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Jacardi: Ein Bildungstraining für Ehealth and Health Literacy zur Unterstützung älterer Patienten mit Typ -II -Diabetes (JACARDI)

29. März 2025 aktualisiert von: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Die Jacardi -Studie ist eine multizentrische Studie, die eine Bildungstraining umfasst, mit dem allgemeinen Ziel, die Ehealth älterer Erwachsener in Bezug auf das Management von Typ -2 -Diabetes zu verbessern.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Jacardi -Studie ist eine multizentrische Studie, die als gemischtes didaktisches und interaktives Bildungstraining organisiert ist und das allgemeine Ziel zur Verbesserung der Ehealth älterer Erwachsener in Bezug auf das Management von Typ -2 -Diabetes, wodurch zum unabhängigen Leben beiträgt und das Risiko negativer Konsequenzen für den Gesundheitszustand und die Lebensqualität beiträgt.

Vor dem Versuch wird eine Vorstudie vorangegangen, um den Inhalt des Trainings zusammen mit den Nutznießer der Studie zu personalisieren und abzuschließen. Insbesondere während der Vorstudie wird eine Bevölkerung mit ähnlichen Merkmalen der Zielgruppe in Fokusgruppen beteiligt sein, um die Inhalte und die praktischen Aspekte der Schulung vor Beginn der Einstellung zu verfeinern.

Der primäre Endpunkt des Jacardi-Versuchs ist die Verbesserung der Ehealth-Alphabetisierung nach der Durchführung des Trainings, der nach 10 Wochen Training über die EHEALS-Skala gemessen wird. Das Training bestehend aus 5 Modulen und wird über 10 Wochen (eine Sitzung alle zweiten Woche) durchgeführt, wobei jede Sitzung durchschnittlich 90 Minuten dauert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Italien
      • Ancona, Italien, 60127
        • Rekrutierung
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kontakt:
      • Ancona, Italien, 60127
        • Noch keine Rekrutierung
        • AOU Ospedaliera Marche
        • Kontakt:
          • Roberta Papa
        • Hauptermittler:
          • Massimiliano Petrelli, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Niedrige ehealth -Alphabetisierung (EHEALS -Skala ≤ 29)
  • Keine akuten oder unbehandelten medizinischen Probleme
  • Mini -Untersuchung des mentalen Zustands (MMSE) ≥ 24
  • Geriatrische Depressionskala (GDS) <2

Ausschlusskriterien:

  • Ein Myokardinfarkt oder einen Schlaganfall innerhalb von 6 Monaten
  • Schmerzhafte Arthritis, Wirbelsäulenstenose, Amputation, schmerzhafte Fußläsionen oder Neuropathie, die das Gleichgewicht und die Mobilität einschränken
  • Unkontrollierte Bluthochdruck
  • Fortgeschrittene Parkinson -Krankheit oder andere neuromuskuläre Störung
  • Metastasierter Krebs oder immunsuppressive Therapie
  • Erhebliche visuelle oder hörgeschädigte Beeinträchtigung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diabetiker
Probanden mit Typ -2 -Diabetes, die eine niedrige differenzierte Alphabetisierung haben.
Sonstiges: Bildungsausbildung

Die Bildungstraining ist in die folgenden fünf Module unterteilt:

Modul 1: Bewusstsein für Ehealth und Gesundheitskompetenz (Einführung in die Ziele und den Kontext von Jacardi und Diabetes);

Modul 2: Erwerb neuer Kenntnisse (Gesundheitskompetenz und Selbstverwaltung von Diabetes);

Modul 3: Erwerb neuer Kenntnisse (technologische und nichttechnologische Strategien zur Unterstützung der Selbstverwaltung von Diabetes);

Modul 4: neue Fähigkeiten üben (Benutzerfreundlichkeit mit Praxissitzungen);

Modul 5: Selbstbewertung und Nachhaltigkeit der Verbesserung (endgültiger Fragebogen).

