オストボスニアデジタルクリニック実験
2025年8月18日 更新者：Lauri Sääksvuori、Finnish Institute for Health and Welfare
このランダム化比較試験（RCT）は、消費者にデジタルプライマリケアサービスを提供する公開されたデジタルクリニックの影響を調べます。
この介入は、ケアニーズの評価、診断、フォローアップケアの推奨事項、処方箋など、携帯電話のアプリケーションとウェブサイトを介してチャットベースのプライマリケア相談を提供する公共デジタルクリニックへのアクセスを付与します。
デジタルクリニックは、対面訪問や電話相談など、従来の公共のプライマリケアサービスを補完します。
この裁判は、フィンランドのオストロボスニアで行われ、178,000人の住民の人口にサービスを提供しています。
調査員は、世帯レベルでデジタルクリニックへのアクセスを無作為にし、世帯の50％へのアクセスを提供します。
そうすることで、調査員は、デジタルサービスが従来のプライマリケア、特に対面訪問または従来の診療所への呼び出しの使用、補完、または増加の代わり、補完、または増加を評価できるかどうかを評価することを目指しています。
9か月の試験の終わりに、デジタルクリニックへのアクセスが全人口に拡大されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
170306
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Vaasa、フィンランド
- Wellbeing Services County of Ostrobothnia
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
介入の包含基準：
- 2015年3月14日にオストロボスニア（フィンランド）の地域に生きており、居住しているすべての住民、およびフィンランドの人口情報システムで観察された恒久的な住所
介入の除外基準：
- クリスティインナンカウプンキ市に居住するか、制度化されたケアとして定義された家庭に居住しています
分析サンプルの除外基準：
- 上記の包含および除外基準と：
- 人口情報システムから抽出された対象集団からの個人が、2024年末に居住地（欠落データ）がないと定義されている統計局では観察されない場合、調査員は研究集団の個人を使用しないため、データに含まれていないため、個人の共変量が含まれていません。
- 71歳以上
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：ヘルスサービス研究
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：デジタルクリニックへのアクセス
評価、診断、フォローアップケアの推奨事項、および処方箋を提供するデジタルクリニックへのアクセス
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この介入は、電話アプリケーションとウェブサイトを介してチャットベースのプライマリケアの相談を提供するデジタルクリニックへのアクセスを付与します。
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介入なし：デジタルクリニックへのアクセスはありません（通常の治療）
デジタルクリニックへのアクセス権なしにいつものようにヘルスケア
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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公共のプライマリケアでの対面訪問の数（Y1.1）
時間枠：デジタルクリニックの発売から9か月で治療の終了まで
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この結果には、従来の公共プライマリケアクリニックの看護師と医師への対面訪問が含まれます。
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デジタルクリニックの発売から9か月で治療の終了まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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従来の公共プライマリケアとの他の連絡先の数（Y1.2）
時間枠：デジタルクリニックの発売から9か月で治療の終了まで
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この結果には、ケアニーズの評価、看護師と医師への遠隔の予約、および従来の公共プライマリケアクリニックの看護師と医師の間の専門的な相互作用が含まれます。
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デジタルクリニックの発売から9か月で治療の終了まで
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パブリックデジタルクリニックの連絡先の数（D.1）。
時間枠：デジタルクリニックの発売から9か月で治療の終了まで
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この結果には、ケアニーズの評価、看護師と医師へのリモートアポイントメント（チャットとビデオを介して）、およびデジタルパブリックプライマリケアクリニックの看護師と医師の間の専門的な相互作用が含まれます。
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デジタルクリニックの発売から9か月で治療の終了まで
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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公共プライマリケアの連絡先の総数（Y1.3）
時間枠：デジタルクリニックの発売から9か月で治療の終了まで
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この結果には、看護師と医師への対面訪問、ケアニーズの評価、看護師と医師への遠隔任命、およびデジタルおよび従来の公共プライマリケアクリニックの看護師と医師との間の専門的な相互作用が含まれます。
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デジタルクリニックの発売から9か月で治療の終了まで
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フォローアップ中の公共デジタルクリニックの連絡先の有無（はい/いいえ）（D.2）。
時間枠：デジタルクリニックの発売から9か月で治療の終了まで
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この結果には、ケアニーズの評価、看護師と医師へのリモートアポイントメント（チャットとビデオを介して）、およびデジタルパブリックプライマリケアクリニックの看護師と医師の間の専門的な相互作用が含まれます。 この結果は、フォローアップ中に公共デジタルクリニックと少なくとも1つの接触がある場合は1、フォローアップ中に人が接触していない場合は0です。 |
デジタルクリニックの発売から9か月で治療の終了まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Mika T Kortelainen, PhD、University of Turku and Finnish Institute for Health and Welfare
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
便利なリンク
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年4月15日
一次修了 (推定)
2026年1月14日
研究の完了 (推定)
2026年1月14日
試験登録日
最初に提出
2025年3月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年3月28日
最初の投稿 (実際)
2025年4月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年8月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年8月18日
最終確認日
2025年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
IPD プランの説明
個人レベルの健康データと人口統計データを含むデータセットは、健康および社会データの二次的使用に関する法律の下で規制されており（552/2019）、直接的な複製を目的として容易に利用できるようにすることはできません。
ただし、データへのアクセスは、フィンランドの社会的および健康データ許可当局、Findata、およびフィンランド統計局にリクエストを送信することで取得できます。
調査官は、経験的作業の検証を許可するのに十分な計算のすべての統計コードおよびその他の詳細を公開することを約束します。
調査員は、治療の割り当てコードとデータを保存することを約束します。これにより、関心のある研究者は、元の治療の割り当てを利用してさらなる研究に必要な完全なデータセットを構築できます。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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