Ostrobothnia Digital Clinic Experiment
18. august 2025 oppdatert av: Lauri Sääksvuori, Finnish Institute for Health and Welfare
Denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) undersøker virkningene av en offentlig gitt digital klinikk som tilbyr digitale primæromsorgstjenester til forbrukerne.
Denne intervensjonen gir tilgang til en offentlig digital klinikk som gir chat-baserte konsultasjoner av primæromsorg via en mobiltelefonapplikasjon og nettsted, inkludert vurdering av omsorgsbehov, diagnoser, oppfølgingsanbefalinger og resepter.
Den digitale klinikken supplerer tradisjonelle offentlige primæromsorgstjenester, inkludert personlige besøk og telefonkonsultasjoner.
Rettsaken finner sted i Ostrobothnia, Finland, et helsedistrikt som betjener en befolkning på 178 000 innbyggere.
Etterforskerne vil randomisere tilgangen til den digitale klinikken på husholdningsnivå, og gi tilgang til 50% av husholdningene.
Ved å gjøre det, har etterforskerne som mål å evaluere om digitale tjenester kan erstatte, utfylle eller øke bruken av tradisjonell primæromsorg, spesielt personlige besøk eller samtaler til tradisjonelle klinikker.
På slutten av den ni måneders studien vil tilgangen til den digitale klinikken bli utvidet til hele befolkningen.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
170306
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Vaasa, Finland
- Wellbeing Services County of Ostrobothnia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier for intervensjonen:
- Alle innbyggere som lever og bor i regionen Ostrobothnia (Finland) 14. mars 2015, og permanent adresse observert i det finske befolkningsinformasjonssystemet
Eksklusjonskriterier for intervensjonen:
- Er bosatt i byen Kristiinankaupunki eller er bosatt i en husholdning definert som institusjonalisert omsorg
Eksklusjonskriterier for analyseprøven:
- Inkludering og eksklusjonskriterier nevnt ovenfor og:
- Hvis en person fra målpopulasjonen, hentet ut fra befolkningsinformasjonssystemet, ikke blir observert i statistikk Finland -datasett, som er definert som ikke å ha en bostedskommune (manglende data) i slutten av 2024, vil etterforskerne ikke bruke den personen i studiepopulasjonen i analysene fordi dataene ikke har kovariater til individet.
- Alder 71 og over
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Tilgang til en digital klinikk
Tilgang til en digital klinikk, som tilbyr vurderinger, diagnoser, oppfølgingsanbefalinger og resepter
|
Denne intervensjonen gir tilgang til en digital klinikk som gir chat-baserte konsultasjoner av primæromsorg via telefonapplikasjon og nettsted.
|
|
Ingen inngripen: Ingen tilgang til en digital klinikk (behandling som vanlig)
Helsehjelp som vanlig uten tilgangsrettigheter til en digital klinikk
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall personlige besøk i offentlig primæromsorg (Y1.1)
Tidsramme: Fra den digitale klinikkoppskytningen til slutten av behandlingen etter 9 måneder
|
Dette utfallet inkluderer personlige besøk hos sykepleiere og leger i tradisjonelle offentlige primæromsorgsklinikker.
|
Fra den digitale klinikkoppskytningen til slutten av behandlingen etter 9 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall andre kontakter med tradisjonell offentlig primæromsorg (Y1.2)
Tidsramme: Fra den digitale klinikkoppskytningen til slutten av behandlingen etter 9 måneder
|
Dette utfallet inkluderer omsorgsbehovsvurderinger, eksterne avtaler til sykepleiere og leger, og profesjonell-til-profesjonell interaksjon mellom sykepleiere og leger i tradisjonelle primæromsorgsklinikker.
|
Fra den digitale klinikkoppskytningen til slutten av behandlingen etter 9 måneder
|
|
Antall offentlige digitale klinikk -kontakter (D.1).
Tidsramme: Fra den digitale klinikkoppskytningen til slutten av behandlingen etter 9 måneder
|
Dette utfallet inkluderer omsorgsbehovsvurderinger, eksterne avtaler til sykepleiere og leger (via chat og video), og profesjonell-til-profesjonell interaksjon mellom sykepleiere og leger i digitale offentlige primæromsorgsklinikker.
|
Fra den digitale klinikkoppskytningen til slutten av behandlingen etter 9 måneder
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Det totale antallet offentlige primæromsorgskontakter (Y1.3)
Tidsramme: Fra den digitale klinikkoppskytningen til slutten av behandlingen etter 9 måneder
|
Dette utfallet inkluderer personlige besøk hos sykepleiere og leger, omsorgsbehovsvurderinger, eksterne avtaler til sykepleiere og leger, og profesjonell-til-profesjonell interaksjon mellom sykepleiere og leger i digitale og tradisjonelle offentlige primæromsorgsklinikker.
|
Fra den digitale klinikkoppskytningen til slutten av behandlingen etter 9 måneder
|
|
Tilstedeværelse eller fravær av offentlige digitale klinikk-kontakter under oppfølgingen (ja/nei) (D.2).
Tidsramme: Fra den digitale klinikkoppskytningen til slutten av behandlingen etter 9 måneder
|
Dette utfallet inkluderer omsorgsbehovsvurderinger, eksterne avtaler til sykepleiere og leger (via chat og video), og profesjonell-til-profesjonell interaksjon mellom sykepleiere og leger i digitale offentlige primæromsorgsklinikker. Dette utfallet er 1 hvis personen har minst en kontakt med den offentlige digitale klinikken under oppfølging og 0 hvis personen ikke har noen kontakt under oppfølgingen. |
Fra den digitale klinikkoppskytningen til slutten av behandlingen etter 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Mika T Kortelainen, PhD, University of Turku and Finnish Institute for Health and Welfare
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
14. januar 2026
Studiet fullført (Antatt)
14. januar 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
28. mars 2025
Først lagt ut (Faktiske)
1. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
20. august 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2025
Sist bekreftet
1. mars 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- THL/5935/6.02.01/2024
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Datasettet som inneholder helsedata på individnivå og demografiske data er regulert under loven om sekundær bruk av helse- og sosiale data (552/2019) og kan ikke gjøres lett tilgjengelig for direkte replikering.
Imidlertid kan tilgang til dataene innhentes ved å sende forespørsler til den finske sosiale og helsedatataturen, Findata og til Statistics Finland.
Etterforskerne forplikter seg til å publisere all statistisk kode og andre detaljer om beregningene som er tilstrekkelige til å tillate validering av empirisk arbeid.
Etterforskerne forplikter seg til å lagre behandlingsoppgavekoden og data for fremtidig bruk, slik at interesserte forskere kan konstruere hele datasettet som kreves for videre forskning ved bruk av den opprinnelige behandlingsoppgaven.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .