Ube estabilidad / radio dinámica
Evaluación de la estabilidad de la columna por radiografía dinámica después de una cirugía de descompresión lumbar biportal unilateral
Las patologías degenerativas de la columna afectan una gran proporción de la población cada vez más envejecida, y son un problema importante de salud pública. Cuando los tratamientos conservadores (fisioterapia, analgésicos, infiltraciones) fallan, se prefiere el tratamiento quirúrgico.
Tradicionalmente, se prefiere una operación de recalibración lumbar simple (descompresión de laminectomía bilateral), pero esto puede afectar la estabilidad espinal. En casos de espondilolistesis o inestabilidad preoperatoria, la fusión lumbar (artrodesis) a veces es necesaria para evitar el riesgo de inestabilidad importante, pero dicha operación no está exenta de riesgo y puede requerir cirugía repetida.
El desarrollo de nuevas técnicas quirúrgicas como UNI o laminotomías bilaterales, que son menos radicales, ha permitido evitar algunas artrodeses. Hoy en día, la aparición de nuevas técnicas quirúrgicas, como la endoscopia, ha reducido aún más el riesgo de desestabilización (convalecencia postoperatoria más corta, menos atrofia de los músculos paraespinales) y una mejor comodidad del cirujano (mejor visión y manejo de instrumentos más fácil).
La endoscopia biportal unilateral (UBE) es una de las dos técnicas endoscópicas y ha demostrado su efectividad para la descompresión lumbar en términos de beneficios clínicos. Sin embargo, no hay evidencia científica sobre la estabilidad de la columna después de la recalibración bajo UBE.
Creemos que minimizar la invasividad con UBE durante la cirugía de recalibración lumbar simple puede preservar la estabilidad espinal, reduciendo así la necesidad de fijación lumbar y reduciendo el costo de la atención.
Por lo tanto, proponemos estudiar el mantenimiento de la estabilidad de la columna utilizando radiografía dinámica a los 3 meses después de la operación en pacientes sometidos a cirugía de recalibración lumbar con UBE.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La estabilidad espinal se define por la ausencia de movilidad anormal (traducción sagital de al menos 3 mm) entre los movimientos de flexión y extensión y se evaluará en la radiografía dinámica postoperatoria de 3 meses.
Los pacientes se someterán a una radiografía dinámica adicional 3 meses después de la cirugía para evaluar su estabilidad espinal.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Guillaume Lonjon, Dr
- Número de teléfono: +33 (0)467413453
- Correo electrónico: guilonjon@gmail.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Marion MAYNADIER
- Número de teléfono: +33 (0)467413453
- Correo electrónico: marionmaynadier.recherche@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Montpellier, Francia
- Reclutamiento
- Clinique St jean sud de france
-
Contacto:
- Cecile Spirito
- Número de teléfono: +33467413399
- Correo electrónico: cecile.spirito@capsante.fr
-
Contacto:
- Cécile SPIRITO
- Número de teléfono: +33467413399
-
Investigador principal:
- Guillaume Lonjon
-
Sub-Investigador:
- Matthieu VASSAL
-
Sub-Investigador:
- Alexandre Dhenin
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente ≥ 50 Respuesta,
- Paciente que requiere cirugía de descompresión lumbar de un solo nivel o 2 niveles bajo UBE,
- Pacientes que se sometieron a radiografía dinámica dentro de los 3 meses previos a la cirugía,
- Paciente que recibió información sobre el estudio y que firmó el formulario de consentimiento.
Criterios de exclusión:
- Presencia de una espondilolistesis móvil con una diferencia ≥ 3 mm entre los movimientos de flexión y extensión en la radiografía dinámica preoperatoria,
- Paciente con antecedentes de artrodesis lumbar
- Paciente no disponible para el seguimiento del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: radiografía dinámica postoperatoria
Todos los pacientes realizarán una radiografía dinámica 3 meses después de la cirugía
|
Los participantes realizarán una radiografía dinámica 3 meses después de la cirugía de descompresión lumbar bajo UBE para estudiar la inestabilidad vertebral
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de estabilidad de la columna
Periodo de tiempo: 3 meses
|
ausencia de movilidad vertebral anormal
|
3 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Tasa de espondilolistesis
Periodo de tiempo: 3 meses
|
3 meses
|
|
|
Tasa de complicaciones perioperatorias
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
|
|
Evaluación del índice de discapacidad de Oswestry
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medida de mejora de la incapacidad del paciente después de la cirugía
|
3 meses
|
|
Evaluación del dolor
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Medida de mejora del dolor lumbar y radicular después de la cirugía con escala analógica visual
|
3 meses
|
|
Evaluación de movilidad vertebral
Periodo de tiempo: 3 meses
|
Cambio en la movilidad vertebral entre la radiografía dinámica preoperatoria y postoperatoria
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 2025-A00134-45
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .