Эксперимент по цифровой клинике Ostrobotnia
18 августа 2025 г. обновлено: Lauri Sääksvuori, Finnish Institute for Health and Welfare
В этом рандомизированном контролируемом исследовании (RCT) рассматривается влияние публично предоставленной цифровой клиники, которая предлагает цифровые услуги первичной медицинской помощи для потребителей.
Это вмешательство предоставляет доступ к публичной цифровой клинике, которая проводит консультации по первичной медицинской помощи на основе чата с помощью приложения и веб-сайта мобильного телефона, включая оценку потребностей в уходе, диагнозы, рекомендации по последующему уходу и рецепты.
Цифровая клиника дополняет традиционные услуги государственной первичной медицинской помощи, в том числе личные посещения и телефонные консультации.
Испытание проходит в Остроботнии, Финляндия, округа здравоохранения, обслуживающего население 178 000 жителей.
Исследователи будут рандомизировать доступ к цифровой клинике на уровне домохозяйств, обеспечивая доступ к 50% домохозяйств.
Таким образом, следователи стремятся оценить, могут ли цифровые услуги заменить, дополнять или увеличить использование традиционной первичной медицинской помощи, особенно лично посещения или призывы к традиционным клиникам.
В конце девятимесячного исследования доступ к цифровой клинике будет расширен до всей популяции.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
170306
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Vaasa, Финляндия
- Wellbeing Services County of Ostrobothnia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения для вмешательства:
- Все жители живы и проживающие в регионе Остроботния (Финляндия) 14 марта 2015 года, и постоянный адрес, наблюдаемый в информационной системе финской популяции
Критерии исключения для вмешательства:
- Проживает в городе Кристинанкаупунки или проживает в домохозяйстве, определяемом как институционализированная помощь
Критерии исключения для образца анализа:
- Критерии включения и исключения, упомянутые выше, и:
- Если человек из целевой популяции, извлеченный из информационной системы населения, не наблюдается в наборах данных по статистике Финляндии, которая в конце 2024 года определяется как не имеет муниципалитета проживания (отсутствующие данные), исследователи не будут использовать этого человека в исследуемой популяции в анализе, поскольку данные не включают ковариаты для индивидуальных.
- Возраст 71 и выше
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Доступ к цифровой клинике
Доступ к цифровой клинике, которая предлагает оценки, диагнозы, рекомендации по последующему уходу и рецепты
|
Это вмешательство предоставляет доступ к цифровой клинике, которая предоставляет консультации первичной медицинской помощи на основе чата через телефонное приложение и веб-сайт.
|
|
Без вмешательства: Нет доступа к цифровой клинике (лечение, как обычно)
Здравоохранение, как обычно, без прав доступа к цифровой клинике
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество личных посещений в государственной первичной медицинской помощи (Y1.1)
Временное ограничение: От запуска цифровой клиники до окончания лечения через 9 месяцев
|
Этот результат включает в себя личные посещения медсестер и врачей в традиционных клиниках первичной медицинской помощи.
|
От запуска цифровой клиники до окончания лечения через 9 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Количество других контактов с традиционной общественной первичной медицинской помощью (Y1.2)
Временное ограничение: От запуска цифровой клиники до окончания лечения через 9 месяцев
|
Этот результат включает в себя оценки потребностей в уходе, отдаленные назначения медсестрам и врачам, а также профессиональное и профессиональное взаимодействие между медсестрами и врачами в традиционных клиниках первичной медицинской помощи.
|
От запуска цифровой клиники до окончания лечения через 9 месяцев
|
|
Количество контактов с общественной цифровой клиникой (D.1).
Временное ограничение: От запуска цифровой клиники до окончания лечения через 9 месяцев
|
Этот результат включает в себя оценки потребностей в уходе, удаленные встречи с медсестрами и врачами (через чат и видео), а также профессиональное и процедурное взаимодействие между медсестрами и врачами в цифровых клиниках первичной медицинской помощи.
|
От запуска цифровой клиники до окончания лечения через 9 месяцев
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общее количество контактов с государственной первичной медицинской помощью (Y1.3)
Временное ограничение: От запуска цифровой клиники до окончания лечения через 9 месяцев
|
Этот результат включает в себя личные посещения медсестер и врачей, оценки потребностей в уходе, отдаленные назначения медсестрам и врачам, а также профессиональные и профессиональные взаимодействия между медсестрами и врачами в цифровых и традиционных клиниках первичной медицинской помощи.
|
От запуска цифровой клиники до окончания лечения через 9 месяцев
|
|
Наличие или отсутствие контактов с общественной цифровой клиникой во время наблюдения (да/нет) (D.2).
Временное ограничение: От запуска цифровой клиники до окончания лечения через 9 месяцев
|
Этот результат включает в себя оценки потребностей в уходе, удаленные встречи с медсестрами и врачами (через чат и видео), а также профессиональное и процедурное взаимодействие между медсестрами и врачами в цифровых клиниках первичной медицинской помощи. Этот результат составляет 1, если у человека есть хотя бы один контакт с общественной цифровой клиникой во время последующего наблюдения и 0, если у человека нет контакта во время последующего наблюдения. |
От запуска цифровой клиники до окончания лечения через 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Mika T Kortelainen, PhD, University of Turku and Finnish Institute for Health and Welfare
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
14 января 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
14 января 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
28 марта 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
1 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
20 августа 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2025 г.
Последняя проверка
1 марта 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- THL/5935/6.02.01/2024
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Описание плана IPD
Набор данных, содержащий данные о состоянии здоровья на индивидуальном уровне и демографические данные, регулируется в соответствии с Законом о вторичном использовании медицинских и социальных данных (552/2019) и не может быть доступен легко доступным с целью прямой репликации.
Тем не менее, доступ к данным может быть получен путем отправки запросов в финский социальные и медицинские данные разрешения, FINDATA и статистики Финляндии.
Следователи привержены публикации всего статистического кода и других деталей вычислений, которые достаточны для обеспечения проверки эмпирической работы.
Следователи привержены хранению кода назначения лечения и данных для будущего использования, позволяя заинтересованным исследователям построить полный набор данных, необходимый для дальнейших исследований, используя первоначальное назначение лечения.
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .