Identifiering av prioriterade kliniska variabler i rehabilitering av amputation av nedre extremiteter (Amputation)
Personlig rehabilitering för amputation av nedre extremiteter: Rollen för hierarkisk klusteranalys vid identifiering av prioriterade kliniska variabler
Bakgrund: Identifiera vilka variabler som påverkar den personliga rehabilitering av patienter med amputation av nedre extremiteter och förståelse av deras förhållanden optimerar resursallokering. Denna studie syftar till att identifiera prioriterade variabler som påverkar klinisk uppföljning med hjälp av hierarkisk klusteranalys (HCA).
Metoder: Data på 26 variabler samlades in från 70 patienter som diagnostiserats med amputation av nedre extremiteter; (Ålder, kön, kroppsmassaindex (BMI), civilstånd, utbildning, ockupation, rökning och alkoholanvändning, amputation - nivå/varaktighet/lateral/etiologi, protesstyp, typ av ytterligare protes, kellgren lawrence klassificering (klc) - höger/vänster knä, houghton skala (hs), timeed -up & go (tug) test, triny amputation och propes -propesi Vågar (band) -Protesnöjdhet/psykosocial justering/aktivitetsbegränsning, med hjälp av 12-artikels kortform av hälsofrågeformulär (SF-12) -fysisk poäng (PS)/mental poäng (MS), lokfunktioner (FES). Från de insamlade data bildades dendrogram med användning av HCA med Ward -kopplingsmetod.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34295
- Biruni University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Efter att ha diagnostiserat amputation av nedre extremiteter,
- Tillräcklig perceptuell skärpa för att slutföra uppgifterna,
- ingen huvudskada under de senaste 2 åren, och
- Att vara en inhemsk turkisk talare.
Uteslutningskriterier:
- Att inte kunna slutföra studien,
- Att ha en historia av svår psykiatrisk sjukdom.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Houghton Scale
Tidsram: 10 minuter
|
Detta verktyg kategoriserar gångförmåga bland amputerade nedre extremiteter: oberoende ambulation i samhället (poäng ≥9), oberoende ambulation i hemmet eller begränsat samhälle (poäng 6-8) och begränsad ambulation i hemmet (poäng ≤5)
|
10 minuter
|
|
Tidsinställd och gå (tug) test
Tidsram: 5 minuter
|
Detta test utvärderar balans och fallrisk.
Prestandakategorier var följande: ≤10 sekunder (normal rörlighet), ≤20 sekunder (god rörlighet, kan gå utan hjälp), ≤30 sekunder (behöver gånghjälp, kan inte gå utanför oberoende).
En poäng på ≥14 sekunder indikerar en hög fallrisk
|
5 minuter
|
|
Trinity amputation och protesupplevelse skalor
Tidsram: 10 minuter
|
Tejp är en självrapporterad frågeformulär med 33 artiklar som mäter psykosocial anpassning, aktivitetsbegränsning och protesnöjdhet.
Underskalorna inkluderar allmän anpassning, social anpassning och anpassning till begränsning, tillsammans med funktionell och estetisk tillfredsställelse
|
10 minuter
|
|
Kortformad hälsoundersökning
Tidsram: 10 minuter
|
(SF-12) är ett 12-artikels, självklassat, hälsokvalitetsinstrument och det validerades till många språk såväl som för många sjukdomar.
Den har åtta domäner representerade med ett eller två frågeformulär; Dessa domäner är fysisk funktion, rolldeltagande med fysiska hälsoproblem (rollfysiska), kroppslig smärta, allmän hälsa, vitalitet, social funktion, rolldeltagande med känslomässiga hälsoproblem (rollemotional) och mental hälsa.
Den består av 12 artiklar där två av artiklarna är trepunktsliker, de andra är fem-punkts Likert-typ
|
10 minuter
|
|
Lokomotoriska kapacitetsindex-5
Tidsram: 10 minuter
|
(LCI-5) är ett frågeformulär med 14 artiklar som är specifikt utformat för att mäta gångförmågan hos amputerade lägre extremiteter.
Två underskalor kommer ut från denna allmänna konstruktion; Grundläggande förmågor (7 artiklar) och avancerade förmågor (7 artiklar).
Objekten frågar om förmågan att utföra aktiviteter och nivån på självständighet medan de utför dessa aktiviteter.
Var och en av de 14 artiklarna är betygsatta på en 4-punkts ordinär skala; 0 (kan inte), 1 (ja, med hjälp från annan person), 2 (ja, med övervakning) och 3 (ja, oberoende).
Den totala LCI -poängen är summan av objektpoängen och kan variera från 0 (värst) till 42 (bäst).
På liknande sätt kan underskalor för grundläggande och avancerade kapaciteter med protesen variera från 0 till 21
|
10 minuter
|
|
Medicare -funktionell klassificeringsnivå
Tidsram: 10 minuter
|
(MFCL) är ett klassificeringssystem som kategoriserar ambulerande potential hos patienter med amputationer i nedre extremiteterna enligt deras funktionella rörlighet.
Klassificeringen sträcker sig från K0 (ingen protespotential) till K4 (hög funktionell potential för avancerade fysiska aktiviteter)
|
10 minuter
|
|
Falls effektivitetsskala
Tidsram: 10 minuter
|
FES är ett test som används för att bedöma deltagarnas rädsla för att falla och förtroende för att utföra dagliga aktiviteter utan att falla.
Det är ett 10-artikels självrapportfrågeformulär som bedömer upplevt förtroende för att utföra aktiviteter i det dagliga livet (t.ex.
klädsel, bad) utan att falla.
Varje artikel görs på en 10-punkts Likert-skala; 1 = mycket självsäker och 10 = inte säker alls, med högre poäng som indikerar större rädsla för att falla och lägre själveffektivitet.
Den totala poängen sträcker sig från 10 till 100
|
10 minuter
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2015-KAEK-80-23-45
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Följande data kan delas som individuell deltagande data. Dessa data erhölls genom att registrera de kliniska undersökningsdata för patienterna i frågeformulärformen (inkluderar inte personuppgifter som namn, efternamn, telefon, adress)
''Houghton Scale, Timed Up and Go Test, Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) - Prosthesis Satisfaction / Psychosocial Adjustment / Activity Restriction, 12-item Short Form Health Survey (SF-12) - Physical Score (PS) / Mental Score (MS), Locomotor Capabilities Index-5 (LCI-5), Medicare Functional Classification Level (K level), and Fall Efficacy Scale.''
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .