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Ostrobothnia Digital Clinic Experiment

18 agosto 2025 aggiornato da: Lauri Sääksvuori, Finnish Institute for Health and Welfare
Questo studio randomizzato controllato (RCT) esamina gli impatti di una clinica digitale fornita pubblicamente che offre servizi di assistenza primaria digitale ai consumatori. Questo intervento concede l'accesso a una clinica digitale pubblica che fornisce consultazioni di cure primarie basate su chat tramite un'applicazione e un sito Web di telefonia mobile, tra cui valutazione delle esigenze di assistenza, diagnosi, raccomandazioni di follow-up e prescrizioni. La clinica digitale integra i tradizionali servizi di assistenza primaria pubblica, tra cui visite di persona e consultazioni telefoniche. Il processo si svolge a Ostrobothnia, in Finlandia, un distretto sanitario che serve una popolazione di 178.000 residenti. Gli investigatori randomizzeranno l'accesso alla clinica digitale a livello familiare, fornendo l'accesso al 50% delle famiglie. In tal modo, gli investigatori mirano a valutare se i servizi digitali possono sostituire, integrare o aumentare l'utilizzo delle cure primarie tradizionali, in particolare le visite di persona o le chiamate alle cliniche tradizionali. Alla fine dello studio di nove mesi, l'accesso alla clinica digitale verrà ampliato all'intera popolazione.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

170306

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Finlandia
      • Vaasa, Finlandia
        • Wellbeing Services County of Ostrobothnia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione per l'intervento:

  • Tutti i residenti vivi e risiedono nella regione di Ostrobothnia (Finlandia) il 14 marzo 2015 e un indirizzo permanente osservato nel sistema informativo della popolazione finlandese

Criteri di esclusione per l'intervento:

  • Risiede nella città di Kristiinankaupunki o risiede in una famiglia definita come cure istituzionalizzata

Criteri di esclusione per il campione di analisi:

  • I criteri di inclusione ed esclusione menzionati sopra e:
  • Se un individuo della popolazione target, estratta dal sistema informativo della popolazione, non è osservato nei set di dati finlandesi delle statistiche, che è definita come non avendo un comune di residenza (dati mancanti) alla fine del 2024, gli investigatori non useranno quell'individuo nella popolazione dello studio nelle analisi perché i dati non includono le covaliate per l'individuo.
  • Età 71 e superiore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Accesso a una clinica digitale
Accesso a una clinica digitale, che offre valutazioni, diagnosi, raccomandazioni di follow-up e prescrizioni
Altro: Accesso a una clinica digitale
Questo intervento concede l'accesso a una clinica digitale che fornisce consultazioni di assistenza primaria basate su chat tramite applicazione e sito Web telefonico.
Nessun intervento: Nessun accesso a una clinica digitale (trattamento come al solito)
Assistenza sanitaria come al solito senza diritti di accesso a una clinica digitale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di visite di persona nelle cure primarie pubbliche (Y1.1)
Lasso di tempo: Dal lancio della clinica digitale alla fine del trattamento a 9 mesi
Questo risultato include visite di persona a infermieri e medici nelle tradizionali cliniche di cure primarie pubbliche.
Dal lancio della clinica digitale alla fine del trattamento a 9 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero di altri contatti con le cure primarie pubbliche tradizionali (Y1.2)
Lasso di tempo: Dal lancio della clinica digitale alla fine del trattamento a 9 mesi
Questo risultato include valutazioni dei bisogni di assistenza, appuntamenti remoti per infermieri e medici e interazioni professionale a professionale tra infermieri e medici nelle tradizionali cliniche di assistenza pubblica.
Dal lancio della clinica digitale alla fine del trattamento a 9 mesi
Il numero di contatti della clinica digitale pubblica (D.1).
Lasso di tempo: Dal lancio della clinica digitale alla fine del trattamento a 9 mesi
Questo risultato include valutazioni dei bisogni di assistenza, appuntamenti remoti a infermieri e medici (tramite chat e video) e interazioni professionali a professionale tra infermieri e medici nelle cliniche di cure primarie pubbliche digitali.
Dal lancio della clinica digitale alla fine del trattamento a 9 mesi

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il numero totale di contatti di assistenza primaria pubblica (Y1.3)
Lasso di tempo: Dal lancio della clinica digitale alla fine del trattamento a 9 mesi
Questo risultato comprende visite di persona a infermieri e medici, valutazioni delle esigenze di assistenza, appuntamenti remoti per infermieri e medici e interazioni professionali a professionale tra infermieri e medici nelle cliniche di cure primarie pubbliche digitali e tradizionali.
Dal lancio della clinica digitale alla fine del trattamento a 9 mesi
Presenza o assenza di contatti della clinica digitale pubblica durante il follow-up (sì/no) (D.2).
Lasso di tempo: Dal lancio della clinica digitale alla fine del trattamento a 9 mesi

Questo risultato include valutazioni dei bisogni di assistenza, appuntamenti remoti a infermieri e medici (tramite chat e video) e interazioni professionali a professionale tra infermieri e medici nelle cliniche di cure primarie pubbliche digitali.

Questo risultato è 1 se la persona ha almeno un contatto con la clinica digitale pubblica durante il follow-up e 0 se la persona non ha alcun contatto durante il follow-up.
Dal lancio della clinica digitale alla fine del trattamento a 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Finnish Institute for Health and Welfare

Collaboratori

University of Turku
Aalto University

Investigatori

  • Direttore dello studio: Mika T Kortelainen, PhD, University of Turku and Finnish Institute for Health and Welfare

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

14 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

14 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 agosto 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • THL/5935/6.02.01/2024

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Il set di dati contenente dati sanitari a livello individuale e i dati demografici è regolato dalla legge sull'uso secondario dei dati sulla salute e sui social (552/2019) e non può essere reso prontamente disponibile ai fini della replica diretta. Tuttavia, l'accesso ai dati può essere ottenuto inviando richieste all'autorità dei dati sociali e sanitari finlandesi, alla ricerca e alle statistiche della Finlandia. Gli investigatori si impegnano a pubblicare tutto il codice statistico e altri dettagli dei calcoli sufficienti per consentire la convalida del lavoro empirico. Gli investigatori si impegnano a memorizzare il codice di assegnazione del trattamento e i dati per uso futuro, consentendo ai ricercatori interessati di costruire il set di dati completo richiesto per ulteriori ricerche utilizzando l'assegnazione di trattamento originale.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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