Expérience de la clinique numérique d'Ostrobothnia
18 août 2025 mis à jour par: Lauri Sääksvuori, Finnish Institute for Health and Welfare
Cet essai contrôlé randomisé (ECR) examine les impacts d'une clinique numérique fournie publique qui offre des services de soins primaires numériques aux consommateurs.
Cette intervention accorde l'accès à une clinique numérique publique qui fournit des consultations de soins primaires basées sur le chat via une application et un site Web de téléphone portable, y compris l'évaluation des besoins en soins, les diagnostics, les recommandations de soins de suivi et les ordonnances.
La clinique numérique complète les services de soins primaires publics traditionnels, y compris les visites en personne et les consultations téléphoniques.
L'essai se déroule à Ostrobothnia, en Finlande, un district de santé desservant 178 000 habitants.
Les enquêteurs randomiseront l'accès à la clinique numérique au niveau des ménages, donnant accès à 50% des ménages.
Ce faisant, les enquêteurs visent à évaluer si les services numériques peuvent remplacer, compléter ou augmenter l'utilisation des soins primaires traditionnels, en particulier des visites ou des appels en personne aux cliniques traditionnelles.
À la fin de l'essai de neuf mois, l'accès à la clinique numérique sera étendu à l'ensemble de la population.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
170306
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vaasa, Finlande
- Wellbeing Services County of Ostrobothnia
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion pour l'intervention:
- Tous les résidents vivants et résidant dans la région d'Ostrobothnia (Finlande) le 14 mars 2015, et adresse permanente observée dans le système d'information de la population finlandaise
Critères d'exclusion pour l'intervention:
- Réside dans la ville de Kristiinankaupunki ou réside dans un ménage défini comme des soins institutionnalisés
Critères d'exclusion pour l'échantillon d'analyse:
- Les critères d'inclusion et d'exclusion mentionnés ci-dessus et:
- Si un individu de la population cible, extrait du système d'information de la population, n'est pas observé dans les ensembles de données de statistiques de la Finlande, qui est défini comme n'ayant pas de municipalité de résidence (données manquantes) à la fin de 2024, les enquêteurs n'utiliseront pas cet individu dans la population étudiée dans les analyses car les données ne comprendront pas des covariables pour l'individu.
- 71 ans et plus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Accès à une clinique numérique
Accès à une clinique numérique, qui propose des évaluations, des diagnostics, des recommandations de soins de suivi et des ordonnances
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Cette intervention accorde un accès à une clinique numérique qui fournit des consultations de soins primaires basées sur le chat via une application téléphonique et un site Web.
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Aucune intervention: Pas d'accès à une clinique numérique (traitement comme d'habitude)
Les soins de santé comme d'habitude sans droit d'accès à une clinique numérique
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le nombre de visites en personne dans les soins primaires publics (Y1.1)
Délai: Du lancement de la clinique numérique à la fin du traitement à 9 mois
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Ce résultat comprend des visites en personne aux infirmières et aux médecins des cliniques traditionnelles de soins primaires publics.
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Du lancement de la clinique numérique à la fin du traitement à 9 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre d'autres contacts avec les soins primaires publics traditionnels (Y1.2)
Délai: Du lancement de la clinique numérique à la fin du traitement à 9 mois
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Ce résultat comprend des évaluations des besoins en soins, des nominations à distance aux infirmières et aux médecins, ainsi que des interactions professionnelles à professionnels entre les infirmières et les médecins dans les cliniques de soins primaires publics traditionnels.
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Du lancement de la clinique numérique à la fin du traitement à 9 mois
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Le nombre de contacts publiques de la clinique numérique (D.1).
Délai: Du lancement de la clinique numérique à la fin du traitement à 9 mois
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Ce résultat comprend des évaluations des besoins en soins, des rendez-vous à distance aux infirmières et aux médecins (via le chat et la vidéo) et les interactions professionnelles à professionnels entre les infirmières et les médecins dans les cliniques numériques de soins primaires publics.
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Du lancement de la clinique numérique à la fin du traitement à 9 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Le nombre total de contacts de soins primaires publics (Y1.3)
Délai: Du lancement de la clinique numérique à la fin du traitement à 9 mois
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Ce résultat comprend des visites en personne aux infirmières et aux médecins, aux évaluations des besoins en soins, aux nominations à distance aux infirmières et aux médecins et aux interactions professionnelles à professionnels entre les infirmières et les médecins dans les cliniques numériques et traditionnelles de soins primaires publics.
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Du lancement de la clinique numérique à la fin du traitement à 9 mois
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Présence ou absence de contacts publiques de clinique numérique pendant le suivi (oui / non) (D.2).
Délai: Du lancement de la clinique numérique à la fin du traitement à 9 mois
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Ce résultat comprend des évaluations des besoins en soins, des rendez-vous à distance aux infirmières et aux médecins (via le chat et la vidéo) et les interactions professionnelles à professionnels entre les infirmières et les médecins dans les cliniques numériques de soins primaires publics. Ce résultat est 1 si la personne a au moins un contact avec la clinique numérique publique pendant le suivi et 0 si la personne n'a aucun contact pendant le suivi. |
Du lancement de la clinique numérique à la fin du traitement à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Mika T Kortelainen, PhD, University of Turku and Finnish Institute for Health and Welfare
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
14 janvier 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
14 janvier 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 mars 2025
Première publication (Réel)
1 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
20 août 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 août 2025
Dernière vérification
1 mars 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- THL/5935/6.02.01/2024
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
L'ensemble de données contenant des données de santé au niveau individuel et des données démographiques est réglementé en vertu de la loi sur l'utilisation secondaire des données de santé et sociales (552/2019) et ne peut pas être rendue facilement disponible à des fins de réplication directe.
Cependant, l'accès aux données peut être obtenu en envoyant des demandes à la Finnish Social and Health Data Permit Authority, Findata et à Statistics Finland.
Les enquêteurs s'engagent à publier tout le code statistique et d'autres détails des calculs qui sont suffisants pour permettre la validation des travaux empiriques.
Les enquêteurs s'engagent à stocker le code d'attribution de traitement et les données pour une utilisation future, permettant aux chercheurs intéressés de construire l'ensemble de données complet requis pour des recherches supplémentaires en utilisant l'affectation de traitement originale.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .