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Identificazione delle variabili cliniche prioritarie nella riabilitazione dell'amputazione degli arti inferiori (Amputation)

28 marzo 2025 aggiornato da: Cigdem Cinar

Riabilitazione personalizzata per l'amputazione degli arti inferiori: il ruolo dell'analisi del cluster gerarchico nell'identificazione delle variabili cliniche prioritarie

Contesto: identificare quali variabili influenzano la riabilitazione personalizzata dei pazienti con amputazione dell'arto inferiore e comprendere le loro interrelazioni ottimizza l'allocazione delle risorse. Questo studio mira a identificare le variabili prioritarie che influenzano il follow-up clinico usando l'analisi dei cluster gerarchici (HCA).

Metodi: i dati su 26 variabili sono stati raccolti da 70 pazienti con diagnosi di amputazione dell'arto inferiore; (età, sesso, indice di massa corporea (BMI), stato civile, istruzione, occupazione, fumo e uso di alcol, amputazione - livello/durata/eziologia laterale, tipo di protesi, tipo di protesi aggiuntiva, classificazione Kellgren Lawrence (KLC) - TAPSES SCALE (TAPS) Soddisfazione/aggiustamento psicosociale/limitazione dell'attività, utilizzando il questionario di salute a forma di breve forma a 12 elementi (SF-12)-Punte fisico (PS)/punteggio mentale (MS), INDICE DI CAPABITÀ LOCOMOTORE-5 (LCI-5), livello di classificazione funzionale Medicare (MFCL) e scala di efficacia delle cadute (FES)). Dai dati raccolti, i dendrogrammi sono stati formati utilizzando l'HCA con il metodo di collegamento del reparto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

70

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • Istanbul, Tacchino, 34295
        • Biruni University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

pazienti con diagnosi di amputazione dell'arto inferiore

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Diagnosi di amputazione dell'arto inferiore,
  2. sufficiente acuità percettiva per completare i compiti,
  3. Nessuna lesione alla testa negli ultimi 2 anni e
  4. essere un oratore turco nativo.

Criteri di esclusione:

  1. non essere in grado di completare lo studio,
  2. Avere una storia di gravi malattie psichiatriche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala Houghton
Lasso di tempo: 10 minuti
Questo strumento classifica l'abilità di deambulazione tra amputati degli arti inferiori: deambulazione indipendente nella comunità (punteggio ≥9), deambulazione indipendente in casa o comunità limitata (punteggio 6-8) e deambulazione limitata in casa (punteggio ≤5)
10 minuti
Timed Up and Go (Tug) Test
Lasso di tempo: 5 minuti
Questo test valuta l'equilibrio e il rischio di caduta. Le categorie di prestazioni erano le seguenti: ≤10 secondi (mobilità normale), ≤20 secondi (buona mobilità, può camminare senza assistenza), ≤30 secondi (necessita di aiuto per l'andatura, non può uscire in modo indipendente). Un punteggio di ≥14 secondi indica un rischio di caduta elevato
5 minuti
Scale di amputazione e protesi per la protesi Trinity
Lasso di tempo: 10 minuti
Tapes è un questionario auto-riferito da 33 elementi che misura l'adattamento psicosociale, la restrizione dell'attività e la soddisfazione protesica. Le sottoscale comprendono l'adeguamento generale, l'adeguamento sociale e l'adattamento alla limitazione, insieme alla soddisfazione funzionale ed estetica
10 minuti
Punteggio del sondaggio sanitario a breve forma
Lasso di tempo: 10 minuti
(SF-12) è uno strumento di qualità per la salute a 12 elementi, auto-valutato ed è stato validato in molte lingue e per molte malattie. Ha otto domini rappresentati con uno o due elementi del questionario; Questi settori sono funzionamento fisico, partecipazione del ruolo con problemi di salute fisica (ruolo-fisico), dolore corporeo, salute generale, vitalità, funzionamento sociale, partecipazione del ruolo con problemi di salute emotiva (ruolo-emotivo) e salute mentale. È costituito da 12 articoli in cui due degli articoli sono tipi Likert a tre punti, gli altri sono tipi Likert a cinque punti
10 minuti
L'indice delle capacità locomotorie-5
Lasso di tempo: 10 minuti
(LCI-5) è un questionario a 14 elementi appositamente progettato per misurare la capacità di camminare degli amputati dell'arto inferiore. Emergono due sottoscale da questo costrutto generale; Abilità di base (7 articoli) e abilità avanzate (7 articoli). Gli articoli chiedono la capacità di svolgere attività e il livello di indipendenza mentre eseguono queste attività. Ognuno dei 14 articoli è classificato su una scala ordinale a 4 punti; 0 (non in grado di farlo), 1 (sì, con l'aiuto di altre persone), 2 (sì, con supervisione) e 3 (sì, indipendentemente). Il punteggio LCI totale è la somma dei punteggi degli articoli e può variare da 0 (peggiore) a 42 (migliore). Allo stesso modo, i punteggi della sottoscala per le capacità di base e avanzate con la protesi possono variare da 0 a 21
10 minuti
Livello di classificazione funzionale Medicare
Lasso di tempo: 10 minuti
(MFCL) è un sistema di classificazione che classifica il potenziale ambulatoriale dei pazienti con amputazioni degli arti inferiori in base alla loro mobilità funzionale. La classificazione varia da K0 (nessun potenziale protesico) a K4 (alto potenziale funzionale per attività fisiche avanzate)
10 minuti
Cade scala di efficacia
Lasso di tempo: 10 minuti
FES è un test utilizzato per valutare la paura dei partecipanti di cadere e la fiducia nell'esecuzione di attività quotidiane senza cadere. È un questionario di auto-report di 10 elementi che valuta la fiducia percepita nell'esecuzione di attività della vita quotidiana (ad es. vestirsi, fare il bagno) senza cadere. Ogni articolo è valutato su una scala Likert a 10 punti; 1 = molto fiducioso e 10 = non è affatto sicuro, con punteggi più alti che indicano una maggiore paura della caduta e di una minore autoefficacia. Il punteggio totale varia da 10 a 100
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cigdem Cinar

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 dicembre 2023

Completamento primario (Effettivo)

23 dicembre 2024

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

31 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2015-KAEK-80-23-45

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I seguenti dati possono essere condivisi come dati dei singoli partecipanti. Questi dati sono stati ottenuti registrando i dati di esame clinico dei pazienti nel modulo del questionario (non include dati personali come nome, cognome, telefono, indirizzo)

'' Houghton Scale, Timed Up and Go Test, Trinity Amputation and Prosthesi Experience Scale (TASPE)-Soddisfazione della protesi / Restrizione di attività psicosociale / Restrizione dell'attività, Sondaggio sulla salute a breve forma di 12 elementi (SF-12)-Punteggio fisico (PS) / PS mentale (SM), SM.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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