Выявление приоритетных клинических переменных в реабилитации ампутации нижних конечностей (Amputation)
Персонализированная реабилитация для ампутации нижних конечностей: роль иерархического кластерного анализа в определении приоритетных клинических переменных
Предпосылки: Определение того, какие переменные влияют на персонализированную реабилитацию пациентов с ампутацией нижней конечности и понимание их взаимосвязи оптимизирует распределение ресурсов. Это исследование направлено на выявление приоритетных переменных, которые влияют на клиническое наблюдение с использованием иерархического кластерного анализа (HCA).
Методы: данные по 26 переменным были собраны от 70 пациентов с диагнозом ампутации нижней конечности; (Возраст, пол, индекс массы тела (ИМТ), семейное положение, образование, занятие, курение и употребление алкоголя, ампутация - уровень/продолжительность/латеральная/этиология, тип протеза, тип дополнительного протеза, классификация Келлгрен Лоуренс (KLC) - Право/левое колено, Шкала Houghton (HS), Trime -Up и Go (Tug) Test, Trinty Ampatation and Prosteestese и Proteestese и протест. Шкалы (ленты) -Протезисы Удовлетворенность/Психосоциальная корректировка/ограничение активности с использованием 12-элементной короткой формы охраны здоровья (SF-12) -Physical Score (PS)/Mental Score (MS), Mocomotor Index-5 (LCI-5), уровень функциональной классификации медицинской классификации (MFCL) и шкала эффективности FALLS (FES)). Из собранных данных дендрограммы были сформированы с использованием HCA с методом связи прихода.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция, 34295
- Biruni University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- был диагноз ампутации нижних конечностей,
- достаточная острота восприятия для выполнения задач,
- нет травмы головы в течение последних 2 лет, и
- Быть родным турецким оратором.
Критерии исключения:
- не в состоянии завершить исследование,
- Наличие истории тяжелых психиатрических заболеваний.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала Хоутона
Временное ограничение: 10 минут
|
Этот инструмент классифицирует способность ходьбы среди ампутированных лиц нижних конечностей: независимое передвижение в сообществе (оценка ≥9), независимое передвижение в доме или ограниченное сообщество (оценка 6-8) и ограниченное усиление в доме (оценка ≤5)
|
10 минут
|
|
Временный тест (Tug) тест (Tug)
Временное ограничение: 5 минут
|
Этот тест оценивает баланс и риск падения.
Категории производительности были следующими: ≤10 секунд (нормальная подвижность), ≤20 секунд (хорошая подвижность, может ходить без помощи), ≤30 секунд (необходима помощь походке, не может выходить на улицу независимо).
Оценка ≥14 секунд указывает на высокий риск падения
|
5 минут
|
|
Троицкая ампутация и масштабы опыта протеза
Временное ограничение: 10 минут
|
Кассеты-это самооценка с 33 пунктами, измеряющая психосоциальную адаптацию, ограничение активности и удовлетворение протезов.
Подшкалы включают общую корректировку, социальную корректировку и корректировку в ограничения, а также функциональное и эстетическое удовлетворение
|
10 минут
|
|
Широкоформатная оценка обследования здоровья
Временное ограничение: 10 минут
|
(SF-12) представляет собой 12-элементный самостоятельный инструмент качества здоровья, и он был подтвержден во многих языках, а также для многих заболеваний.
Он имеет восемь доменов, представленных с одним или двумя пунктами вопросника; Этими областями являются физическое функционирование, ролевое участие с проблемами физического здоровья (ролевое физическое), боль в организме, общее здоровье, жизнеспособность, социальное функционирование, участие в роле с эмоциональным здоровьем (ролевое эмоциональное) и психическое здоровье.
Он состоит из 12 пунктов, где два из пунктов-трехточечный тип Лайкерта, остальные-пятибалльный тип Лайкерта
|
10 минут
|
|
Локомоторные возможности Index-5
Временное ограничение: 10 минут
|
(LCI-5) представляет собой анкету из 14 пунктов, специально предназначенную для измерения способности ходьбы с более низкими конечностями.
Две подшкалы появляются из этой общей конструкции; Основные способности (7 пунктов) и расширенные способности (7 пунктов).
Предметы спрашивают о способности выполнять действия и уровень независимости при выполнении этих действий.
Каждый из 14 элементов оценивается по 4-балльной порядковой шкале; 0 (не в состоянии), 1 (да, с помощью другого человека), 2 (да, с надзором) и 3 (да, независимо).
Общий балл LCI - это сумма баллов элемента и может варьироваться от 0 (худшее) до 42 (лучших).
Точно так же баллы подшкалы для базовых и передовых возможностей с протезом могут варьироваться от 0 до 21
|
10 минут
|
|
Уровень функциональной классификации Medicare
Временное ограничение: 10 минут
|
(MFCL) - это система классификации, которая классифицирует амбулаторный потенциал пациентов с ампутациями нижних конечностей в соответствии с их функциональной подвижностью.
Классификация варьируется от K0 (без протезного потенциала) до K4 (высокий функциональный потенциал для продвинутых физических упражнений)
|
10 минут
|
|
Шкала эффективности падений
Временное ограничение: 10 минут
|
FES - это тест, используемый для оценки страха участников падения и уверенности в выполнении повседневной деятельности без падения.
Это анкету для самоотчета из 10 пунктов, которая оценивает предполагаемую уверенность в выполнении повседневной жизни (например,
Переоборудование, купание) без падения.
Каждый элемент оценивается по 10-балльной шкале Лайкерта; 1 = очень уверенно и 10 = совсем не уверен, с более высокими оценками, указывающими на больший страх падения и более низкую самоэффективность.
Общий балл варьируется от 10 до 100
|
10 минут
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2015-KAEK-80-23-45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Следующие данные могут быть переданы как отдельные данные участника. Эти данные были получены путем записи данных клинического обследования пациентов в форме вопросника (не включают личные данные, такие как имя, фамилия, телефон, адрес)
''Houghton Scale, Timed Up and Go Test, Trinity Amputation and Prosthesis Experience Scales (TAPES) - Prosthesis Satisfaction / Psychosocial Adjustment / Activity Restriction, 12-item Short Form Health Survey (SF-12) - Physical Score (PS) / Mental Score (MS), Locomotor Capabilities Index-5 (LCI-5), Medicare Functional Classification Level (K level), and Fall Efficacy Scale.''
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Иерархический кластерный анализ
-
Vanderbilt University Medical Center4DMedicalЗавершенный
-
University of MiamiАктивный, не рекрутирующий
-
Allegheny Singer Research Institute (also known...РекрутингРак | Рак молочной железыСоединенные Штаты