Ube stabilitet / dynamisk radio
Bedömning av ryggradsstabilitet genom dynamisk radiografi efter ensidig biportal endoskopisk ländryggdekompressionskirurgi
Degenerativa patologier i ryggraden påverkar en stor del av den allt mer åldrande befolkningen och är en stor folkhälsoproblem. När konservativa behandlingar (fysioterapi, smärtstillande medel, infiltrationer) misslyckas föredras kirurgisk behandling.
Traditionellt föredras en enkel ländryggkalibreringsoperation (bilateral laminektomi dekomprimering), men detta kan påverka ryggradens stabilitet. I fall av spondylolistes eller preoperativ instabilitet är ländfusion (artrodesis) ibland nödvändig för att undvika risken för större instabilitet, men en sådan operation är inte utan risk och kan kräva upprepad operation.
Utvecklingen av nya kirurgiska tekniker såsom uni eller bilaterala laminotomier, som är mindre radikala, har gjort det möjligt att undvika vissa artroder. Numera har uppkomsten av nya kirurgiska tekniker såsom endoskopi ytterligare minskat risken för destabilisering (kortare efteroperativ konvalescens, mindre atrofi av paraspinalmusklerna) och förbättrad kirurgkomfort (bättre syn och enklare instrumenthantering).
Unilateral biportal endoskopi (UBE) är en av två endoskopiska tekniker och har bevisat sin effektivitet för ländryggdekompression när det gäller kliniska fördelar. Det finns emellertid inga vetenskapliga bevis på ryggradsstabilitet efter omkalibrering under UBE.
Vi tror att minimering av invasivitet med UBE under enkel kirurgi i korsryggen kan bevara ryggradens stabilitet och därmed minska behovet av ländryggen och sänka kostnaden för vård.
Vi föreslår därför att studera upprätthållandet av ryggraden med hjälp av dynamisk radiografi efter 3 månader efter operation hos patienter som genomgår kirurgi med korsryggen med UBE.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Spinalstabilitet definieras av frånvaron av onormal rörlighet (sagittal översättning av minst 3 mm) mellan flexion och förlängningsrörelser och kommer att bedömas på 3-månaders postoperativ dynamisk radiografi.
Patienter kommer att genomgått en ytterligare dynamisk radiografi 3 månader efter operationen för att bedöma deras ryggradsstabilitet.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Guillaume Lonjon, Dr
- Telefonnummer: +33 (0)467413453
- E-post: guilonjon@gmail.com
Studera Kontakt Backup
- Namn: Marion MAYNADIER
- Telefonnummer: +33 (0)467413453
- E-post: marionmaynadier.recherche@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Montpellier, Frankrike
- Rekrytering
- Clinique St jean sud de france
-
Kontakt:
- Cecile Spirito
- Telefonnummer: +33467413399
- E-post: cecile.spirito@capsante.fr
-
Kontakt:
- Cécile SPIRITO
- Telefonnummer: +33467413399
-
Huvudutredare:
- Guillaume Lonjon
-
Underutredare:
- Matthieu VASSAL
-
Underutredare:
- Alexandre Dhenin
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Patient ≥ 50 Ans,
- Patient som kräver enskilda eller 2-nivåer ländryggdekompressionskirurgi under UBE,
- Patienter som genomgick dynamisk radiografi inom tre månader före operationen,
- Patient som fick information om studien och som undertecknade samtyckesformuläret.
Uteslutningskriterier:
- Närvaro av en mobil spondylolistes med en ≥ 3 mm skillnad mellan flexion och förlängningsrörelser på preoperativ dynamisk radiografi,
- Patient med historia av ländryggartrodes,
- Patient som inte är tillgänglig för studieuppföljning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: postoperativ dynamisk radiografi
Alla patienter kommer att utföra en dynamisk radiografi 3 månader efter operationen
|
Deltagarna kommer att utföra en dynamisk radiografi 3 månader efter kirurgi för kirurgi i lumminpression under UBE för att studera ryggradsinstabilitet
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ryggradsstabilitet
Tidsram: 3 månader
|
frånvaro av onormal vertebral rörlighet
|
3 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Spondylolistesfrekvens
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
|
|
Perioperativa komplikationer
Tidsram: 1 dag
|
1 dag
|
|
|
Oswestry Disability Index Evaluation
Tidsram: 3 månader
|
Mått på förbättring av patientens oförmåga efter operationen
|
3 månader
|
|
Smärtutvärdering
Tidsram: 3 månader
|
Mått på ländryggen och radikulär smärtförbättring efter operationen med visuell analog skala
|
3 månader
|
|
Utvärdering av vertebral rörlighet
Tidsram: 3 månader
|
Förändring i vertebral rörlighet mellan preoperativ och postoperativ dynamisk radiografi
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2025-A00134-45
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .