Ostrobothnia digital klinikexperiment
18 augusti 2025 uppdaterad av: Lauri Sääksvuori, Finnish Institute for Health and Welfare
Denna randomiserade kontrollerade studie (RCT) undersöker effekterna av en offentligt tillhandahållen digital klinik som erbjuder digitala primärvårdstjänster till konsumenterna.
Denna intervention ger tillgång till en offentlig digital klinik som tillhandahåller chattbaserade primärvårdskonsultationer via en mobiltelefonapplikation och webbplats, inklusive vårdbehovsbedömning, diagnoser, uppföljningsrekommendationer och recept.
Digital Clinic kompletterar traditionella offentliga primärvårdstjänster, inklusive personbesök och telefonkonsultationer.
Rättegången äger rum i Ostrobothnia, Finland, ett sjukvårdsdistrikt som betjänar en befolkning på 178 000 invånare.
Utredarna kommer att randomisera tillgången till den digitala kliniken på hushållsnivå och ge tillgång till 50% av hushållen.
Genom att göra detta syftar utredarna till att utvärdera om digitala tjänster kan ersätta, komplettera eller öka användningen av traditionell primärvård, särskilt personliga besök eller samtal till traditionella kliniker.
I slutet av niomånaders försöket kommer tillgången till den digitala kliniken att utvidgas till hela befolkningen.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
170306
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Vaasa, Finland
- Wellbeing Services County of Ostrobothnia
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inkluderingskriterier för interventionen:
- Alla invånare som lever och bor i regionen Ostrobothnia (Finland) den 14 mars 2015 och permanent adress som observerats i det finska befolkningsinformationssystemet
Uteslutningskriterier för interventionen:
- Bor i staden Kristiinankaupunki eller är bosatt i ett hushåll definierat som institutionaliserad vård
Uteslutningskriterier för analysprovet:
- Inkludering och uteslutningskriterier som nämns ovan och::
- Om en individ från målpopulationen, extraherad från befolkningsinformationssystemet, inte observeras i statistik Finland -datasätt, som definieras som att de inte har en bostadskommun (saknade data) i slutet av 2024, kommer utredarna inte att använda den individen i studiepopulationen i analyserna eftersom uppgifterna inte inkluderar har samvaror för individen.
- 71 år och högre
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Tillgång till en digital klinik
Tillgång till en digital klinik, som erbjuder utvärderingar, diagnoser, uppföljande vårdrekommendationer och recept
|
Denna intervention ger tillgång till en digital klinik som tillhandahåller chattbaserade primärvårdskonsultationer via telefonapplikation och webbplats.
|
|
Inget ingripande: Ingen tillgång till en digital klinik (behandling som vanligt)
Sjukvård som vanligt utan åtkomsträttigheter till en digital klinik
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet personliga besök i offentlig primärvård (Y1.1)
Tidsram: Från den digitala kliniklanseringen till slutet av behandlingen efter 9 månader
|
Detta resultat inkluderar personliga besök hos sjuksköterskor och läkare i traditionella primärvårdskliniker.
|
Från den digitala kliniklanseringen till slutet av behandlingen efter 9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Antalet andra kontakter med traditionell offentlig primärvård (Y1.2)
Tidsram: Från den digitala kliniklanseringen till slutet av behandlingen efter 9 månader
|
Detta resultat inkluderar bedömningar av vårdbehov, fjärrutnämningar till sjuksköterskor och läkare och professionella till professionella interaktioner mellan sjuksköterskor och läkare i traditionella primärvårdskliniker.
|
Från den digitala kliniklanseringen till slutet av behandlingen efter 9 månader
|
|
Antalet offentliga digitala klinikkontakter (D.1).
Tidsram: Från den digitala kliniklanseringen till slutet av behandlingen efter 9 månader
|
Detta resultat inkluderar bedömningar av vårdbehov, fjärrutnämningar till sjuksköterskor och läkare (via chatt och video) och professionella till professionella interaktioner mellan sjuksköterskor och läkare i digitala offentliga primärvårdskliniker.
|
Från den digitala kliniklanseringen till slutet av behandlingen efter 9 månader
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Det totala antalet offentliga primärvårdskontakter (Y1.3)
Tidsram: Från den digitala kliniklanseringen till slutet av behandlingen efter 9 månader
|
Detta resultat inkluderar personliga besök hos sjuksköterskor och läkare, bedömningar av vårdbehov, fjärrutnämningar till sjuksköterskor och läkare och professionella till professionella interaktioner mellan sjuksköterskor och läkare i digitala och traditionella primärvårdskliniker.
|
Från den digitala kliniklanseringen till slutet av behandlingen efter 9 månader
|
|
Närvaro eller frånvaro av offentliga digitala klinikkontakter under uppföljningen (ja/nej) (D.2).
Tidsram: Från den digitala kliniklanseringen till slutet av behandlingen efter 9 månader
|
Detta resultat inkluderar bedömningar av vårdbehov, fjärrutnämningar till sjuksköterskor och läkare (via chatt och video) och professionella till professionella interaktioner mellan sjuksköterskor och läkare i digitala offentliga primärvårdskliniker. Detta resultat är 1 om personen har minst en kontakt med den offentliga digitala kliniken under uppföljningen och 0 om personen inte har någon kontakt under uppföljningen. |
Från den digitala kliniklanseringen till slutet av behandlingen efter 9 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Studierektor: Mika T Kortelainen, PhD, University of Turku and Finnish Institute for Health and Welfare
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
14 januari 2026
Avslutad studie (Beräknad)
14 januari 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
18 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
28 mars 2025
Första postat (Faktisk)
1 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
20 augusti 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
18 augusti 2025
Senast verifierad
1 mars 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- THL/5935/6.02.01/2024
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
IPD-planbeskrivning
Datasättet som innehåller individuell hälsodata och demografiska data regleras enligt lagen om sekundär användning av hälsa och sociala data (552/2019) och kan inte göras lätt tillgängliga för direkt replikering.
Åtkomst till uppgifterna kan emellertid erhållas genom att skicka förfrågningar till den finska sociala och hälsouppgifter tillåter myndighet, findata och statistik Finland.
Utredarna åtar sig att publicera all statistisk kod och andra detaljer om beräkningarna som är tillräckliga för att möjliggöra validering av empiriskt arbete.
Utredarna åtar sig att lagra behandlingskod och data för framtida användning, vilket gör att intresserade forskare kan konstruera det fullständiga datasättet som krävs för ytterligare forskning med hjälp av den ursprungliga behandlingsuppdraget.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .