Ube Stabilität / dynamisches Radio
Bewertung der Wirbelsäulenstabilität durch dynamische Radiographie nach einseitiger biportaler endoskopischer Dekompressionsoperation
Degenerative Pathologien der Wirbelsäule beeinflussen einen großen Teil der zunehmend alternden Bevölkerung und sind ein großes Problem der öffentlichen Gesundheit. Wenn konservative Behandlungen (Physiotherapie, Analgetika, Infiltrationen) ausfallen, wird eine chirurgische Behandlung bevorzugt.
Traditionell wird eine einfache Lumbal -Rekalibrierungsoperation bevorzugt (bilaterale Laminektomie -Dekompression), dies kann sich jedoch auf die Wirbelsäulenstabilität auswirken. In Fällen von Spondylolisthese oder präoperativer Instabilität ist die Lendenfusion (Arthrodese) manchmal erforderlich, um das Risiko einer größeren Instabilität zu vermeiden. Eine solche Operation ist jedoch nicht ohne Risiko und kann eine wiederholte Operation erfordern.
Die Entwicklung neuer chirurgischer Techniken wie Uni oder bilaterale Laminotomien, die weniger radikal sind, hat es ermöglicht, einige Arthrodesen zu vermeiden. Heutzutage hat die Entstehung neuer chirurgischer Techniken wie Endoskopie das Risiko einer Destabilisierung (kürzere postoperative Genesung, weniger Atrophie der paraspinalen Muskeln) und verbesserter Chirurgenkomfort (besseres Sehen und einfacheres Instrumentenhandling) weiter verringert.
Die einseitige biportale Endoskopie (UBE) ist eine von zwei endoskopischen Techniken und hat seine Wirksamkeit für die Lumbalkompression im Hinblick auf klinische Vorteile nachgewiesen. Es gibt jedoch keine wissenschaftlichen Beweise für die Stabilität der Wirbelsäule nach der Neukalibrierung unter UBE.
Wir glauben, dass die Minimierung der Invasivität mit UBE während einer einfachen Lumbal -Neukalibrierung die Stabilität der Wirbelsäule bewahren kann, wodurch die Notwendigkeit einer Lumbalfixierung verringert und die Versorgungskosten gesenkt werden.
Wir schlagen daher vor, die Aufrechterhaltung der Wirbelsäulenstabilität unter Verwendung der dynamischen Radiographie nach 3 Monaten postoperativ bei Patienten mit einer lumbalen Neukalibrierungsoperation mit UBE zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Stabilität der Wirbelsäule wird durch das Fehlen einer abnormalen Mobilität (sagittale Translation von mindestens 3 mm) zwischen Flexions- und Verlängerungsbewegungen definiert und wird an den 3 Monaten postoperativen dynamischen Radiographie bewertet.
Die Patienten werden 3 Monate nach der Operation eine zusätzliche dynamische Radiographie unterzogen, um ihre Wirbelsäulenstabilität zu bewerten.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Guillaume Lonjon, Dr
- Telefonnummer: +33 (0)467413453
- E-Mail: guilonjon@gmail.com
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Marion MAYNADIER
- Telefonnummer: +33 (0)467413453
- E-Mail: marionmaynadier.recherche@gmail.com
Studienorte
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-
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Montpellier, Frankreich
- Rekrutierung
- Clinique St jean sud de france
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Kontakt:
- Cecile Spirito
- Telefonnummer: +33467413399
- E-Mail: cecile.spirito@capsante.fr
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Kontakt:
- Cécile SPIRITO
- Telefonnummer: +33467413399
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Hauptermittler:
- Guillaume Lonjon
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Unterermittler:
- Matthieu VASSAL
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Unterermittler:
- Alexandre Dhenin
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient ≥ 50 Ans,
- Patient, der eine einstufige oder 2-Stufe Lumbal-Dekompressionsoperation unter Ube benötigt,
- Patienten, die innerhalb von 3 Monaten vor der Operation eine dynamische Radiographie unterzogen wurden,
- Patient, der Informationen über die Studie erhielt und das Einverständnisformular unterschrieben hat.
Ausschlusskriterien:
- Vorhandensein einer mobilen Spondylolisthese mit einem Unterschied von ≥ 3 mm zwischen Flexions- und Verlängerungsbewegungen zur präoperativen dynamischen Radiographie,
- Patient mit Lumbalarthrodese,
- Patient nicht für die Nachuntersuchung des Studiums verfügbar.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Postoperative dynamische Radiographie
Alle Patienten werden 3 Monate nach der Operation eine dynamische Radiographie durchführen
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Die Teilnehmer werden 3 Monate nach der Lumbal -Dekompressionsoperation unter UBE eine dynamische Radiographie durchführen, um die Wirbelinstabilität zu untersuchen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Wirbelsäulenstabilitätsrate
Zeitfenster: 3 Monate
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Abwesenheit einer abnormalen Wirbelmobilität
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3 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spondylolistheserate
Zeitfenster: 3 Monate
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3 Monate
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Perioperative Komplikationsrate
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Oswestry Disability Index Evaluation
Zeitfenster: 3 Monate
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Maß für die Verbesserung der Patientenunfähigkeit nach der Operation
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3 Monate
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Schmerzbewertung
Zeitfenster: 3 Monate
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Maß für die Verbesserung der Lenden- und radikulären Schmerzen nach der Operation mit visueller Analogskala
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3 Monate
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Wirbelmobilitätsbewertung
Zeitfenster: 3 Monate
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Veränderung der Wirbelmobilität zwischen präoperativer und postoperativer dynamischer Radiographie
|
3 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2025-A00134-45
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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