Experimento de clínica digital de Ostrobothnia
18 de agosto de 2025 actualizado por: Lauri Sääksvuori, Finnish Institute for Health and Welfare
Este ensayo controlado aleatorio (ECA) examina los impactos de una clínica digital proporcionada públicamente que ofrece servicios de atención primaria digital a los consumidores.
Esta intervención otorga acceso a una clínica digital pública que proporciona consultas de atención primaria basadas en el chat a través de una aplicación de teléfono móvil y un sitio web, incluida la evaluación de necesidades de atención, los diagnósticos, las recomendaciones de atención de seguimiento y las recetas.
La clínica digital complementa los servicios tradicionales de atención primaria pública, incluidas las visitas en persona y las consultas telefónicas.
El juicio tiene lugar en Ostrobothnia, Finlandia, un distrito de atención médica que atiende a una población de 178,000 residentes.
Los investigadores aleatorizarán el acceso a la clínica digital a nivel del hogar, proporcionando acceso al 50% de los hogares.
Al hacerlo, los investigadores tienen como objetivo evaluar si los servicios digitales pueden sustituir, complementar o aumentar la utilización de la atención primaria tradicional, particularmente las visitas en persona o las llamadas a las clínicas tradicionales.
Al final del ensayo de nueve meses, el acceso a la clínica digital se ampliará a toda la población.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
170306
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Vaasa, Finlandia
- Wellbeing Services County of Ostrobothnia
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión para la intervención:
- Todos los residentes vivos y que residen en la región de Ostrobothnia (Finlandia) el 14 de marzo de 2015, y la dirección permanente observada en el Sistema de Información de Población Finlandés
Criterios de exclusión para la intervención:
- Reside en la ciudad de Kristiinankaupunki o reside en un hogar definido como atención institucionalizada
Criterios de exclusión para la muestra de análisis:
- Los criterios de inclusión y exclusión mencionados anteriormente y:
- Si un individuo de la población objetivo, extraída del sistema de información de la población, no se observa en estadísticas de conjuntos de datos de Finlandia, que se define como no tener un municipio de residencia (datos faltantes) a fines de 2024, los investigadores no usarán a ese individuo en la población de estudio en los análisis en los análisis.
- 71 años y más
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Acceso a una clínica digital
Acceso a una clínica digital, que ofrece evaluaciones, diagnósticos, recomendaciones de atención de seguimiento y recetas
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Esta intervención otorga acceso a una clínica digital que proporciona consultas de atención primaria basadas en el chat a través de la aplicación del teléfono y el sitio web.
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Sin intervención: No hay acceso a una clínica digital (tratamiento como de costumbre)
Atención médica como de costumbre sin derechos de acceso a una clínica digital
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de visitas en persona en atención primaria pública (Y1.1)
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento de la clínica digital hasta el final del tratamiento a los 9 meses
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Este resultado incluye visitas en persona a enfermeras y médicos en clínicas de atención primaria pública tradicional.
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Desde el lanzamiento de la clínica digital hasta el final del tratamiento a los 9 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número de otros contactos con atención primaria pública tradicional (Y1.2)
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento de la clínica digital hasta el final del tratamiento a los 9 meses
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Este resultado incluye evaluaciones de necesidades de atención, citas remotas para enfermeras y médicos, e interacciones profesionales a profesionales entre enfermeras y médicos en clínicas de atención primaria pública tradicional.
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Desde el lanzamiento de la clínica digital hasta el final del tratamiento a los 9 meses
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El número de contactos de clínica digital pública (d.1).
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento de la clínica digital hasta el final del tratamiento a los 9 meses
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Este resultado incluye evaluaciones de necesidades de atención, citas remotas para enfermeras y médicos (a través de chat y video) e interacciones profesionales a profesionales entre enfermeras y médicos en clínicas de atención primaria pública digital.
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Desde el lanzamiento de la clínica digital hasta el final del tratamiento a los 9 meses
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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El número total de contactos públicos de atención primaria (Y1.3)
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento de la clínica digital hasta el final del tratamiento a los 9 meses
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Este resultado incluye visitas en persona a enfermeras y médicos, evaluaciones de necesidades de atención, citas remotas para enfermeras y médicos, e interacciones profesionales a profesionales entre enfermeras y médicos en clínicas de atención primaria pública digital y tradicional.
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Desde el lanzamiento de la clínica digital hasta el final del tratamiento a los 9 meses
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Presencia o ausencia de contactos de clínica digital pública durante el seguimiento (sí/no) (d.2).
Periodo de tiempo: Desde el lanzamiento de la clínica digital hasta el final del tratamiento a los 9 meses
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Este resultado incluye evaluaciones de necesidades de atención, citas remotas para enfermeras y médicos (a través de chat y video) e interacciones profesionales a profesionales entre enfermeras y médicos en clínicas de atención primaria pública digital. Este resultado es 1 si la persona tiene al menos un contacto con la clínica digital pública durante el seguimiento y 0 si la persona no tiene contacto durante el seguimiento. |
Desde el lanzamiento de la clínica digital hasta el final del tratamiento a los 9 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Mika T Kortelainen, PhD, University of Turku and Finnish Institute for Health and Welfare
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de abril de 2025
Finalización primaria (Estimado)
14 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
14 de enero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de marzo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de marzo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
1 de abril de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de agosto de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de agosto de 2025
Última verificación
1 de marzo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- THL/5935/6.02.01/2024
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
El conjunto de datos que contiene datos de salud a nivel individual y datos demográficos se regula bajo la Ley sobre el uso secundario de datos sociales y de salud (552/2019) y no puede estar fácilmente disponible para el propósito de replicación directa.
Sin embargo, el acceso a los datos se puede obtener enviando solicitudes a la autoridad finlandesa de permisos de datos sociales y de salud, Findata y estadísticas de Finlandia.
Los investigadores se comprometen a publicar todo el código estadístico y otros detalles de los cálculos que son suficientes para permitir la validación del trabajo empírico.
Los investigadores se comprometen a almacenar el código de asignación de tratamiento y los datos para uso futuro, lo que permite a los investigadores interesados construir el conjunto de datos completo requerido para una mayor investigación utilizando la asignación de tratamiento original.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .