Ostrobothnia digitális klinikai kísérlet
2025. augusztus 18. frissítette: Lauri Sääksvuori, Finnish Institute for Health and Welfare
Ez a randomizált kontrollos vizsgálat (RCT) egy nyilvánosan biztosított digitális klinika hatásait vizsgálja, amelyek digitális alapellátási szolgáltatásokat kínálnak a fogyasztók számára.
Ez a beavatkozás hozzáférést biztosít egy nyilvános digitális klinikához, amely csevegési alapú alapellátási konzultációkat biztosít mobiltelefon-alkalmazáson és weboldalon keresztül, ideértve az ápolási igények értékelését, a diagnózist, a nyomon követési ajánlásokat és az előírásokat.
A digitális klinika kiegészíti a hagyományos állami alapellátási szolgáltatásokat, ideértve a személyes látogatásokat és a telefonos konzultációkat.
A tárgyalásra a finnországi Ostrobothnia -ban, egy 178 000 lakosú egészségügyi kerületben zajlanak.
A kutatók véletlenszerűen véletlenszerűen kapják meg a digitális klinikához való hozzáférést háztartási szinten, így hozzáférést biztosítanak a háztartások 50% -ához.
Ezzel a kutatók arra törekszenek, hogy felmérjék, hogy a digitális szolgáltatások helyettesíthetik-e, kiegészíthetik vagy növelik-e a hagyományos alapellátás felhasználását, különös tekintettel a hagyományos klinikákra tett személyes látogatásokra vagy hívásokra.
A kilenc hónapos vizsgálat végén a digitális klinikához való hozzáférés az egész népességre bővül.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
170306
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Vaasa, Finnország
- Wellbeing Services County of Ostrobothnia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
A beavatkozás befogadási kritériumai:
- Az összes lakos, aki életben van, és 2015. március 14 -én, az Ostrobothnia (Finnország) régiójában lakik, és a finn népességinformációs rendszerben megfigyelt állandó címet.
A beavatkozás kizárási kritériumai:
- Kristiinankaupunki városában lakik, vagy az intézményesített gondozásként meghatározott háztartásban lakik
Az elemzési minta kizárási kritériumai:
- A fent említett beillesztési és kizárási kritériumok és:
- Ha a célpopulációból származó egyént, amelyet a populációinformációs rendszerből vonnak ki, a Finnország statisztikai adatkészleteiben nem figyelhető meg, amelyet úgy határoznak meg, hogy 2024 végén nincs lakóhely (hiányzó adatok) települése (hiányzó adatok), akkor a vizsgálók nem fogják használni az egyént a vizsgálati populációban az elemzésekben, mivel az adatok nem tartalmazzák az egyén számára kovariátusokat.
- 71 éves vagy annál idősebb
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egészségügyi szolgáltatások kutatása
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Hozzáférés egy digitális klinikához
Hozzáférés egy digitális klinikához, amely értékeléseket, diagnózist, nyomon követési ajánlásokat és recepteket kínál
|
Ez a beavatkozás hozzáférést biztosít egy digitális klinikához, amely telefonos alkalmazáson és weboldalon keresztül csevegési alapú alapellátási konzultációkat biztosít.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs hozzáférés a digitális klinikához (a szokásos kezelés)
Az egészségügyi ellátás a szokásos módon a digitális klinikához való hozzáférés nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A személyes látogatások száma a nyilvános alapellátásban (Y1.1)
Időkeret: A digitális klinika bevezetésétől a kezelés végéig 9 hónapos
|
Ez az eredmény magában foglalja az ápolók és az orvosok személyes látogatásait a hagyományos állami alapellátási klinikákon.
|
A digitális klinika bevezetésétől a kezelés végéig 9 hónapos
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hagyományos nyilvános alapellátással való egyéb kapcsolatok száma (Y1.2)
Időkeret: A digitális klinika bevezetésétől a kezelés végéig 9 hónapos
|
Ez az eredmény magában foglalja az ápolási igények felmérését, az ápolónők és az orvosok távoli kinevezéseit, valamint az ápolók és az orvosok szakmai és szakmai interakcióit a hagyományos állami alapellátási klinikákon.
|
A digitális klinika bevezetésétől a kezelés végéig 9 hónapos
|
|
A nyilvános digitális klinikai kapcsolatok száma (D.1).
Időkeret: A digitális klinika bevezetésétől a kezelés végéig 9 hónapos
|
Ez az eredmény magában foglalja az ápolási igények felmérését, az ápolónők és az orvosok távoli kinevezéseit (csevegésen keresztül és video segítségével), valamint az ápolók és az orvosok szakmai és szakmai interakcióit a digitális állami alapellátási klinikákon.
|
A digitális klinika bevezetésétől a kezelés végéig 9 hónapos
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A nyilvános alapellátási kapcsolatok teljes száma (Y1.3)
Időkeret: A digitális klinika bevezetésétől a kezelés végéig 9 hónapos
|
Ez az eredmény magában foglalja az ápolónők és az orvosok személyes látogatásait, az ápolási igények felmérését, az ápolók és orvosok távoli kinevezéseit, valamint az ápolók és az orvosok szakmai és szakmai interakcióit a digitális és a hagyományos állami alapellátási klinikákon.
|
A digitális klinika bevezetésétől a kezelés végéig 9 hónapos
|
|
A nyilvános digitális klinikai kapcsolatok jelenléte vagy hiánya a nyomon követés során (igen/nem) (D.2).
Időkeret: A digitális klinika bevezetésétől a kezelés végéig 9 hónapos
|
Ez az eredmény magában foglalja az ápolási igények felmérését, az ápolónők és az orvosok távoli kinevezéseit (csevegésen keresztül és video segítségével), valamint az ápolók és az orvosok szakmai és szakmai interakcióit a digitális állami alapellátási klinikákon. Ez az eredmény 1, ha a személynek legalább egy kapcsolat van a nyilvános digitális klinikával a nyomon követés során, és 0, ha a személynek nincs kapcsolata a nyomon követés során. |
A digitális klinika bevezetésétől a kezelés végéig 9 hónapos
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Mika T Kortelainen, PhD, University of Turku and Finnish Institute for Health and Welfare
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 15.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. január 14.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. január 14.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 18.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. március 28.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 1.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2025. augusztus 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2025. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- THL/5935/6.02.01/2024
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
IPD terv leírása
Az egyéni szintű egészségügyi adatokat és a demográfiai adatokat tartalmazó adatkészlet az egészségügyi és társadalmi adatok másodlagos felhasználásáról szóló törvény (552/2019) szabályozza, és nem lehet könnyen elérhetővé tenni a közvetlen replikáció céljából.
Az adatokhoz való hozzáférés azonban kéréseket küldhet a finn társadalmi és egészségügyi adat engedélyezési hatóságnak, a Findata -nak és a Finnország statisztikájának.
A nyomozók elkötelezik magukat az összes statisztikai kód közzétételével és az empirikus munka validálásának lehetővé tételéhez elegendő számítások egyéb részleteivel.
A nyomozók elkötelezik magukat a kezelési hozzárendelési kód és az adatok jövőbeli használatra történő tárolására, lehetővé téve az érdekelt kutatók számára, hogy az eredeti kezelési hozzárendelés felhasználásával a további kutatáshoz szükséges teljes adatkészlet felépítsék.
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .