Experiência da Clínica Digital Ostrobothnia
18 de agosto de 2025 atualizado por: Lauri Sääksvuori, Finnish Institute for Health and Welfare
Este estudo controlado randomizado (ECR) examina os impactos de uma clínica digital fornecida publicamente que oferece serviços de atenção primária digital aos consumidores.
Essa intervenção concede acesso a uma clínica digital pública que fornece consultas de cuidados primários baseados em bate-papo por meio de um aplicativo e site de telefone celular, incluindo avaliação de necessidades de atendimento, diagnóstico, recomendações de cuidados de acompanhamento e prescrições.
A clínica digital complementa os serviços tradicionais de atenção primária pública, incluindo visitas pessoais e consultas por telefone.
O julgamento ocorre em Ostrobothnia, Finlândia, um distrito de saúde que atende a uma população de 178.000 residentes.
Os investigadores randomizarão o acesso à clínica digital no nível da família, fornecendo acesso a 50% das famílias.
Ao fazer isso, os pesquisadores pretendem avaliar se os serviços digitais podem substituir, complementar ou aumentar a utilização da atenção primária tradicional, principalmente visitas pessoais ou chamadas para clínicas tradicionais.
No final do estudo de nove meses, o acesso à clínica digital será expandido para toda a população.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
170306
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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-
Vaasa, Finlândia
- Wellbeing Services County of Ostrobothnia
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão para a intervenção:
- Todos os residentes vivos e residem na região de Ostrobothnia (Finlândia) em 14 de março de 2015 e endereço permanente observado no sistema de informação populacional finlandês
Critérios de exclusão para a intervenção:
- Reside na cidade de Kristiinankaupunki ou reside em uma família definida como cuidados institucionalizados
Critérios de exclusão para a amostra de análise:
- Os critérios de inclusão e exclusão mencionados acima e:
- Se um indivíduo da população -alvo, extraído do sistema de informação da população, não for observado em conjuntos de dados estatísticos da Finlândia, que são definidos como não tendo um município de residência (falta de dados) no final de 2024, os investigadores não usarão esse indivíduo na população do estudo nas análises, porque os dados não incluem covariates para o indivíduo.
- Idade 71 e acima
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Acesso a uma clínica digital
Acesso a uma clínica digital, que oferece avaliações, diagnóstico, recomendações de cuidados de acompanhamento e prescrições
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Esta intervenção concede acesso a uma clínica digital que fornece consultas de atenção primária baseadas em bate-papo por meio de aplicativos e site por telefone.
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Sem intervenção: Sem acesso a uma clínica digital (tratamento como de costume)
Cuidados de saúde como de costume sem direitos de acesso a uma clínica digital
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de visitas pessoais na atenção primária pública (Y1.1)
Prazo: Do lançamento da clínica digital até o final do tratamento aos 9 meses
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Esse resultado inclui visitas pessoais a enfermeiros e médicos nas clínicas tradicionais de atenção primária pública.
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Do lançamento da clínica digital até o final do tratamento aos 9 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número de outros contatos com a atenção primária pública tradicional (Y1.2)
Prazo: Do lançamento da clínica digital até o final do tratamento aos 9 meses
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Esse resultado inclui avaliações de necessidades de atendimento, compromissos remotos para enfermeiros e médicos e interações profissionais a profissionais entre enfermeiros e médicos nas clínicas tradicionais de atenção primária pública.
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Do lançamento da clínica digital até o final do tratamento aos 9 meses
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O número de contatos públicos da clínica digital (d.1).
Prazo: Do lançamento da clínica digital até o final do tratamento aos 9 meses
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Esse resultado inclui avaliações de necessidades de atendimento, compromissos remotos para enfermeiros e médicos (via bate-papo e vídeo) e interações profissionais a profissionais entre enfermeiros e médicos em clínicas de atenção primária pública digital.
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Do lançamento da clínica digital até o final do tratamento aos 9 meses
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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O número total de contatos públicos de atenção primária (Y1.3)
Prazo: Do lançamento da clínica digital até o final do tratamento aos 9 meses
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Esse resultado inclui visitas pessoais a enfermeiros e médicos, avaliações de necessidades de atendimento, compromissos remotos a enfermeiros e médicos e interações profissionais para profissionais entre enfermeiros e médicos em clínicas de atenção primária digital e tradicional.
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Do lançamento da clínica digital até o final do tratamento aos 9 meses
|
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Presença ou ausência de contatos públicos da clínica digital durante o acompanhamento (sim/não) (d.2).
Prazo: Do lançamento da clínica digital até o final do tratamento aos 9 meses
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Esse resultado inclui avaliações de necessidades de atendimento, compromissos remotos para enfermeiros e médicos (via bate-papo e vídeo) e interações profissionais a profissionais entre enfermeiros e médicos em clínicas de atenção primária pública digital. Esse resultado é 1 se a pessoa tiver pelo menos um contato com a clínica digital pública durante o acompanhamento e 0 se a pessoa não tiver contato durante o acompanhamento. |
Do lançamento da clínica digital até o final do tratamento aos 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Mika T Kortelainen, PhD, University of Turku and Finnish Institute for Health and Welfare
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Links úteis
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
14 de janeiro de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
14 de janeiro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
28 de março de 2025
Primeira postagem (Real)
1 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
20 de agosto de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de agosto de 2025
Última verificação
1 de março de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- THL/5935/6.02.01/2024
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
O conjunto de dados que contém dados de saúde de nível individual e dados demográficos é regulado pela Lei sobre o uso secundário de dados sociais e de saúde (552/2019) e não pode ser disponibilizado prontamente para fins de replicação direta.
No entanto, o acesso aos dados pode ser obtido enviando solicitações à autoridade de permissão de dados sociais e de saúde finlandesa, Findata e à Finlândia.
Os investigadores se comprometem a publicar todo o código estatístico e outros detalhes dos cálculos suficientes para permitir a validação do trabalho empírico.
Os investigadores se comprometem a armazenar o código de atribuição de tratamento e os dados para uso futuro, permitindo que os pesquisadores interessados construam o conjunto de dados completo necessário para pesquisas adicionais utilizando a atribuição de tratamento original.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .