Ube Stability / Dynamic Radio
Оценка стабильности позвоночника с помощью динамической рентгенографии после односторонней бипортальной эндоскопической поясничной хирургии декомпрессии
Дегенеративные патологии позвоночника влияют на значительную долю все более стареющего населения и являются основной проблемой общественного здравоохранения. Когда консервативные методы лечения (физиотерапия, анальгетики, инфильтрации) провалится, предпочтительнее хирургическое лечение.
Традиционно предпочтительнее простую операцию по повторной калибровке поясничной промышленности (двусторонняя декомпрессия ламинэктомии), но это может повлиять на стабильность позвоночника. В случаях спондилолистеза или предоперационной нестабильности поясничное слияние (артродез) иногда необходимо, чтобы избежать риска серьезной нестабильности, но такая операция не без риска и может потребовать повторной операции.
Разработка новых хирургических методов, таких как Uni или двусторонняя ламинотомия, которые являются менее радикальными, позволили избежать некоторых артродезов. В настоящее время появление новых хирургических методов, таких как эндоскопия, еще больше снизило риск дестабилизации (более короткое послеоперационное выздоровление, меньшая атрофия параспинальных мышц) и улучшенного комфорта хирурга (лучшее зрение и легкая обработка инструментов).
Односторонняя бипортальная эндоскопия (UBE) является одним из двух эндоскопических методов и доказала свою эффективность для поясничной декомпрессии с точки зрения клинических преимуществ. Тем не менее, нет научных доказательств стабильности позвоночника после повторной калибровки под UBE.
Мы считаем, что минимизация инвазивности с UBE во время простой хирургии по перекалибровке поясничной перелива может сохранить стабильность позвоночника, тем самым снижая необходимость в поясничной фиксации и снизит стоимость медицинской помощи.
Поэтому мы предлагаем изучить поддержание стабильности позвоночника, используя динамическую рентгенографию через 3 месяца после операции у пациентов, перенесших поясничную операцию по перекалибровке с UBE.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Стабильность позвоночника определяется отсутствием аномальной подвижности (сагиттальная трансляция не менее 3 мм) между движениями сгибания и удлинения и будет оцениваться на 3-месячной послеоперационной динамической рентгенографии.
Пациенты будут подвергаться дополнительной динамической рентгенографии через 3 месяца после операции, чтобы оценить их стабильность позвоночника.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Guillaume Lonjon, Dr
- Номер телефона: +33 (0)467413453
- Электронная почта: guilonjon@gmail.com
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Marion MAYNADIER
- Номер телефона: +33 (0)467413453
- Электронная почта: marionmaynadier.recherche@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Montpellier, Франция
- Рекрутинг
- Clinique St jean sud de france
-
Контакт:
- Cecile Spirito
- Номер телефона: +33467413399
- Электронная почта: cecile.spirito@capsante.fr
-
Контакт:
- Cécile SPIRITO
- Номер телефона: +33467413399
-
Главный следователь:
- Guillaume Lonjon
-
Младший исследователь:
- Matthieu VASSAL
-
Младший исследователь:
- Alexandre Dhenin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Пациент ≥ 50 тысяч,
- Пациент, нуждающийся в одноуровневом или двухуровневом поясничной декомпрессионной операции под UBE,
- Пациенты, которые перенесли динамическую рентгенографию в течение 3 месяцев до операции,
- Пациент, получивший информацию об исследовании и который подписал форму согласия.
Критерии исключения:
- Наличие подвижного спондилолистеза с разницей ≥ 3 мм между движениями сгибания и удлинения при предоперационной динамической рентгенографии,
- Пациент с историей поясничного артродеза,
- Пациент не доступен для исследования.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Послеоперационная динамическая рентгенография
Все пациенты будут выполнять динамическую рентгенографию через 3 месяца после операции
|
Участники проведут динамическую рентгенографию через 3 месяца после операции по поясничной декомпрессии при изучении нестабильности позвоночника
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость стабильности позвоночника
Временное ограничение: 3 месяца
|
отсутствие ненормальной мобильности позвонков
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Скорость спондилолистеза
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
|
|
Периоперационные осложнения
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
|
Оценка индекса индекса инвалидности Oswestry
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мера улучшения неспособности пациента после операции
|
3 месяца
|
|
Оценка боли
Временное ограничение: 3 месяца
|
Мера поясничного и корешкового улучшения боли после операции с визуальной аналоговой шкалой
|
3 месяца
|
|
Оценка мобильности позвонков
Временное ограничение: 3 месяца
|
Изменение мобильности позвонка между предоперационной и послеоперационной динамической рентгенографией
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 2025-A00134-45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .