Ostrobothnia 디지털 클리닉 실험
2025년 8월 18일 업데이트: Lauri Sääksvuori, Finnish Institute for Health and Welfare
이 무작위 대조 시험 (RCT)은 소비자에게 디지털 1 차 진료 서비스를 제공하는 공개적으로 제공된 디지털 클리닉의 영향을 조사합니다.
이 중재는 치료 요구 평가, 진단, 후속 치료 권장 사항 및 처방전을 포함하여 휴대 전화 응용 프로그램 및 웹 사이트를 통해 채팅 기반 1 차 진료 상담을 제공하는 공개 디지털 클리닉에 대한 액세스를 부여합니다.
디지털 클리닉은 직접 방문 및 전화 상담을 포함한 전통적인 공공 1 차 진료 서비스를 보충합니다.
이 재판은 핀란드 오스트로 보스니아에서 이루어지며, 178,000 명의 주민을위한 인구를 지원하는 의료 지구입니다.
조사관은 가구 수준에서 디지털 클리닉에 대한 접근을 무작위로 무작위로 만들어 가구의 50%에 대한 액세스를 제공합니다.
그렇게함으로써, 연구자들은 디지털 서비스가 전통적인 1 차 진료의 이용을 대체, 보완 또는 증가시킬 수 있는지, 특히 전통적인 클리닉에 대한 대표적인 방문 또는 전화를받을 수 있는지 평가하는 것을 목표로합니다.
9 개월간의 시험이 끝날 무렵, 디지털 클리닉에 대한 접근은 전체 인구로 확대 될 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
170306
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Vaasa, 핀란드
- Wellbeing Services County of Ostrobothnia
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
개입에 대한 포함 기준 :
- 2015 년 3 월 14 일 오스트로 보스 니아 (핀란드) 지역에 살아 있고 거주하는 모든 거주자 및 핀란드 인구 정보 시스템에서 관찰 된 영구 주소
중재에 대한 제외 기준 :
- Kristiinankaupunki시에 거주하거나 제도적 치료로 정의 된 가구에 거주합니다.
분석 샘플의 제외 기준 :
- 위에서 언급 한 포함 및 제외 기준 및 :
- 인구 정보 시스템에서 추출한 대상 모집단의 개인이 통계 핀란드 데이터 세트에서 관찰되지 않는 경우, 2024 년 말에 지방 자치 단체 (누락 된 데이터)가없는 것으로 정의 된 경우, 연구자는 분석에서 연구 집단을 사용하지 않기 때문에 데이터에 개인에 대한 공변량이 포함되지 않기 때문입니다.
- 71 세 이상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 디지털 클리닉에 대한 액세스
평가, 진단, 후속 치료 권장 사항 및 처방전을 제공하는 디지털 클리닉에 대한 액세스
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이 중재는 전화 응용 프로그램 및 웹 사이트를 통해 채팅 기반 1 차 진료 상담을 제공하는 디지털 클리닉에 대한 액세스를 부여합니다.
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간섭 없음: 디지털 클리닉에 접근 할 수 없음 (평소와 같이 치료)
디지털 클리닉에 대한 접근 권한없이 평소와 같이 건강 관리
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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공공 1 차 진료의 직접 방문 횟수 (Y1.1)
기간: 디지털 클리닉 출시에서 9 개월에 치료 종료까지
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이 결과에는 전통적인 공공 1 차 진료 클리닉의 간호사 및 의사를 대표하는 방문이 포함됩니다.
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디지털 클리닉 출시에서 9 개월에 치료 종료까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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전통적인 공공 1 차 진료와의 다른 접촉 수 (Y1.2)
기간: 디지털 클리닉 출시에서 9 개월에 치료 종료까지
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이 결과에는 간호 요구 평가, 간호사 및 의사에 대한 원격 약속, 전통적인 공공 1 차 진료 클리닉에서 간호사와 의사 간의 전문가 간 상호 작용이 포함됩니다.
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디지털 클리닉 출시에서 9 개월에 치료 종료까지
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공개 디지털 클리닉 연락처 수 (D.1).
기간: 디지털 클리닉 출시에서 9 개월에 치료 종료까지
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이 결과에는 치료 요구 평가, 간호사 및 의사에 대한 원격 약속 (채팅 및 비디오를 통해), 디지털 공공 1 차 진료 클리닉에서 간호사와 의사 간의 전문가 간 상호 작용이 포함됩니다.
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디지털 클리닉 출시에서 9 개월에 치료 종료까지
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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총 공공 1 차 진료 담당자 수 (Y1.3)
기간: 디지털 클리닉 출시에서 9 개월에 치료 종료까지
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이 결과에는 간호사 및 의사 방문, 간호 요구 평가, 간호사 및 의사에 대한 원격 약속, 디지털 및 전통적인 공공 1 차 진료 클리닉에서 간호사와 의사 간의 전문가 간 상호 작용이 포함됩니다.
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디지털 클리닉 출시에서 9 개월에 치료 종료까지
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추적 관찰 중 공개 디지털 클리닉 접촉의 유무 (예/아니오) (D.2).
기간: 디지털 클리닉 출시에서 9 개월에 치료 종료까지
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이 결과에는 치료 요구 평가, 간호사 및 의사에 대한 원격 약속 (채팅 및 비디오를 통해), 디지털 공공 1 차 진료 클리닉에서 간호사와 의사 간의 전문가 간 상호 작용이 포함됩니다. 이 결과는 추적 관찰 중에 공개 디지털 클리닉과 한 번 이상 접촉하는 경우 1이고 추적 관찰 중에 연락이없는 경우 0입니다. |
디지털 클리닉 출시에서 9 개월에 치료 종료까지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Mika T Kortelainen, PhD, University of Turku and Finnish Institute for Health and Welfare
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
유용한 링크
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 4월 15일
기본 완료 (추정된)
2026년 1월 14일
연구 완료 (추정된)
2026년 1월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 3월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 3월 28일
처음 게시됨 (실제)
2025년 4월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 8월 18일
마지막으로 확인됨
2025년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
IPD 계획 설명
개별 수준의 건강 데이터 및 인구 통계 학적 데이터를 포함하는 데이터 세트는 건강 및 소셜 데이터의 2 차 사용 (552/2019)에 관한 ACT에 따라 규제되며 직접 복제 목적으로 쉽게 이용할 수 없습니다.
그러나 데이터에 대한 액세스는 핀란드 사회 및 건강 데이터 허가 기관, Findata 및 통계 핀란드에 요청을 보내면 얻을 수 있습니다.
조사관은 경험적 작업의 검증을 허용하기에 충분한 모든 통계 코드 및 계산의 기타 세부 사항을 게시하기 위해 노력합니다.
연구자들은 나중에 사용하기 위해 치료 과제 코드 및 데이터를 저장하기 위해 노력하여 관심있는 연구원들이 원래 치료 할당을 사용하여 추가 연구에 필요한 전체 데이터 세트를 구성 할 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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