Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Identificação de variáveis ​​clínicas prioritárias na reabilitação da amputação dos membros inferiores (Amputation)

28 de março de 2025 atualizado por: Cigdem Cinar

Reabilitação personalizada para amputação do membro inferior: o papel da análise hierárquica de cluster na identificação de variáveis ​​clínicas prioritárias

Antecedentes: Identificando quais variáveis ​​influenciam a reabilitação personalizada de pacientes com amputação e compreensão dos membros inferiores que suas inter -relações otimizam a alocação de recursos. Este estudo tem como objetivo identificar variáveis ​​prioritárias que influenciam o acompanhamento clínico usando a análise hierárquica do cluster (HCA).

Métodos: Os dados de 26 variáveis ​​foram coletados de 70 pacientes diagnosticados com amputação do membro inferior; (age, gender, body mass index(BMI), marital status, education, occupation, smoking and alcohol use, amputation - level/duration/lateral/etiology, prosthesis type, type of additional prosthesis, Kellgren Lawrence Classification(KLC) - right/left knee, Houghton Scale(HS), Timed-Up&Go(TUG) Test, Trinity Amputation and Prosthesis Experience Escalas (fitas)-Satisfação/limitação de ajuste/atividade psicossocial/limitação de atividade psicossocial, usando o escore físico (PS)/Pontuação Mental (MS), nível de classificação funcional do Medicare (MFCL) e escala de eficácia de queda (FES). A partir dos dados coletados, os dendrogramas foram formados usando o HCA com o método de ligação da ala.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

70

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34295
        • Biruni University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com amputação do membro inferior

Descrição

Critérios de inclusão:

  1. tendo sido diagnóstico de amputação do membro inferior,
  2. acuidade perceptiva suficiente para concluir as tarefas,
  3. sem lesão na cabeça nos últimos 2 anos e
  4. sendo um falante nativo de turco.

Critérios de exclusão:

  1. sendo incapaz de concluir o estudo,
  2. tendo um histórico de doença psiquiátrica grave.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Escala de Houghton
Prazo: 10 minutos
Essa ferramenta categoriza a capacidade de caminhar entre os amputados dos membros inferiores: deambulação independente na comunidade (pontuação ≥9), deambulação independente na comunidade doméstica ou limitada (pontuação 6-8) e deambulação limitada na casa (pontuação ≤5)
10 minutos
Teste de tempo para cima e Go (Tug)
Prazo: 5 minutos
Este teste avalia o equilíbrio e o risco de queda. As categorias de desempenho foram as seguintes: ≤10 segundos (mobilidade normal), ≤20 segundos (boa mobilidade, podem andar sem assistência), ≤30 segundos (precisa de ajuda da marcha, não pode sair de forma independente). Uma pontuação de ≥14 segundos indica um alto risco de queda
5 minutos
Escalas de experiência de amputação e prótese da Trindade
Prazo: 10 minutos
As fitas são um questionário autorreferido por 33 itens, que media adaptação psicossocial, restrição de atividade e satisfação protética. As subescalas incluem ajuste geral, ajuste social e ajuste à limitação, juntamente com a satisfação funcional e estética
10 minutos
Pontuação da pesquisa de saúde curta
Prazo: 10 minutos
(SF-12) é um instrumento de qualidade de saúde de 12 itens, auto-avaliado e foi validado em vários idiomas, bem como para muitas doenças. Possui oito domínios representados com um ou dois itens de questionário; Esses domínios são funcionamento físico, participação de papéis com problemas de saúde física (função-física), dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, participação de papéis com problemas de saúde emocional (função-emocional) e saúde mental. Consiste em 12 itens em que dois dos itens são do tipo Likert de três pontos, os outros são do tipo Likert de cinco pontos
10 minutos
O Índice de Recursos Locomotores-5
Prazo: 10 minutos
(LCI-5) é um questionário de 14 itens projetado especificamente para medir a capacidade de caminhada de amputados com menos-limb. Duas subescalas emergem deste construto geral; Habilidades básicas (7 itens) e habilidades avançadas (7 itens). Os itens perguntam sobre a capacidade de executar atividades e o nível de independência enquanto realiza essas atividades. Cada um dos 14 itens é classificado em uma escala ordinal de 4 pontos; 0 (não capaz de), 1 (sim, com a ajuda de outra pessoa), 2 (sim, com supervisão) e 3 (sim, independentemente). A pontuação total do LCI é a soma das pontuações do item e pode variar de 0 (pior) a 42 (melhor). Da mesma forma, as pontuações da subescala para recursos básicos e avançados com a prótese podem variar de 0 a 21
10 minutos
Nível de classificação funcional do Medicare
Prazo: 10 minutos
(MFCL) é um sistema de classificação que categoriza o potencial ambulatorial de pacientes com amputações do membro inferior de acordo com sua mobilidade funcional. A classificação varia de K0 (sem potencial protético) a K4 (alto potencial funcional para atividades físicas avançadas)
10 minutos
Escala de eficácia cai
Prazo: 10 minutos
O FES é um teste usado para avaliar o medo dos participantes de queda e confiança na realização de atividades diárias sem cair. É um questionário de autorrelato de 10 itens que avalia a confiança percebida na realização de atividades da vida diária (por exemplo, vestir -se, tomar banho) sem cair. Cada item é pontuado em uma escala Likert de 10 pontos; 1 = muito confiante e 10 = não está confiante, com pontuações mais altas indicando maior medo de cair e menor auto-eficácia. A pontuação total varia de 10 a 100
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

23 de dezembro de 2023

Conclusão Primária (Real)

23 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de março de 2025

Primeira postagem (Real)

31 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

28 de março de 2025

Última verificação

1 de março de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 2015-KAEK-80-23-45

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados a seguir podem ser compartilhados como dados individuais dos participantes. Esses dados foram obtidos registrando os dados de exame clínico dos pacientes no formulário do questionário (não inclui dados pessoais como nome, sobrenome, telefone, endereço)

'' 'Houghton Scale, Timed Up and Go test, amputação da Trindade e Escalas de Experiência de Prótese (fitas)-Prótese Satisfação / Ajuste Picossocial / Restrição da Atividade, Pesquisa de Saúde de Forma Curta de 12 itens (SF-12)-escore físico (PS) / Score Mental (MS), Capacidade de Locomotores (LCI-5), Medicate Funcional (MS), MS), Capacidades de Locomotores (LC-5), Mediclear Function (K.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever