balanse og fallrisiko.
Prestasjonskategoriene var som følger: ≤10 sekunder (normal mobilitet), ≤20 sekunder (god mobilitet, kan gå uten hjelp), ≤30 sekunder (trenger ganghjelp, kan ikke gå utenfor uavhengig).
En poengsum på ≥14 sekunder indikerer en høy høstrisiko
|
5 minutter
|
|
Trinity amputasjon og protese opplever skalaer
Tidsramme: 10 minutter
|
Tapes er et selvrapportert spørreskjema på 33 elementer som måler psykososial tilpasning, aktivitetsbegrensning og protesetilfredshet.
Underskalaene inkluderer generell justering, sosial tilpasning og justering til begrensning, sammen med funksjonell og estetisk tilfredshet
|
10 minutter
|
|
Kortform helseundersøkelsespoeng
Tidsramme: 10 minutter
|
(SF-12) er et instrument på 12 elementer, egenvurdert, helsemessig kvalitet, og det ble validert til mange språk så vel som for mange sykdommer.
Den har åtte domener representert med ett eller to spørreskjemaer; Disse domenene er fysisk funksjon, rolledeltakelse med fysiske helseproblemer (rolle-fysiske), kroppslige smerter, generell helse, vitalitet, sosial funksjon, rolledeltakelse med emosjonelle helseproblemer (rollemosjonell) og mental helse.
Den består av 12 elementer der to av varene er tre-punkts Likert-type, de andre er fem-punkts Likert-type
|
10 minutter
|
|
Locomotor Capabilities Index-5
Tidsramme: 10 minutter
|
(LCI-5) er et spørreskjema på 14 elementer som er spesielt designet for å måle gangevne for amputerte under lavkant.
To underskalaer dukker opp fra denne generelle konstruksjonen; Grunnleggende evner (7 elementer) og avanserte evner (7 varer).
Elementene spør om evnen til å utføre aktiviteter og uavhengighetsnivået mens de utfører disse aktivitetene.
Hver av de 14 varene er gradert i en 4-punkts ordinær skala; 0 (ikke i stand til), 1 (ja, med hjelp fra andre personer), 2 (ja, med tilsyn) og 3 (ja, uavhengig).
Den totale LCI -poengsummen er summen av varescore og kan variere fra 0 (verste) til 42 (best).
Tilsvarende kan underskala score for grunnleggende og avanserte evner med protesen variere fra 0 til 21
|
10 minutter
|
|
Medicare funksjonelt klassifiseringsnivå
Tidsramme: 10 minutter
|
(MFCL) er et klassifiseringssystem som kategoriserer det ambulerende potensialet til pasienter med amputasjoner i underekstremitet i henhold til deres funksjonelle mobilitet.
Klassifiseringen varierer fra K0 (ingen protesepotensial) til K4 (høyt funksjonelt potensial for avanserte fysiske aktiviteter)
|
10 minutter
|
|
Faller effektivitetsskala
Tidsramme: 10 minutter
|
FES er en test som brukes til å vurdere deltakernes frykt for å falle og tillit til å utføre daglige aktiviteter uten å falle.
Det er et 10-punkts selvrapport-spørreskjema som vurderer opplevd tillit til å utføre aktiviteter i dagliglivet (f.eks.
dressing, bading) uten å falle.
Hvert element blir scoret på en 10-punkts Likert-skala; 1 = veldig selvsikker og 10 = ikke selvsikker i det hele tatt, med høyere score som indikerer større frykt for å falle og lavere egeneffektivitet.
Den totale poengsummen varierer fra 10 til 100
|
10 minutter
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2015-KAEK-80-23-45
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Følgende data kan deles som individuelle deltakerdata. Disse dataene ble innhentet ved å registrere de kliniske undersøkelsesdataene til pasientene i skjemaet for spørreskjema (inkluderer ikke personopplysninger som navn, etternavn, telefon, adresse)
'' Houghton Scale, Timed Up and Go Test, Trinity amputasjon og proteseopplevelseskalaer (bånd)-Protese tilfredshet / psykososial justering / aktivitetsbegrensning, 12-element kort form Health Survey (SF-12)-Fysisk score (PS), Medicare (MS), Locomotor Capability Index)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .