Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Digital Clinic Experiment Ostrobothnia

18 sierpnia 2025 zaktualizowane przez: Lauri Sääksvuori, Finnish Institute for Health and Welfare
To randomizowane kontrolowane badanie (RCT) analizuje wpływ publicznie dostarczonej kliniki cyfrowej, która oferuje konsumentom cyfrowe usługi podstawowej opieki zdrowotnej. Ta interwencja zapewnia dostęp do publicznej kliniki cyfrowej, która zapewnia konsultacje podstawowej opieki zdrowotnej oparte na czatu za pośrednictwem aplikacji i strony internetowej telefonu komórkowego, w tym oceny potrzeb opieki, diagnozy, zaleceń dotyczących opieki kontrolnej i recept. Digital Clinic uzupełnia tradycyjne publiczne usługi podstawowej opieki zdrowotnej, w tym wizyty osobiste i konsultacje telefoniczne. Badanie odbywa się w Ostrobothnia w Finlandii, okręgu opieki zdrowotnej obsługującej populację 178 000 mieszkańców. Śledczy będą losowi dostęp do kliniki cyfrowej na poziomie gospodarstwa domowego, zapewniając dostęp do 50% gospodarstw domowych. W ten sposób śledczy mają na celu ocenę, czy usługi cyfrowe mogą zastąpić, uzupełniać lub zwiększyć wykorzystanie tradycyjnej podstawowej opieki zdrowotnej, szczególnie osobiście wizyt lub połączeń z tradycyjnymi klinikami. Pod koniec dziewięciomiesięcznego badania dostęp do cyfrowej kliniki zostanie rozszerzony do całej populacji.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

170306

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Vaasa, Finlandia
        • Wellbeing Services County of Ostrobothnia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia do interwencji:

  • Wszyscy mieszkańcy żyjący i mieszkający w regionie Ostrobothnia (Finlandia) w dniu 14 marca 2015 r. Oraz stały adres obserwowany w fińskim systemie informacji o populacji

Kryteria wykluczenia dla interwencji:

  • Mieszka w mieście Kristiinankaupunki lub mieszka w gospodarstwie domowym określonym jako zinstytucjonalizowana opieka

Kryteria wykluczenia dla próbki analizy:

  • Wspomniane powyżej kryteria włączenia i wykluczenia::
  • Jeżeli osoba z populacji docelowej, wyodrębnionej z systemu informacji populacji, nie jest obserwowana w Statistics Finland Zestawy danych, które są zdefiniowane jako nie posiadające gminy zamieszkania (brakujące dane) na koniec 2024 r., Badacze nie wykorzystają tej osoby w populacji badanej w analizach, ponieważ dane nie obejmują Covariates dla danej osoby.
  • Wiek 71 i powyżej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dostęp do cyfrowej kliniki
Dostęp do cyfrowej kliniki, która oferuje oceny, diagnozy, zalecenia dotyczące opieki kontrolnej i recepty
Ta interwencja zapewnia dostęp do cyfrowej kliniki, która zapewnia konsultacje podstawowej opieki zdrowotnej oparte na czatu za pośrednictwem aplikacji telefonicznej i strony internetowej.
Brak interwencji: Brak dostępu do cyfrowej kliniki (jak zwykle leczenie)
Opieka zdrowotna jak zwykle bez prawa dostępu do cyfrowej kliniki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba osób osobistych w publicznej podstawowej opieki zdrowotnej (Y1.1)
Ramy czasowe: Od uruchomienia cyfrowej kliniki do końca leczenia po 9 miesiącach
Ten wynik obejmuje osobiste wizyty u pielęgniarek i lekarzy w tradycyjnych publicznych klinikach podstawowej opieki zdrowotnej.
Od uruchomienia cyfrowej kliniki do końca leczenia po 9 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba innych kontaktów z tradycyjną publiczną podstawową opieką (Y1.2)
Ramy czasowe: Od uruchomienia cyfrowej kliniki do końca leczenia po 9 miesiącach
Ten wynik obejmuje oceny potrzeb opieki, zdalne wizyty dla pielęgniarek i lekarzy oraz interakcje zawodowe i profesjonalne między pielęgniarkami i lekarzami w tradycyjnych publicznych klinikach podstawowej opieki zdrowotnej.
Od uruchomienia cyfrowej kliniki do końca leczenia po 9 miesiącach
Liczba publicznych kontaktów z kliniką cyfrową (D.1).
Ramy czasowe: Od uruchomienia cyfrowej kliniki do końca leczenia po 9 miesiącach
Ten wynik obejmuje oceny potrzeb opieki, zdalne wizyty dla pielęgniarek i lekarzy (za pośrednictwem czatu i wideo) oraz interakcje zawodowe między pielęgniarkami i lekarzami w cyfrowej publicznej klinice podstawowej opieki zdrowotnej.
Od uruchomienia cyfrowej kliniki do końca leczenia po 9 miesiącach

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowita liczba publicznych kontaktów podstawowej opieki zdrowotnej (Y1.3)
Ramy czasowe: Od uruchomienia cyfrowej kliniki do końca leczenia po 9 miesiącach
Ten wynik obejmuje osobiste wizyty u pielęgniarek i lekarzy, oceny potrzeb opieki, odległe wizyty u pielęgniarek i lekarzy oraz interakcje zawodowe między pielęgniarkami i lekarzami w cyfrowej i tradycyjnej publicznej klinice podstawowej opieki zdrowotnej.
Od uruchomienia cyfrowej kliniki do końca leczenia po 9 miesiącach
Obecność lub brak publicznych kontaktów z kliniką cyfrową podczas obserwacji (tak/nie) (d.2).
Ramy czasowe: Od uruchomienia cyfrowej kliniki do końca leczenia po 9 miesiącach

Ten wynik obejmuje oceny potrzeb opieki, zdalne wizyty dla pielęgniarek i lekarzy (za pośrednictwem czatu i wideo) oraz interakcje zawodowe między pielęgniarkami i lekarzami w cyfrowej publicznej klinice podstawowej opieki zdrowotnej.

Ten wynik wynosi 1, jeśli osoba ma co najmniej jeden kontakt z publiczną kliniką cyfrową podczas obserwacji i 0, jeśli dana osoba nie ma kontaktu podczas obserwacji.

Od uruchomienia cyfrowej kliniki do końca leczenia po 9 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Mika T Kortelainen, PhD, University of Turku and Finnish Institute for Health and Welfare

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 stycznia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 marca 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 sierpnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 sierpnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zestaw danych zawierający dane zdrowotne na poziomie indywidualnym i dane demograficzne są regulowane na podstawie ustawy o wtórnym wykorzystaniu danych zdrowotnych i społecznych (552/2019) i nie można go łatwo udostępnić w celu bezpośredniej replikacji. Dostęp do danych można jednak uzyskać, wysyłając wnioski do fińskiego organu ds. Zezwoleń na dane społeczne i zdrowotne, FindatA i do statystyki Finlandii. Śledczy zobowiązują się do publikowania wszystkich kodów statystycznych i innych szczegółów obliczeń, które są wystarczające, aby umożliwić walidację prac empirycznych. Badacze zobowiązują się do przechowywania kodu przypisania leczenia i danych do przyszłego wykorzystania, umożliwiając zainteresowanym badaczom skonstruowanie pełnego zestawu danych wymaganego do dalszych badań z wykorzystaniem pierwotnego przypisania leczenia.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Główny dostawca opieki

Badania kliniczne na Dostęp do cyfrowej kliniki

Subskrybuj