Jacardi：II型糖尿病患者を支援するためのeHealth and Health Literacyの教育トレーニング (JACARDI)
調査の概要
詳細な説明
Jacardi試験は、2型糖尿病の管理に関連して高齢者のehealthを改善するという一般的な目的で、混合された教訓的かつインタラクティブな教育トレーニングとして組織された多室中心の研究であり、したがって、自立した生活に貢献し、健康状態と生活の生活の質に対する負の結果のリスクを減らします。
試験の前に、研究の受益者とともに、トレーニングの内容をパーソナライズして最終化するために必要な事前研究が先行します。 特に、事前研究中に、ターゲットグループの同様の特性を持つ集団がフォーカスグループに関与し、採用が始まる前にトレーニングの内容と実用性を改良します。
Jacardi試験の主要なエンドポイントは、10週間のトレーニング後、Ehealsスケールを通じて測定されるトレーニングの伝導後のeHealthリテラシーの改善です。 トレーニングは5つのモジュールで構成され、10週間にわたって実施されます（1週間ごとに1セッション）、各セッションは平均90分続きます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Anna Rita Bonfigli
- 電話番号：0718003719
- メール：a.bonfigli@inrca.it
研究場所
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Ancona、イタリア、60127
- 募集
- IRCCS INRCA Hospital
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コンタクト：
- Elena Tortato, MD
- 電話番号：0718003550
- メール：e.tortato@inrca.it
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Ancona、イタリア、60127
- まだ募集していません
- AOU Ospedaliera Marche
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コンタクト：
- Roberta Papa
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主任研究者：
- Massimiliano Petrelli, MD
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準：
- 低ehealthリテラシー（ehealsスケール29以下）
- 急性または未処理の医学的問題はありません
- ミニ精神状態検査（MMSE）≥24
- 老人性うつ病スケール（GDS）<2
除外基準：
- 6か月以内に心筋梗塞または脳卒中
- 痛みを伴う関節炎、脊椎狭窄、切断、痛みを伴う足病変、または神経障害の制限バランスと可動性
- 制御されていない高血圧
- 進行したパーキンソン病またはその他の神経筋障害
- 転移性癌または免疫抑制療法
- 重大な視覚障害または聴覚障害
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：糖尿病患者
EHealthリテラシーが低い2型糖尿病の被験者。
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教育トレーニングは、次の5つのモジュールに分かれています。 モジュール1：eHealthと健康リテラシーの認識を高める（ジャカルディと糖尿病の目的と文脈の紹介）。 モジュール2：新しい知識の獲得（健康リテラシーと糖尿病の自己管理）; モジュール3：新しい知識の獲得（糖尿病の自己管理をサポートするための技術的および非技術的戦略）。 モジュール4：新しいスキルの実践（練習セッションでのユーザビリティ）; モジュール5：自己評価と改善の持続可能性（最終アンケート）。 トレーニングは10週間（1週間おきに1セッション）にわたって実施され、各セッションは平均90分続きます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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eHealthリテラシー
時間枠：ベースラインと10、14、34週間後
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EHealthリテラシースケール（EHEALS）を使用して測定されます。
スコアは8〜40の範囲で、スコアが高いほど、eHealthリテラシーが高いことを示しています。
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ベースラインと10、14、34週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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健康リテラシー
時間枠：ベースラインと10、14、34週間後
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16項目のヨーロッパヘルスリテラシー調査アンケート（HLS-EU-Q16）を使用して測定しました。
16個のアイテムのそれぞれは、「非常に困難」、「かなり難しい」、「かなり簡単」、「非常に簡単です」という1つの応答を選択することで回答されます。
4つの応答カテゴリは二等式（1 = "非常に簡単 /「かなり簡単」、0 =「非常に難しい」 /「かなり難しい」）で追加され、合計スコア：「適切」（13-16ポイント）、「問題のある」（9-12ポイント）、「不足」（1-8ポイント）を形成します。
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ベースラインと10、14、34週間後
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースラインと10、14、34週間後
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EuroQOLグループの5レベルのEQ-5Dバージョン（EQ-5D-5L）を使用して測定されます。
5つの次元のそれぞれ（モビリティ、セルフケア、通常の活動、痛み/不快感、不安/うつ病）に対処する1つのアイテムが含まれています。
参加者は、これらの各項目を5レベルのうち1つから評価します。問題なし、わずかな問題、中程度の問題、深刻な問題、または極端にできません。
次に、各ディメンションのレベルを5桁の数値に組み合わせることにより、複合健康状態が定義されます。
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ベースラインと10、14、34週間後
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心理的幸福
時間枠：ベースラインと10、14、34週間後
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心理的健康スケール（PWB）によって測定されます。
自己受容、他者との肯定的な関係、自律性、環境管理、個人の成長、人生の目的の6つの次元を調査することにより、心理的幸福の程度を調査する18項目で構成される自己管理アンケート。
アンケートは、4段階のリッカートスケールで18項目で構成されています。
より高い数は、肯定的な声明とのより大きな一致または否定的な声明との不一致を示しています。
スコアは、その次元内のアイテムに対する応答を合計または平均化することにより、6つのディメンションのそれぞれについて計算されます。
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ベースラインと10、14、34週間後
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糖尿病に関連する感情的苦痛に関連していました
時間枠：ベースラインと10、14、34週間後
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糖尿病アンケートの問題領域（有料）で測定します。
有料は、糖尿病に関連する否定的な感情を説明する20の項目を含む自己報告アンケートです（例：
恐怖、怒り、欲求不満）糖尿病患者が一般的に経験する。
各質問には、0（「問題なし」）から4（「深刻な問題」）までの値を持つ5つの可能な回答があります。スコアは0〜100の範囲で、ハイガースコアは結果が悪いことを示します。
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ベースラインと10、14、34週間後
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健康関連の生活の質
時間枠：ベースラインと10、14、34週間後
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EuroQOLグループの5レベルのEQ-5Dバージョン（EQ-5D-5L）のEQ Visual Analogueスケール（EQ VAS）を使用して測定しました。
垂直方向の視覚的アナログスケールを利用して、100が「最高の想像できる健康状態」を表し、0が「最悪の想像できる健康状態」を表す自己評価の健康状態を測定します。
回答者は、この連続体に沿ってマークを付けることにより、現在の健康を評価するよう求められます。
VASは、患者の知覚された健康状態の定量的尺度を提供します。
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ベースラインと10、14、34週間後
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協力者と研究者
協力者
捜査官
- 主任研究者：Roberta Bevilacqua、IRCCS INRCA, Ancona, Italy
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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