Experiment s digitální klinikou Ostrobothnia
18. srpna 2025 aktualizováno: Lauri Sääksvuori, Finnish Institute for Health and Welfare
Tato randomizovaná kontrolovaná studie (RCT) zkoumá dopady veřejně poskytnuté digitální kliniky, která spotřebitelům nabízí služby digitální primární péče.
Tato intervence poskytuje přístup na veřejnou digitální kliniku, která poskytuje konzultace s primární péčí založené na chat prostřednictvím aplikace a webových stránek mobilních telefonů, včetně posouzení potřeb péče, diagnóz, doporučení následné péče a předpisů.
Digitální klinika doplňuje tradiční veřejné služby primární péče, včetně osobních návštěv a telefonních konzultací.
Soud se koná v Ostrobothnia ve Finsku, ve zdravotnickém okrese, který slouží populaci 178 000 obyvatel.
Vyšetřovatelé randomizují přístup na digitální kliniku na úrovni domácnosti a poskytnou přístup k 50% domácností.
Cílem vyšetřovatelů se tím zaměřuje na posouzení, zda digitální služby mohou nahradit, doplnit nebo zvýšit využití tradiční primární péče, zejména osobní návštěvy nebo výzvy na tradiční kliniky.
Na konci devítiměsíčního pokusu bude přístup na digitální kliniku rozšířen na celou populaci.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
170306
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Vaasa, Finsko
- Wellbeing Services County of Ostrobothnia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení pro intervenci:
- Všichni obyvatelé naživu a bydlení v oblasti Ostrobothnia (Finsko) 14. března 2015 a trvalá adresa pozorovaná ve finském informačním systému populace
Kritéria vyloučení pro intervenci:
- Sídlí ve městě Kristiinankaupunki nebo sídlí v domácnosti definované jako institucionalizovaná péče
Kritéria pro vyloučení pro analýzu vzoru:
- Výše uvedená kritéria pro zařazení a vyloučení a:
- Pokud jednotlivec z cílové populace, extrahovaný z populačního informačního systému, není pozorován ve statistikách Finsko Datasetů, které jsou definovány jako mající obci pobytu (chybějící údaje) na konci roku 2024, vyšetřovatelé nepoužívají tohoto jednotlivce ve studijní populaci v analýzách v analýzách, protože údaje nezahrnují pro jednotlivce.
- Věk 71 a více
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Přístup na digitální kliniku
Přístup na digitální kliniku, která nabízí hodnocení, diagnózy, doporučení následné péče a předpisy
|
Tato intervence poskytuje přístup na digitální kliniku, která poskytuje konzultace s primární péčí založené na chatu prostřednictvím telefonní aplikace a webových stránek.
|
|
Žádný zásah: Žádný přístup na digitální kliniku (léčba jako obvykle)
Zdravotní péče jako obvykle bez přístupových práv na digitální kliniku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet osobních návštěv ve veřejné primární péči (Y1.1)
Časové okno: Od zahájení digitální kliniky do konce léčby po 9 měsících
|
Tento výsledek zahrnuje osobní návštěvy zdravotních sester a lékařů na tradičních veřejných klinikách primární péče.
|
Od zahájení digitální kliniky do konce léčby po 9 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet dalších kontaktů s tradiční veřejnou primární péčí (Y1.2)
Časové okno: Od zahájení digitální kliniky do konce léčby po 9 měsících
|
Tento výsledek zahrnuje posouzení potřeb péče, vzdálené jmenování sester a lékařům a profesionálně-profesionální interakce mezi zdravotními sestrami a lékaři na tradičních klinikách veřejné primární péče.
|
Od zahájení digitální kliniky do konce léčby po 9 měsících
|
|
Počet kontaktů s digitální klinikou (D.1).
Časové okno: Od zahájení digitální kliniky do konce léčby po 9 měsících
|
Tento výsledek zahrnuje hodnocení potřeb péče, vzdálené jmenování sester a lékaři (prostřednictvím chatu a videa) a profesionálně-profesionální interakce mezi zdravotními sestrami a lékaři na klinikách digitální veřejné primární péče.
|
Od zahájení digitální kliniky do konce léčby po 9 měsících
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Celkový počet kontaktů na primární péči (Y1.3)
Časové okno: Od zahájení digitální kliniky do konce léčby po 9 měsících
|
Tento výsledek zahrnuje osobní návštěvy zdravotních sester a lékařů, posouzení potřeb péče, vzdálené schůzky sester a lékaři a profesionálně-profesionální interakce mezi zdravotními sestrami a lékaři na klinikách digitální a tradiční veřejné primární péče.
|
Od zahájení digitální kliniky do konce léčby po 9 měsících
|
|
Přítomnost nebo nepřítomnost veřejných kontaktů digitálních klinik během sledování (ano/ne) (d.2).
Časové okno: Od zahájení digitální kliniky do konce léčby po 9 měsících
|
Tento výsledek zahrnuje hodnocení potřeb péče, vzdálené jmenování sester a lékaři (prostřednictvím chatu a videa) a profesionálně-profesionální interakce mezi zdravotními sestrami a lékaři na klinikách digitální veřejné primární péče. Tento výsledek je 1, pokud má osoba alespoň jeden kontakt s veřejnou digitální klinikou během sledování a 0, pokud osoba nemá kontakt během sledování. |
Od zahájení digitální kliniky do konce léčby po 9 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Mika T Kortelainen, PhD, University of Turku and Finnish Institute for Health and Welfare
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. dubna 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
14. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
14. ledna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. března 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. března 2025
První zveřejněno (Aktuální)
1. dubna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. srpna 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. srpna 2025
Naposledy ověřeno
1. března 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- THL/5935/6.02.01/2024
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Datový soubor obsahující údaje o zdraví na jednotlivé úrovni a demografická data je regulována podle zákona o sekundárním používání zdravotních a sociálních údajů (552/2019) a nelze jej snadno zpřístupnit za účelem přímé replikace.
Přístup k údajům však lze získat zasláním požadavků finskému úřadu pro sociální a zdravotní údaje, Findata a Statistics Finsko.
Vyšetřovatelé se zavázali zveřejnit veškerý statistický kód a další podrobnosti o výpočtech, které jsou dostatečné k povolení ověření empirické práce.
Vyšetřovatelé se zavázali ukládat kód přiřazení léčby a údaje pro budoucí použití, což umožňuje zúčastněným vědcům sestavit celý datový soubor požadovaný pro další výzkum využívající původní přiřazení léčby.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .