UBE stabilité / radio dynamique
Évaluation de la stabilité vertébrale par radiographie dynamique après chirurgie de décompression lombaire endoscopique biportale unilatérale
Les pathologies dégénératives de la colonne vertébrale affectent une grande partie de la population de plus en plus vieillissante et sont un problème de santé publique majeur. Lorsque les traitements conservateurs (physiothérapie, analgésiques, infiltrations) échouent, un traitement chirurgical est préféré.
Traditionnellement, une simple opération de recalibrage lombaire est préférée (décompression bilatérale de laminectomie), mais cela peut affecter la stabilité vertébrale. Dans les cas de spondylolisthésis ou d'instabilité préopératoire, la fusion lombaire (arthrodèse) est parfois nécessaire pour éviter le risque d'instabilité majeure, mais une telle opération n'est pas sans risque et peut nécessiter une intervention chirurgicale répétée.
Le développement de nouvelles techniques chirurgicales telles que les laminotomies uni ou bilatérales, qui sont moins radicales, ont permis d'éviter certaines arthrodes. De nos jours, l'émergence de nouvelles techniques chirurgicales telles que l'endoscopie a encore réduit le risque de déstabilisation (convalescence postopératoire plus courte, moins d'atrophie des muscles paraspinaux) et un confort de chirurgien amélioré (meilleure vision et manipulation plus facile des instruments).
L'endoscopie biportale unilatérale (UBE) est l'une des deux techniques endoscopiques et a prouvé son efficacité pour la décompression lombaire en termes d'avantages cliniques. Cependant, il n'y a aucune preuve scientifique sur la stabilité vertébrale après recalibrage sous UBE.
Nous pensons que la minimisation de l'invasivité avec l'UBE pendant la simple chirurgie de recalibrage lombaire peut préserver la stabilité vertébrale, réduisant ainsi le besoin de fixation lombaire et abaissant le coût des soins.
Nous proposons donc d'étudier le maintien de la stabilité vertébrale en utilisant une radiographie dynamique à 3 mois après l'opération chez les patients subissant une chirurgie de recalibrage lombaire avec l'UBE.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stabilité vertébrale est définie par l'absence de mobilité anormale (traduction sagittale d'au moins 3 mm) entre les mouvements de flexion et d'extension et sera évaluée sur la radiographie dynamique postopératoire de 3 mois.
Les patients subiront une radiographie dynamique supplémentaire 3 mois après la chirurgie pour évaluer leur stabilité vertébrale.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Guillaume Lonjon, Dr
- Numéro de téléphone: +33 (0)467413453
- E-mail: guilonjon@gmail.com
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Marion MAYNADIER
- Numéro de téléphone: +33 (0)467413453
- E-mail: marionmaynadier.recherche@gmail.com
Lieux d'étude
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-
-
Montpellier, France
- Recrutement
- Clinique St jean sud de france
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Contact:
- Cecile Spirito
- Numéro de téléphone: +33467413399
- E-mail: cecile.spirito@capsante.fr
-
Contact:
- Cécile SPIRITO
- Numéro de téléphone: +33467413399
-
Chercheur principal:
- Guillaume Lonjon
-
Sous-enquêteur:
- Matthieu VASSAL
-
Sous-enquêteur:
- Alexandre Dhenin
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- Patient ≥ 50 ans,
- Patient nécessitant une chirurgie de décompression lombaire à un niveau ou à 2 niveaux sous UBE,
- Les patients qui ont subi une radiographie dynamique dans les 3 mois précédant la chirurgie,
- Patient qui a reçu des informations sur l'étude et qui a signé le formulaire de consentement.
Critères d'exclusion:
- Présence d'un spondylololisthésis mobile avec une différence ≥ 3 mm entre la flexion et les mouvements d'extension sur la radiographie dynamique préopératoire,
- Patient ayant des antécédents d'arthrodèse lombaire,
- Patient non disponible pour le suivi de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: radiographie dynamique postopératoire
Tous les patients effectueront une radiographie dynamique 3 mois après la chirurgie
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Les participants effectueront une radiographie dynamique 3 mois après la chirurgie de décompression lombaire sous UBE pour étudier l'instabilité vertébrale
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de stabilité vertébrale
Délai: 3 mois
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absence de mobilité vertébrale anormale
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3 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Taux de spondylolisthésis
Délai: 3 mois
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3 mois
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Taux de complications périopératoires
Délai: 1 jour
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1 jour
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Évaluation de l'indice des handicaps d'Oswestry
Délai: 3 mois
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mesure de l'amélioration de l'incapacité des patients après la chirurgie
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3 mois
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Évaluation de la douleur
Délai: 3 mois
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mesure de l'amélioration de la douleur lombaire et radiculaire après la chirurgie avec une échelle visuelle analogique
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3 mois
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Évaluation de la mobilité vertébrale
Délai: 3 mois
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Changement de mobilité vertébrale entre la radiographie dynamique préopératoire et postopératoire
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-A00134-45
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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