Ube estabilidade / rádio dinâmico
Avaliação da estabilidade da coluna vertebral por radiografia dinâmica após cirurgia de descompressão lombar endoscópica biportal unilateral
As patologias degenerativas da coluna afetam uma grande proporção da população cada vez mais envelhecida e são uma grande questão de saúde pública. Quando tratamentos conservadores (fisioterapia, analgésicos, infiltrações) falham, o tratamento cirúrgico é preferido.
Tradicionalmente, uma operação simples de recalibração lombar é preferida (descompressão bilateral da laminectomia), mas isso pode afetar a estabilidade da coluna vertebral. Nos casos de espondilolistese ou instabilidade pré -operatória, às vezes é necessária a fusão lombar (artrodese) para evitar o risco de instabilidade importante, mas essa operação não é sem risco e pode exigir uma cirurgia repetida.
O desenvolvimento de novas técnicas cirúrgicas, como uni ou laminotomias bilaterais, que são menos radicais, tornaram possível evitar algumas artrodesses. Atualmente, o surgimento de novas técnicas cirúrgicas, como a endoscopia, reduziu ainda mais o risco de desestabilização (menor convalescência pós-operatória, menos atrofia dos músculos paraespinal) e melhorado conforto no cirurgião (melhor visão e manuseio de instrumentos mais fácil).
A endoscopia biportal unilateral (UBE) é uma das duas técnicas endoscópicas e provou sua eficácia para a descompressão lombar em termos de benefícios clínicos. No entanto, não há evidências científicas sobre a estabilidade da coluna vertebral após a recalibração sob o UBE.
Acreditamos que minimizar a invasividade com a UBE durante a cirurgia simples de recalibração lombar pode preservar a estabilidade da coluna vertebral, reduzindo assim a necessidade de fixação lombar e diminuindo o custo dos cuidados.
Portanto, propomos estudar a manutenção da estabilidade da coluna vertebral usando radiografia dinâmica 3 meses após a operação em pacientes submetidos à cirurgia de recalibração lombar com UBE.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A estabilidade da coluna vertebral é definida pela ausência de mobilidade anormal (tradução sagital de pelo menos 3 mm) entre os movimentos de flexão e extensão e será avaliada na radiografia dinâmica pós-operatória de três meses.
Os pacientes serão submetidos a uma radiografia dinâmica adicional 3 meses após a cirurgia para avaliar sua estabilidade da coluna vertebral.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Guillaume Lonjon, Dr
- Número de telefone: +33 (0)467413453
- E-mail: guilonjon@gmail.com
Estude backup de contato
- Nome: Marion MAYNADIER
- Número de telefone: +33 (0)467413453
- E-mail: marionmaynadier.recherche@gmail.com
Locais de estudo
-
-
-
Montpellier, França
- Recrutamento
- Clinique St jean sud de france
-
Contato:
- Cecile Spirito
- Número de telefone: +33467413399
- E-mail: cecile.spirito@capsante.fr
-
Contato:
- Cécile SPIRITO
- Número de telefone: +33467413399
-
Investigador principal:
- Guillaume Lonjon
-
Subinvestigador:
- Matthieu VASSAL
-
Subinvestigador:
- Alexandre Dhenin
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Paciente ≥ 50 ans,
- Paciente que requer cirurgia de descompressão lombar de nível único ou 2 níveis sob UBE,
- Pacientes que foram submetidos à radiografia dinâmica dentro de 3 meses antes da cirurgia,
- Paciente que recebeu informações sobre o estudo e que assinou o formulário de consentimento.
Critérios de exclusão:
- Presença de uma espondilolistese móvel com uma diferença ≥ 3 mm entre os movimentos de flexão e extensão na radiografia dinâmica pré -operatória,
- Paciente com história de artrodese lombar,
- Paciente não disponível para acompanhamento do estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Radiografia dinâmica pós -operatória
Todos os pacientes realizarão uma radiografia dinâmica 3 meses após a cirurgia
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Os participantes realizarão uma radiografia dinâmica 3 meses após a cirurgia de descompressão lombar sob UBE para estudar instabilidade vertebral
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de estabilidade da coluna vertebral
Prazo: 3 meses
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ausência de mobilidade vertebral anormal
|
3 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Taxa de espondilolistese
Prazo: 3 meses
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3 meses
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|
Taxa de complicações perioperatórias
Prazo: 1 dia
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1 dia
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Avaliação do Índice de Deficiência de Oswestry
Prazo: 3 meses
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Medida da melhoria da incapacidade do paciente após a cirurgia
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3 meses
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Avaliação da dor
Prazo: 3 meses
|
Medida de melhoria lombar e radicular após a cirurgia com escala visual analógica
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3 meses
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Avaliação de mobilidade vertebral
Prazo: 3 meses
|
Mudança na mobilidade vertebral entre radiografia dinâmica pré -operatória e pós -operatória
|
3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2025-A00134-45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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