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Ostrobothnia数字诊所实验

2025年8月18日 更新者:Lauri Sääksvuori、Finnish Institute for Health and Welfare
这项随机对照试验(RCT)研究了公开提供的数字诊所的影响,该诊所为消费者提供数字初级保健服务。 此干预措施可以通过手机应用程序和网站提供基于聊天的初级护理咨询的公共数字诊所的访问,包括护理需求评估,诊断,后续护理建议和处方。 数字诊所补充了传统的公共初级保健服务,包括面对面的访问和电话咨询。 该试验在芬兰的奥斯特罗博斯尼亚举行,该医疗区为178,000名居民提供服务。 调查人员将在家庭一级随机访问数字诊所,从而提供50%的家庭。 通过这样做,调查人员旨在评估数字服务是否可以替代,补充或增加传统初级保健的利用,尤其是面对面就诊或对传统诊所的呼吁。 在9个月的试验结束时,进入数字诊所的通道将扩展到整个人群。

研究概览

地位

主动,不招人

研究类型

介入性

注册 (估计的)

170306

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Vaasa、芬兰
        • Wellbeing Services County of Ostrobothnia

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

干预的纳入标准:

  • 所有居民于2015年3月14日活着并居住在芬兰的奥斯特罗博斯尼亚地区,并在芬兰人口信息系统中观察到了永久地址

干预的排除标准:

  • 居住在克里斯蒂尼卡木普基(Kristiinankaupunki)或居住在定义为制度化护理的家庭中

分析样本的排除标准:

  • 上面提到的包含和排除标准,以及:
  • 如果从统计数据集中观察到,从目标人群信息系统中提取的人(从目标人群信息系统中提取的人)在2024年底定义为没有居住城市(缺少数据)的人,则研究人员不会在分析中使用该研究人群,因为数据不包括个人的协证。
  • 年龄71岁及以上

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:进入数字诊所
访问数字诊所,该诊所提供评估,诊断,后续护理建议和处方
此干预措施可以通过电话应用程序和网站提供基于聊天的初级保健咨询的数字诊所的访问。
无干预:无法进入数字诊所(照常治疗)
像往常一样,医疗保健无权进入数字诊所

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
公共初级保健中的面对面访问数量(Y1.1)
大体时间:从数字诊所发射到9个月的治疗结束
该结果包括对传统公共医疗诊所的护士和医师的面对面访问。
从数字诊所发射到9个月的治疗结束

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
与传统公共初级保健的其他联系数(Y1.2)
大体时间:从数字诊所发射到9个月的治疗结束
该结果包括护理需求评估,对护士和医师的远程任命以及在传统公共医疗诊所的护士与医生之间的专业互动。
从数字诊所发射到9个月的治疗结束
公共数字诊所联系人的数量(D.1)。
大体时间:从数字诊所发射到9个月的治疗结束
该结果包括护理需求评估,对护士和医生的远程任命(通过聊天和视频)以及数字公共医疗诊所的护士与医生之间的专业互动。
从数字诊所发射到9个月的治疗结束

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
公共初级保健联系人总数(Y1.3)
大体时间:从数字诊所发射到9个月的治疗结束
该结果包括对护士和医师的面对面访问,护理需求评估,对护士和医生的远程任命以及数字和传统公共医疗诊所的护士与医师之间的专业与专业互动。
从数字诊所发射到9个月的治疗结束
随访期间的存在或不存在公共数字诊所联系(是/否)(d.2)。
大体时间:从数字诊所发射到9个月的治疗结束

该结果包括护理需求评估,对护士和医生的远程任命(通过聊天和视频)以及数字公共医疗诊所的护士与医生之间的专业互动。

如果此人在随访期间与公共数字诊所至少有一次接触,则该结果为1,如果在随访期间没有联系,则为0。

从数字诊所发射到9个月的治疗结束

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Mika T Kortelainen, PhD、University of Turku and Finnish Institute for Health and Welfare

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年4月15日

初级完成 (估计的)

2026年1月14日

研究完成 (估计的)

2026年1月14日

研究注册日期

首次提交

2025年3月18日

首先提交符合 QC 标准的

2025年3月28日

首次发布 (实际的)

2025年4月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年8月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年8月18日

最后验证

2025年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

包含个人级健康数据和人口统计数据的数据集受《健康和社交数据的第二使用》(552/2019)的规定,因此无法随时为直接复制而获得。 但是,可以通过向芬兰的社会和健康数据许可授权机构,Findata和finland统计来获得对数据的访问。 调查人员承诺发布所有统计代码以及足以允许验证经验工作的计算的其他细节。 研究人员致力于存储治疗分配法规和数据以备将来使用,从而使感兴趣的研究人员能够构建使用原始治疗作业的进一步研究所需的完整数据集。

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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