UBE 안정성 / 동적 라디오
일방적 인 양극성 내시경 요추 감압 수술 후 동적 방사선 촬영에 의한 척추 안정성 평가
척추의 퇴행성 병리는 점점 더 많은 고령화 인구의 비율에 영향을 미치며 주요 공중 보건 문제입니다. 보수적 인 치료 (물리 치료, 진통제, 침윤)가 실패하면 외과 적 치료가 선호됩니다.
전통적으로, 간단한 요추 재 교정 작동이 바람직하지만 (양측 층 절제술 감압), 이는 척추 안정성에 영향을 줄 수 있습니다. 척추 혈증 또는 수술 전 불안정의 경우, 주요 불안정의 위험을 피하기 위해 요추 융합 (관절염)이 때때로 필요하지만, 그러한 수술은 위험이 없으며 반복 수술이 필요할 수 있습니다.
덜 급진적 인 Uni 또는 양측 라미노 토미와 같은 새로운 수술 기술의 개발은 일부 관절을 피할 수있게 해주었다. 오늘날, 내시경과 같은 새로운 외과 기술의 출현은 불안정화의 위험 (수술 후 회복기가 짧으며, 부장 근육의 덜 위축) 및 외과의 편의성 (더 나은 시력 및 더 쉬운 기기 취급)을 더욱 감소시켰다.
일방적 인 양극성 내시경 검사 (UBE)는 두 가지 내시경 기술 중 하나이며 임상 적 이점 측면에서 요추 감압에 대한 효과를 입증했습니다. 그러나 UBE 하에서 재 교정 후 척추 안정성에 대한 과학적 증거는 없습니다.
우리는 간단한 요추 재 교정 수술 중에 UBE에 대한 침습성을 최소화하면 척추 안정성을 보존하여 요추 고정의 필요성을 줄이고 치료 비용을 낮출 수 있다고 생각합니다.
따라서 우리는 UBE와 요추 재 교정 수술을받는 환자에서 수술 후 3 개월에 동적 방사선 촬영을 사용하여 척추 안정성의 유지를 연구 할 것을 제안합니다.
연구 개요
상세 설명
척추 안정성은 굴곡과 연장 운동 사이에 비정상적인 이동성 (최소 3mm의 시상 변환)이 없을 때 정의되며 수술 후 3 개월 후 동적 방사선 촬영에서 평가 될 것이다.
환자는 척추 안정성을 평가하기 위해 수술 후 3 개월 후 추가 동적 방사선 촬영을 거쳤습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Guillaume Lonjon, Dr
- 전화번호: +33 (0)467413453
- 이메일: guilonjon@gmail.com
연구 연락처 백업
- 이름: Marion MAYNADIER
- 전화번호: +33 (0)467413453
- 이메일: marionmaynadier.recherche@gmail.com
연구 장소
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Montpellier, 프랑스
- 모병
- Clinique St jean sud de france
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연락하다:
- Cecile Spirito
- 전화번호: +33467413399
- 이메일: cecile.spirito@capsante.fr
-
연락하다:
- Cécile SPIRITO
- 전화번호: +33467413399
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수석 연구원:
- Guillaume Lonjon
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부수사관:
- Matthieu VASSAL
-
부수사관:
- Alexandre Dhenin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- 환자 ≥ 50 ANS,
- UBE 하에서 단일 수준 또는 2 레벨 요추 감압 수술이 필요한 환자,
- 수술 전 3 개월 이내에 동적 방사선 촬영을 한 환자,
- 연구에 대한 정보를 받고 동의서에 서명 한 환자.
제외 기준 :
- 수술 전 동적 방사선 촬영에서 굴곡과 확장 운동 사이의 ≥ 3 mm 차이를 갖는 모바일 척추 층의 존재,
- 요추 관절염 병력이있는 환자,
- 연구 후속 조치에 이용할 수없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 수술 후 동적 방사선 촬영
모든 환자는 수술 후 3 개월 후 동적 방사선 촬영을 수행합니다.
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참가자는 UBE 하에서 요추 감압 수술 3 개월 후 동적 방사선 촬영을 수행하여 척추 불안정성을 연구합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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척추 안정성 속도
기간: 3 개월
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비정상 척추 이동성의 부재
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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척추 혈증 속도
기간: 3 개월
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3 개월
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수술 전 합병증 속도
기간: 1 일
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1 일
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Oswestry Disability Index 평가
기간: 3 개월
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수술 후 환자 무능력 개선의 측정
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3 개월
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통증 평가
기간: 3 개월
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시각적 아날로그 규모의 수술 후 요추 및 방사성 통증 개선 측정
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3 개월
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척추 이동성 평가
기간: 3 개월
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수술 전과 수술 후 동적 방사선 촬영 사이의 척추 이동성의 변화
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2025-A00134-45
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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