UBE安定性 /ダイナミックラジオ
片側性biportal内視鏡腰椎減圧手術後の動的X線撮影による脊椎安定性の評価
脊椎の変性病理は、ますます高齢化する人口の大部分に影響を及ぼし、主要な公衆衛生の問題です。 保守的な治療（理学療法、鎮痛薬、浸潤）が失敗すると、外科的治療が望ましい。
伝統的に、単純な腰椎再調整操作が望ましい（両側椎弓切除術の減圧）が、これは脊髄の安定性に影響する可能性があります。 脊椎誤差または術前の不安定性の場合、腰椎融合（関節固定）が大きな不安定性のリスクを回避するために必要な場合がありますが、そのような手術にはリスクがないわけではなく、繰り返し手術が必要になる場合があります。
過激でないUniや両側の椎弓切開術などの新しい外科的技術の開発により、いくつかの関節を避けることが可能になりました。 今日、内視鏡検査などの新しい外科的技術の出現により、不安定化（術後の回復期の短さ、傍脊髄筋の萎縮が少ない）のリスクがさらに低下し、外科医の快適性（視力の向上と楽器の取り扱いが容易）が改善されました。
一方的なバイポルタル内視鏡検査（UBE）は、2つの内視鏡技術の1つであり、臨床的利益の観点から腰椎減圧の有効性を証明しています。 ただし、UBE下での再調整後の脊椎の安定性に関する科学的証拠はありません。
単純な腰部再調整手術中のUBEによる侵襲性を最小限に抑えることで、脊椎の安定性を維持し、それにより腰部固定の必要性を減らし、ケアのコストを削減すると考えています。
したがって、UBEとの腰部再調整手術を受けた患者で、術後3か月で動的なX線撮影を使用した脊椎の安定性の維持を研究することを提案します。
調査の概要
詳細な説明
脊椎の安定性は、屈曲と伸展の動きの間に異常な移動性（少なくとも3 mmの矢状翻訳）がないことによって定義され、術後3か月間の動的X線撮影で評価されます。
患者は、手術後3ヶ月後に追加の動的なX線撮影を受けて、脊椎の安定性を評価します。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Guillaume Lonjon, Dr
- 電話番号：+33 (0)467413453
- メール：guilonjon@gmail.com
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Marion MAYNADIER
- 電話番号：+33 (0)467413453
- メール：marionmaynadier.recherche@gmail.com
研究場所
-
-
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Montpellier、フランス
- 募集
- Clinique St jean sud de france
-
コンタクト：
- Cecile Spirito
- 電話番号：+33467413399
- メール：cecile.spirito@capsante.fr
-
コンタクト：
- Cécile SPIRITO
- 電話番号：+33467413399
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主任研究者：
- Guillaume Lonjon
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副調査官：
- Matthieu VASSAL
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副調査官：
- Alexandre Dhenin
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 患者≥50Ans、
- UBEの下での単一レベルまたは2レベルの腰椎減圧手術を必要とする患者、
- 手術の3か月以内に動的なX線撮影を受けた患者、
- 研究に関する情報を受け取り、同意書に署名した患者。
除外基準：
- 術前の動的X線撮影での屈曲と伸展の動きの間に3 mm以上の差があるモバイル脊椎拡張の存在、
- 腰椎関節の歴史を持つ患者、
- 患者は研究のフォローアップに利用できません。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：術後動的X線撮影
すべての患者は手術後3ヶ月後に動的なX線撮影を行います
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参加者は、UBEの下で腰椎減圧手術の3か月後に動的なX線撮影を行い、椎骨の不安定性を研究します
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脊髄安定性速度
時間枠：3ヶ月
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異常な椎骨移動度の欠如
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3ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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脊椎視点速度
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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周術期合併症率
時間枠：1日
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1日
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Oswestry Disability Index評価
時間枠：3ヶ月
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手術後の患者の無能力改善の測定
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3ヶ月
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痛みの評価
時間枠：3ヶ月
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視覚アナログスケールを使用した手術後の腰椎および精神薬の疼痛改善の測定
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3ヶ月
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椎骨移動評価
時間枠：3ヶ月
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術前と術後の動的X線撮影の間の椎骨移動の変化
|
3ヶ月
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2025-A00134-45
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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