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Jacardi: una formazione educativa di eHealth and Health Literacy a supporto dei pazienti più anziani con diabete di tipo II (JACARDI)

29 marzo 2025 aggiornato da: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Lo studio Jacardi è uno studio multicentrico che prevede una formazione educativa, con l'obiettivo generale di migliorare l'eHealth degli adulti più anziani in relazione alla gestione del diabete di tipo 2.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio Jacardi è uno studio multicentrico organizzato come una formazione educativa didattica e interattiva miscelata, con l'obiettivo generale di migliorare l'eHealth degli adulti più anziani in relazione alla gestione del diabete di tipo 2, contribuendo così alla vita indipendente e ridurre i rischi di conseguenze negative per lo stato di salute e la qualità della vita.

Il processo sarà preceduto da un pre-studio, necessario per personalizzare e finalizzare il contenuto della formazione, insieme ai beneficiari dello studio. In particolare, durante il pre-studio, una popolazione con caratteristiche simili del gruppo target sarà coinvolta nei focus group per perfezionare i contenuti e le pratiche della formazione prima dell'inizio del reclutamento.

Il punto finale principale del processo Jacardi è il miglioramento dell'alfabetizzazione eHealth dopo la conduzione dell'addestramento, da misurare attraverso la scala EHEALS, dopo 10 settimane di allenamento. La formazione composta da 5 moduli e sarà condotta per 10 settimane (una sessione ogni due settimane), con ogni sessione che dura una media di 90 minuti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Italia
      • Ancona, Italia, 60127
        • Reclutamento
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Contatto:
      • Ancona, Italia, 60127
        • Non ancora reclutamento
        • AOU Ospedaliera Marche
        • Contatto:
          • Roberta Papa
        • Investigatore principale:
          • Massimiliano Petrelli, MD

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Bassa alfabetizzazione eHealth (scala EHEALS ≤ 29)
  • Nessun problema medico acuto o non trattato
  • Mini esame dello stato mentale (MMSE) ≥ 24
  • Scala della depressione geriatrica (GDS) <2

Criteri di esclusione:

  • Un infarto miocardico o ictus entro 6 mesi
  • Artrite dolorosa, stenosi spinale, amputazione, lesioni dolorose del piede o l'equilibrio e mobilità della neuropatia.
  • Ipertensione incontrollata
  • Malattia di Parkinson avanzata o altro disturbo neuromuscolare
  • Cancro metastatico o terapia immunosoppressiva
  • Significativo perdita visiva o uditiva

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: soggetti diabetici
Soggetti con diabete di tipo 2 che hanno una bassa alfabetizzazione eHealth.
Altro: Formazione educativa

La formazione educativa è divisa nei seguenti cinque moduli:

Modulo 1: sensibilizzazione sull'alfabetizzazione eHealth e Health (introduzione agli obiettivi e al contesto di Jacardi e del diabete);

Modulo 2: acquisizione di nuove conoscenze (alfabetizzazione sanitaria e autogestione del diabete);

Modulo 3: acquisizione di nuove conoscenze (strategie tecnologiche e non tecnologiche a supporto dell'autogestione del diabete);

Modulo 4: praticare nuove competenze (usabilità con sessioni di pratica);

Modulo 5: autovalutazione e sostenibilità del miglioramento (questionario finale).

La formazione sarà condotta per oltre 10 settimane (una sessione ogni due settimane), con ogni sessione che dura una media di 90 minuti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alfabetizzazione eHealth
Lasso di tempo: Basale e 10, 14 e 34 settimane dopo
Misurato usando la scala di alfabetizzazione eHealth (eHeals). I punteggi vanno da 8 a 40, con punteggi più alti che indicano un alfabetizzazione eHealth più elevata.
Basale e 10, 14 e 34 settimane dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Basale e 10, 14 e 34 settimane dopo
Misurati utilizzando il questionario sull'indagine sull'alfabetizzazione sanitaria europea (HLS-EU-Q16). Ognuno dei 16 articoli viene data risposta scegliendo una risposta da quelli disponibili: "molto difficile", "abbastanza difficile", "abbastanza facile" e "molto facile. Le quattro categorie di risposta sono binarizzate (1 = "molto facile /" abbastanza facile "; 0 =" molto difficile " /" abbastanza difficile ") e sommerse insieme per formare un punteggio totale:" adeguato "(13-16 punti)," problematico "(9-12 punti) e" inadeguato "(1-8 punti).
Basale e 10, 14 e 34 settimane dopo
Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Basale e 10, 14 e 34 settimane dopo
Misurato utilizzando la versione EQ-5D a 5 livelli (EQ-5D-5L) dal gruppo EuroQOL. Include un elemento che affronta ciascuna delle cinque dimensioni (mobilità, cura di sé, attività abituale, dolore/disagio e ansia/depressione). I partecipanti valutano ciascuno di questi elementi da 1 dei 5 livelli: nessun problema, lievi problemi, problemi moderati, gravi problemi o incapaci/estremi. Uno stato di salute composito viene quindi definito combinando i livelli per ciascuna dimensione in un numero a 5 cifre.
Basale e 10, 14 e 34 settimane dopo
Benessere psicologico
Lasso di tempo: Basale e 10, 14 e 34 settimane dopo
Misurato dalla scala del benessere psicologico (PWB). Un questionario auto-somministrato composto da 18 elementi che indaga il grado di benessere psicologico esplorando sei dimensioni: accettazione di sé, relazioni positive con gli altri, autonomia, controllo ambientale, crescita personale e scopo della vita. Il questionario è composto da 18 articoli su una scala Likert in 4 passaggi. I numeri più elevati indicano un maggiore accordo con dichiarazioni positive o disaccordo con dichiarazioni negative. I punteggi sono calcolati per ciascuna delle sei dimensioni sommando o mediano la media delle risposte agli elementi all'interno di quella dimensione.
Basale e 10, 14 e 34 settimane dopo
Disturbo emotivo correlato al diabete
Lasso di tempo: Basale e 10, 14 e 34 settimane dopo
Misurato dalle aree problematiche nel questionario sul diabete (pagato). Il pagato è un questionario di auto-report che contiene 20 elementi che descrivono le emozioni negative relative al diabete (ad es. Paura, rabbia, frustrazione) comunemente vissuta dai pazienti con diabete. Ogni domanda ha cinque possibili risposte con un valore da 0 ("nessun problema") a 4 ("un problema serio"). I punteggi vanno da 0 a 100, i punteggi di Higer indicano un risultato peggiore.
Basale e 10, 14 e 34 settimane dopo
Qualità della vita legata alla salute
Lasso di tempo: Basale e 10, 14 e 34 settimane dopo
Misurati usando la scala analogica Visual EQ (EQ VAS) della versione EQ-5D a 5 livelli (EQ-5D-5L) dal gruppo EuroQOL. Misura lo stato di salute auto-valutato utilizzando una scala analogica visiva orientata verticalmente in cui 100 rappresenta lo "miglior stato di salute immaginabile" e 0 rappresenta lo "peggiore stato di salute immaginabile". Agli intervistati viene chiesto di valutare la loro salute attuale segnando un segno lungo questo continuum. Il VAS fornisce una misura quantitativa dello stato di salute percepito del paziente.
Basale e 10, 14 e 34 settimane dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Collaboratori

European Union

Investigatori

  • Investigatore principale: Roberta Bevilacqua, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 novembre 2024

Completamento primario (Stimato)

31 marzo 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 marzo 2025

Primo Inserito (Effettivo)

1 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 marzo 2025

Ultimo verificato

1 marzo 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • INRCA_003_2025

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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