Das Training wird über 10 Wochen (eine Sitzung alle zweiten Woche) durchgeführt, wobei jede Sitzung durchschnittlich 90 Minuten dauert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ehealth Alphabetisierung
Zeitfenster: Grundlinie und 10, 14 und 34 Wochen später
Gemessen mit der Ehealth Literacy Scale (EHEALS). Die Bewertungen reichen von 8 bis 40, wobei höhere Werte auf höhere Ehealth -Alphabetisierung hinweisen.
Grundlinie und 10, 14 und 34 Wochen später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Grundlinie und 10, 14 und 34 Wochen später
Gemessen mit den 16 Punkten der Europäischen Fragebogen zur Gesundheit der Gesundheitskompetenz (HLS-EU-Q16). Jedes der 16 Elemente wird beantwortet, indem eine Antwort aus den verfügbaren Auswählungen ausgewählt wird: "sehr schwierig", "ziemlich schwierig", "ziemlich einfach" und "sehr einfach". Die vier Antwortkategorien sind binärisiert (1 = "sehr einfach /" ziemlich einfach "; 0 =" sehr schwierig " /" ziemlich schwierig ") und addiert zusammen, um eine Gesamtpunktzahl zu bilden:" angemessen "(13-16 Punkte)," problematisch "(9-12 Punkte) und" unzureichend "(1-8 Punkte).
Grundlinie und 10, 14 und 34 Wochen später
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie und 10, 14 und 34 Wochen später
Gemessen mit der 5-Level-EQ-5D-Version (EQ-5D-5L) der Euroqol-Gruppe. Es enthält einen Artikel, der sich mit jeder der fünf Dimensionen befasst (Mobilität, Selbstversorgung, übliche Aktivität, Schmerz/Beschwerden und Angst/Depression). Die Teilnehmer bewerten jede dieser Punkte von 1 der 5 Stufen: keine Probleme, geringfügige Probleme, mittelschwere Probleme, schwere Probleme oder nicht in der Lage,/extrem zu können. Ein zusammengesetzter Gesundheitszustand wird dann definiert, indem die Werte für jede Dimension in eine 5-stellige Zahl kombiniert werden.
Grundlinie und 10, 14 und 34 Wochen später
Psychologisches Wohlbefinden
Zeitfenster: Grundlinie und 10, 14 und 34 Wochen später
Gemessen durch die psychologische Wohlbefindenskala (PWB). Ein selbstverwalteter Fragebogen, der aus 18 Elementen besteht, die den Grad des psychischen Wohlbefindens durch Erforschung von sechs Dimensionen untersuchen: Selbstakzeptanz, positive Beziehungen zu anderen, Autonomie, Umweltkontrolle, persönliches Wachstum und Lebenszweck. Der Fragebogen besteht aus 18 Elementen auf einer 4-Stufen-Likert-Skala. Die höheren Zahlen weisen eine höhere Übereinstimmung mit positiven Aussagen oder Meinungsverschiedenheiten mit negativen Aussagen an. Für jede der sechs Dimensionen werden die Bewertungen berechnet, indem die Antworten auf die Elemente in dieser Dimension summiert oder gemessen werden.
Grundlinie und 10, 14 und 34 Wochen später
Mit Diabetes verwandte emotionale Belastung
Zeitfenster: Grundlinie und 10, 14 und 34 Wochen später
Gemessen anhand der Problembereiche im Diabetes -Fragebogen (bezahlt). Der bezahlte Fragebogen ist ein Selbstberichtsfragebogen, der 20 Elemente enthält, die negative Emotionen im Zusammenhang mit Diabetes beschreiben (z. Angst, Wut, Frustration), die häufig von Patienten mit Diabetes erlebt werden. Jede Frage enthält fünf mögliche Antworten mit einem Wert von 0 ("kein Problem") bis 4 ("ein ernstes Problem"). Die Bewertungen reichen von 0 bis 100, die Higer -Scores weisen auf ein schlechteres Ergebnis hin.
Grundlinie und 10, 14 und 34 Wochen später
Gesundheitsbezogene Lebensqualität
Zeitfenster: Grundlinie und 10, 14 und 34 Wochen später
Gemessen unter Verwendung der EQ Visual Analogalog Scale (EQ VAS) der 5-Level-EQ-5D-Version (EQ-5D-5L) der Euroqol-Gruppe. Es misst den selbstbewerteten Gesundheitszustand unter Verwendung einer vertikal orientierten visuellen Analogskala, in der 100 den "besten vorstellbaren Gesundheitszustand" darstellt, und 0 den "schlimmsten vorstellbaren Gesundheitszustand" darstellt. Die Befragten werden gebeten, ihre derzeitige Gesundheit zu bewerten, indem sie eine Marke entlang dieses Kontinuums platzieren. Das VAS liefert ein quantitatives Maß für den wahrgenommenen Gesundheitszustand des Patienten.
Grundlinie und 10, 14 und 34 Wochen später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Mitarbeiter

European Union

Ermittler

  • Hauptermittler: Roberta Bevilacqua, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

15. November 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

31. März 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. März 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

1. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. März 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • INRCA_003_2025

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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