Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UBE -stabilitet / dynamisk radio

21. november 2025 opdateret af: Guillaume LONJON, Clinique Saint Jean, France

Vurdering af rygmarvsstabilitet ved dynamisk radiografi efter ensidig biportal endoskopisk lænde dekomprimeringskirurgi

Degenerative patologier af rygsøjlen påvirker en stor del af den stadig mere aldrende befolkning og er et stort folkesundhedsspørgsmål. Når konservative behandlinger (fysioterapi, smertestillende, infiltrationer) mislykkes, foretrækkes kirurgisk behandling.

Traditionelt foretrækkes en simpel lumbale kalibreringsoperation (bilateral laminektomi -dekomprimering), men dette kan påvirke rygmarvsstabiliteten. I tilfælde af spondylolistese eller præoperativ ustabilitet er lændefusion (arthrodesis) undertiden nødvendig for at undgå risikoen for større ustabilitet, men en sådan operation er ikke uden risiko og kan kræve gentagen kirurgi.

Udviklingen af ​​nye kirurgiske teknikker såsom uni eller bilaterale laminotomier, som er mindre radikale, har gjort det muligt at undgå nogle arthrodeses. I dag har fremkomsten af ​​nye kirurgiske teknikker såsom endoskopi yderligere reduceret risikoen for destabilisering (kortere postoperativ konvalescens, mindre atrofi af paraspinalmusklerne) og forbedret kirurgkomfort (bedre vision og lettere instrumenthåndtering).

Unilateral biportal endoskopi (UBE) er en af ​​to endoskopiske teknikker og har bevist dens effektivitet for lændehyggekompression med hensyn til kliniske fordele. Der er dog ingen videnskabelig bevis for rygmarvsstabilitet efter kalibrering under UBE.

Vi mener, at minimering af invasivitet med UBE under enkel lumbale rekalibreringskirurgi kan bevare rygmarvsstabilitet og derved reducere behovet for lændefiksering og sænke omkostningerne ved pleje.

Vi foreslår derfor at undersøge vedligeholdelsen af ​​rygmarvsstabilitet ved hjælp af dynamisk radiografi efter 3 måneder efter operativt hos patienter, der gennemgår lumbale kalibreringskirurgi med UBE.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Spinalstabilitet defineres af fraværet af unormal mobilitet (sagittal oversættelse af mindst 3 mm) mellem flexion og udvidelsesbevægelser og vil blive vurderet på 3-måneders postoperative dynamiske radiografi.

Patienter vil gennemgå en yderligere dynamisk radiografi 3 måneder efter operationen for at vurdere deres rygmarvsstabilitet.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Frankrig
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
        • Clinique St Jean Sud de france
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Cécile SPIRITO
          • Telefonnummer: +33467413399
        • Ledende efterforsker:
          • Guillaume Lonjon
        • Underforsker:
          • Matthieu VASSAL
        • Underforsker:
          • Alexandre Dhenin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Patient ≥ 50 Ans,
  • Patient, der kræver enkeltniveau eller 2-niveau lumbale dekompressionskirurgi under UBE,
  • Patienter, der gennemgik dynamisk radiografi inden for 3 måneder før operationen,
  • Patient, der modtog information om undersøgelsen, og som underskrev samtykkeformularen.

Ekskluderingskriterier:

  • Tilstedeværelse af en mobil spondylolistese med en ≥ 3 mm forskel mellem flexion og udvidelsesbevægelser på præoperativ dynamisk radiografi,
  • Patient med historie med lændeartrodese,
  • Patienten er ikke tilgængelig til undersøgelsesopfølgning.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Postoperativ dynamisk radiografi
Alle patienter udfører en dynamisk radiografi 3 måneder efter operationen
Andet: Postoperativ dynamisk radiografi
Deltagerne udfører en dynamisk radiografi 3 måneder efter lænde dekompressionskirurgi under UBE for at studere rygsøjleinstabilitet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spinalstabilitetshastighed
Tidsramme: 3 måneder
Fravær af unormal vertebral mobilitet
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spondylolistese hastighed
Tidsramme: 3 måneder
3 måneder
Perioperativ komplikationer
Tidsramme: 1 dag
1 dag
Oswestry Disability Index Evaluation
Tidsramme: 3 måneder
Mål for forbedring af patientens manglende evne efter operationen
3 måneder
Smertevaluering
Tidsramme: 3 måneder
Mål for forbedring af lænden og forbedring af radikal smerte efter operationen med visuel analog skala
3 måneder
Vertebral mobilitetsevaluering
Tidsramme: 3 måneder
Ændring i vertebral mobilitet mellem præoperativ og postoperativ dynamisk radiografi
3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Clinique Saint Jean, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

22. maj 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. november 2025

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-A00134-45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Spinal ustabilitet

Kliniske forsøg med Postoperativ dynamisk radiografi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner