Ostrobothnia Digital Clinic Experiment
18 augustus 2025 bijgewerkt door: Lauri Sääksvuori, Finnish Institute for Health and Welfare
Deze gerandomiseerde gecontroleerde proef (RCT) onderzoekt de effecten van een beursgenoteerde digitale kliniek die digitale eerstelijnszorgdiensten aanbiedt aan consumenten.
Deze interventie verleent toegang tot een openbare digitale kliniek die chatgebaseerde eerstelijnszorgconsultaties biedt via een applicatie en website voor mobiele telefoons, inclusief beoordeling van de zorgbehoeften, diagnoses, aanbevelingen voor vervolgzorg en recepten.
De digitale kliniek is een aanvulling op traditionele openbare eerstelijnsdiensten, inclusief persoonlijke bezoeken en telefoonoverleg.
De proef vindt plaats in Ostrobothnia, Finland, een district in de gezondheidszorg met een bevolking van 178.000 inwoners.
De onderzoekers zullen de toegang tot de digitale kliniek op huishoudniveau willekeurig maken en toegang bieden tot 50% van de huishoudens.
Door dit te doen, willen de onderzoekers evalueren of digitale diensten het gebruik van traditionele eerstelijnszorg, met name persoonlijk bezoeken of oproepen tot traditionele klinieken kunnen vervullen, aanvullen of vergroten.
Aan het einde van de negen maanden durende studie zal de toegang tot de digitale kliniek worden uitgebreid naar de hele bevolking.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
170306
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Vaasa, Finland
- Wellbeing Services County of Ostrobothnia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria voor de interventie:
- Alle bewoners levend en wonen in de regio Ostrobothnia (Finland) op 14 maart 2015, en permanent adres waargenomen in het Finse bevolkingsinformatiesysteem
Uitsluitingscriteria voor de interventie:
- Woont in de stad Kristiinankaupunki of woont in een huishouden dat wordt gedefinieerd als geïnstitutionaliseerde zorg
Uitsluitingscriteria voor de analysemonster:
- De hierboven genoemde inclusie- en uitsluitingscriteria en:
- Als een persoon uit de doelpopulatie, geëxtraheerd uit het populatie -informatiesysteem, niet wordt waargenomen in statistieken Finland -gegevenssets, die wordt gedefinieerd als geen gemeente verblijf (ontbrekende gegevens) aan het einde van 2024, zullen de onderzoekers die persoon niet gebruiken in de onderzoekspopulatie in de analyses in de analyses in de analyses in de analyses in de analyses in de analyses in de analyses in de analyses in de analyses in de analyses in de analyses in de analyses, omdat de gegevens geen covariaten voor het individu hebben.
- Leeftijd 71 en ouder
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Toegang tot een digitale kliniek
Toegang tot een digitale kliniek, die beoordelingen, diagnoses, vervolgzorgaanbevelingen en recepten biedt
|
Deze interventie verleent toegang tot een digitale kliniek die chat-gebaseerde eerstelijnszorgconsultaties biedt via telefoontoepassingen en website.
|
|
Geen tussenkomst: Geen toegang tot een digitale kliniek (zoals gewoonlijk behandeling)
Gezondheidszorg zoals gewoonlijk zonder toegangsrechten tot een digitale kliniek
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal persoonlijke bezoeken in openbare eerstelijnszorg (y1.1)
Tijdsspanne: Van de lancering van de digitale kliniek tot het einde van de behandeling na 9 maanden
|
Deze uitkomst omvat persoonlijke bezoeken aan verpleegkundigen en artsen in traditionele openbare eerstelijnsklinieken.
|
Van de lancering van de digitale kliniek tot het einde van de behandeling na 9 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het aantal andere contacten met traditionele openbare eerstelijnszorg (y1.2)
Tijdsspanne: Van de lancering van de digitale kliniek tot het einde van de behandeling na 9 maanden
|
Deze uitkomst omvat beoordelingen van zorgbehoeften, afspraken op afstand bij verpleegkundigen en artsen, en professionele-tot-professionele interacties tussen verpleegkundigen en artsen in traditionele openbare eerstelijnsklinieken.
|
Van de lancering van de digitale kliniek tot het einde van de behandeling na 9 maanden
|
|
Het aantal openbare digitale kliniekcontacten (d.1).
Tijdsspanne: Van de lancering van de digitale kliniek tot het einde van de behandeling na 9 maanden
|
Deze uitkomst omvat beoordelingen van zorgbehoeften, afspraken op afstand aan verpleegkundigen en artsen (via chat en video), en professionele-tot-professionele interacties tussen verpleegkundigen en artsen in digitale openbare eerstelijnsklinieken.
|
Van de lancering van de digitale kliniek tot het einde van de behandeling na 9 maanden
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het totale aantal contacten voor eerstelijnszorg (y1.3)
Tijdsspanne: Van de lancering van de digitale kliniek tot het einde van de behandeling na 9 maanden
|
Deze uitkomst omvat persoonlijke bezoeken aan verpleegkundigen en artsen, zorgbehoeften, evaluaties van de zorgbehoeften, afspraken op afstand aan verpleegkundigen en artsen, en professionele-tot-professionele interacties tussen verpleegkundigen en artsen in digitale en traditionele openbare eerstelijnsklinieken.
|
Van de lancering van de digitale kliniek tot het einde van de behandeling na 9 maanden
|
|
Aanwezigheid of afwezigheid van openbare digitale kliniekcontacten tijdens de follow-up (ja/nee) (d.2).
Tijdsspanne: Van de lancering van de digitale kliniek tot het einde van de behandeling na 9 maanden
|
Deze uitkomst omvat beoordelingen van zorgbehoeften, afspraken op afstand aan verpleegkundigen en artsen (via chat en video), en professionele-tot-professionele interacties tussen verpleegkundigen en artsen in digitale openbare eerstelijnsklinieken. Deze uitkomst is 1 als de persoon tijdens de follow-up en 0 ten minste één contact heeft met de openbare digitale kliniek en 0 als de persoon geen contact heeft tijdens de follow-up. |
Van de lancering van de digitale kliniek tot het einde van de behandeling na 9 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Mika T Kortelainen, PhD, University of Turku and Finnish Institute for Health and Welfare
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Nuttige links
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
15 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
14 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
14 januari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
28 maart 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
1 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 augustus 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2025
Laatst geverifieerd
1 maart 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- THL/5935/6.02.01/2024
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De dataset met gezondheidsgegevens op individueel niveau en demografische gegevens wordt gereguleerd onder de wet op het secundaire gebruik van gezondheids- en sociale gegevens (552/2019) en kan niet direct beschikbaar worden gesteld voor het doel van directe replicatie.
Toegang tot de gegevens kan echter worden verkregen door verzoeken te sturen naar de Finse sociale en gezondheidsgegevensvergunningautoriteit, Findata en tot statistieken Finland.
De onderzoekers verbinden zich ertoe alle statistische code en andere details te publiceren van de berekeningen die voldoende zijn om de validatie van empirisch werk mogelijk te maken.
De onderzoekers verbinden zich tot het opslaan van de behandelingscode en gegevens voor toekomstig gebruik, waardoor geïnteresseerde onderzoekers de volledige dataset kunnen construeren die nodig is voor verder onderzoek met behulp van de oorspronkelijke behandelingstoewijzing.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .