JACARDI: una capacitación educativa de eHealth and Health Literacy para apoyar a los pacientes mayores con diabetes tipo II (JACARDI)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El ensayo Jacardi es un estudio multicéntrico organizado como una capacitación educativa didáctica e interactiva combinada, con el objetivo general de mejorar la salud de los adultos mayores en relación con el manejo de la diabetes tipo 2, contribuyendo así a la vida independiente y reducir los riesgos de consecuencias negativas para el estado de salud y la calidad de vida.
El juicio estará precedido por un pre-estudio, necesario para personalizar y finalizar el contenido de la capacitación, junto con los beneficiarios del estudio. En particular, durante el pre-estudio, una población con características similares del grupo objetivo estará involucrado en grupos focales para refinar los contenidos y los aspectos prácticos de la capacitación antes de que comience el reclutamiento.
El punto final principal del ensayo Jacardi es la mejora de la alfabetización eHealth después de la conducción de la capacitación, que se medirá a través de la escala de eheals, después de 10 semanas de entrenamiento. La capacitación que consta de 5 módulos y se llevará a cabo durante 10 semanas (una sesión cada dos semanas), y cada sesión dura un promedio de 90 minutos.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Anna Rita Bonfigli
- Número de teléfono: 0718003719
- Correo electrónico: a.bonfigli@inrca.it
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Ancona, Italia, 60127
- Reclutamiento
- IRCCS INRCA Hospital
-
Contacto:
- Elena Tortato, MD
- Número de teléfono: 0718003550
- Correo electrónico: e.tortato@inrca.it
-
Ancona, Italia, 60127
- Aún no reclutando
- AOU Ospedaliera Marche
-
Contacto:
- Roberta Papa
-
Investigador principal:
- Massimiliano Petrelli, MD
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alfabetización baja de eHealth (escala de eHeals ≤ 29)
- No hay problemas médicos agudos o no tratados
- Mini Examen de Estado Mental (MMSE) ≥ 24
- Escala de depresión geriátrica (GDS) <2
Criterios de exclusión:
- Un infarto o accidente cerebrovascular de miocardio en 6 meses
- Artritis dolorosa, estenosis espinal, amputación, lesiones dolorosas del pie o neuropatía que limita el equilibrio y la movilidad
- Hipertensión no controlada
- Enfermedad avanzada de Parkinson u otro trastorno neuromuscular
- Cáncer metastásico o terapia inmunosupresora
- Discapacidad visual o auditiva significativa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: sujetos diabéticos
Sujetos con diabetes tipo 2 que tienen baja alfabetización de ehalada.
|
La capacitación educativa se divide en los siguientes cinco módulos: Módulo 1: Aumir la conciencia de la salud y la alfabetización en salud (introducción a los objetivos y el contexto de jacardi y diabetes); Módulo 2: adquirir nuevos conocimientos (alfabetización en salud y autogestión de la diabetes); Módulo 3: adquirir nuevos conocimientos (estrategias tecnológicas y no tecnológicas para apoyar el autogestión de la diabetes); Módulo 4: Practicar nuevas habilidades (usabilidad con sesiones de práctica); Módulo 5: autoevaluación y sostenibilidad de la mejora (cuestionario final). La capacitación se llevará a cabo durante 10 semanas (una sesión cada dos semanas), con cada sesión que dure un promedio de 90 minutos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
alfabetización de eHealth
Periodo de tiempo: Línea de base y 10, 14 y 34 semanas después
|
Medido utilizando la escala de alfabetización eHealth (eHeals).
Los puntajes varían de 8 a 40, con puntajes más altos que indican una mayor alfabetización de eHealth.
|
Línea de base y 10, 14 y 34 semanas después
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Alfabetización en salud
Periodo de tiempo: Línea de base y 10, 14 y 34 semanas después
|
Medido utilizando el cuestionario de la Encuesta Europea de Alfabetización Europea de 16 ítems (HLS-EU-Q16).
Cada uno de los 16 elementos se responde eligiendo una respuesta de los disponibles: 'muy difícil', 'bastante difícil', 'bastante fácil' y 'muy fácil.
Las cuatro categorías de respuesta están binarizadas (1 = "muy fácil /" bastante fácil "; 0 =" muy difícil " /" bastante difícil ") y se suman para formar una puntuación total:" adecuado "(13-16 puntos)," problemático "(9-12 puntos) e" inadecuado "(1-8 puntos).
|
Línea de base y 10, 14 y 34 semanas después
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base y 10, 14 y 34 semanas después
|
Medido utilizando la versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L) del grupo Euroqol.
Incluye un elemento que aborda cada una de las cinco dimensiones (movilidad, autocuidado, actividad habitual, dolor/incomodidad y ansiedad/depresión).
Los participantes califican cada uno de estos elementos de 1 de los 5 niveles: sin problemas, leves problemas, problemas moderados, problemas graves o incapaz/extremo.
Luego se define un estado de salud compuesto combinando los niveles para cada dimensión en un número de 5 dígitos.
|
Línea de base y 10, 14 y 34 semanas después
|
|
Bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Línea de base y 10, 14 y 34 semanas después
|
Medido por la Escala de Bienestar Psicológico (PWB).
Un cuestionario autoadministrado que consta de 18 ítems que investigan el grado de bienestar psicológico explorando seis dimensiones: autoaceptación, relaciones positivas con otros, autonomía, control ambiental, crecimiento personal y propósito de la vida.
El cuestionario consta de 18 ítems en una escala Likert de 4 pasos.
Los números más altos indican un mayor acuerdo con declaraciones positivas o desacuerdo con declaraciones negativas.
Los puntajes se calculan para cada una de las seis dimensiones sumando o promediando las respuestas a los elementos dentro de esa dimensión.
|
Línea de base y 10, 14 y 34 semanas después
|
|
Angustia emocional relacionada con la diabetes
Periodo de tiempo: Línea de base y 10, 14 y 34 semanas después
|
Medido por las áreas problemáticas en el cuestionario de diabetes (pagado).
El pagado es un cuestionario de autoinforme que contiene 20 ítems que describen emociones negativas relacionadas con la diabetes (p. Ej.
miedo, ira, frustración) comúnmente experimentado por pacientes con diabetes.
Cada pregunta tiene cinco respuestas posibles con un valor de 0 ("sin problema") a 4 ("un problema grave"). Las puntuaciones varían de 0 a 100, las puntuaciones de HIGER indican peores resultados.
|
Línea de base y 10, 14 y 34 semanas después
|
|
Calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Línea de base y 10, 14 y 34 semanas después
|
Medido utilizando la escala analógica EQ Visual (EQ VAS) de la versión EQ-5D de 5 niveles (EQ-5D-5L) del Grupo Euroqol.
Mide el estado de salud autoevaluado utilizando una escala analógica visual orientada verticalmente donde 100 representa el "mejor estado de salud imaginable" y 0 representa el "peor estado de salud imaginable".
Se pide a los encuestados que califiquen su salud actual colocando una marca a lo largo de este continuo.
El VAS proporciona una medida cuantitativa del estado de salud percibido del paciente.
|
Línea de base y 10, 14 y 34 semanas después
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roberta Bevilacqua, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- INRCA_003_2025
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .