Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Jacardi: En e -sundhed og uddannelsesuddannelse i sundhedskompetence til støtte for ældre patienter med type II -diabetes (JACARDI)

29. marts 2025 opdateret af: Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani
Jacardi -forsøget er en multicenterundersøgelse, der involverer en uddannelsesuddannelse, med det generelle mål om at forbedre e -sundhedet for ældre voksne i relation til håndtering af type 2 -diabetes.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Jacardi -forsøget er en multicentrisk undersøgelse, der er organiseret som en blandet didaktisk og interaktiv uddannelsesuddannelse, med det generelle mål om at forbedre e -sundhedet for ældre voksne i relation til håndtering af type 2 -diabetes, hvilket bidrager til uafhængig levevis og reducerer risici for negative konsekvenser for sundhedsstatus og livskvalitet.

Retssagen vil blive forudgået af en præ-studie, der er nødvendig for at personalisere og færdiggøre indholdet af træningen sammen med støttemodtagerne i undersøgelsen. Især under præ-studiet vil en befolkning med lignende egenskaber i målgruppen være involveret i fokusgrupper for at forfine indholdet og praktisk af uddannelsen, inden rekrutteringen starter.

Det primære slutpunkt for Jacardi-forsøget er forbedring af e-sundhedskompetence efter ledningen af ​​træningen, der skal måles gennem EHEALS-skalaen efter 10 ugers træning. Uddannelsen bestående af 5 moduler og vil blive gennemført over 10 uger (en session hver anden uge), hvor hver session varer i gennemsnit 90 minutter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Italien
      • Ancona, Italien, 60127
        • Rekruttering
        • IRCCS INRCA Hospital
        • Kontakt:
      • Ancona, Italien, 60127
        • Ikke rekrutterer endnu
        • AOU Ospedaliera Marche
        • Kontakt:
          • Roberta Papa
        • Ledende efterforsker:
          • Massimiliano Petrelli, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Lav e -sundhedskompetence (EHeals skala ≤ 29)
  • Ingen akutte eller ubehandlede medicinske problemer
  • Mini Mental State Examination (MMSE) ≥ 24
  • Geriatrisk depression skala (GDS) <2

Ekskluderingskriterier:

  • En myokardieinfarkt eller slagtilfælde inden for 6 måneder
  • Smertefuld gigt, rygmarvsstenose, amputation, smertefulde fodlæsioner eller neuropati begrænsende balance og mobilitet
  • Ukontrolleret hypertension
  • Avanceret Parkinsons sygdom eller anden neuromuskulær lidelse
  • Metastatisk kræft eller immunsuppressiv terapi
  • Betydelig visuel eller hørselsnedsættelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Diabetiske emner
Personer med type 2 -diabetes, der har lav e -sundhedskompetence.
Andet: Uddannelsesuddannelse

Uddannelsesuddannelsen er opdelt i følgende fem moduler:

Modul 1: At skabe opmærksomhed om e -sundhed og sundhedskompetence (introduktion til mål og kontekst af Jacardi og diabetes);

Modul 2: Erhvervelse af ny viden (sundhedskompetence og selvstyring af diabetes);

Modul 3: Erhvervelse af ny viden (teknologiske og ikke-teknologiske strategier til støtte for selvstyring af diabetes);

Modul 4: Øvelse af nye færdigheder (brugervenlighed med øvelsessessioner);

Modul 5: Selvevaluering og bæredygtighed af forbedring (endelig spørgeskema).

Uddannelsen gennemføres over 10 uger (en session hver anden uge), hvor hver session varer i gennemsnit 90 minutter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
E -sundhedskompetence
Tidsramme: Baseline og 10, 14 og 34 uger senere
Målt ved hjælp af e -sundhedskompetence (eHeals). Resultater spænder fra 8 til 40, med højere score, der indikerer højere e -sundhedskompetence.
Baseline og 10, 14 og 34 uger senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedskompetence
Tidsramme: Baseline og 10, 14 og 34 uger senere
Målt ved hjælp af de 16 poster European Health Literacy Survey Spørgeskema (HLS-EU-Q16). Hver af de 16 poster besvares ved at vælge et svar fra dem, der er tilgængelige: 'meget vanskelig', 'temmelig vanskelig', 'temmelig let' og 'meget let. De fire responskategorier er binariserede (1 = "meget let /" temmelig let "; 0 =" meget vanskeligt " /" temmelig vanskeligt ") og tilføjes sammen for at danne en total score:" tilstrækkelig "(13-16 point)," problematisk "(9-12 point) og" utilstrækkelige "(1-8 point).
Baseline og 10, 14 og 34 uger senere
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 10, 14 og 34 uger senere
Målt ved hjælp af 5-niveau EQ-5D-version (EQ-5D-5L) fra Euroqol-gruppen. Det inkluderer en vare, der adresserer hver af fem dimensioner (mobilitet, egenpleje, sædvanlig aktivitet, smerte/ubehag og angst/depression). Deltagerne vurderer hver af disse varer fra 1 af de 5 niveauer: ingen problemer, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer eller ikke i stand til/ekstreme. En sammensat sundhedstilstand defineres derefter ved at kombinere niveauerne for hver dimension i et 5-cifret tal.
Baseline og 10, 14 og 34 uger senere
Psykologisk velvære
Tidsramme: Baseline og 10, 14 og 34 uger senere
Målt ved den psykologiske velvære skala (PWB). Et selvadministreret spørgeskema bestående af 18 genstande, der undersøger graden af ​​psykologisk velvære ved at udforske seks dimensioner: selvacceptation, positive forhold til andre, autonomi, miljøkontrol, personlig vækst og livsformål. Spørgeskemaet består af 18 genstande i en 4-trins Likert-skala. De højere tal indikerer større enighed med positive udsagn eller uenighed med negative udsagn. Resultater beregnes for hver af de seks dimensioner ved at summere eller gennemsnit svarene på elementerne inden for denne dimension.
Baseline og 10, 14 og 34 uger senere
Diabetes relateret følelsesmæssig nød
Tidsramme: Baseline og 10, 14 og 34 uger senere
Målt efter problemområderne i diabetes spørgeskema (betalt). Det betalte er et selvrapporteringsspørgeskema, der indeholder 20 genstande, der beskriver negative følelser relateret til diabetes (f.eks. Frygt, vrede, frustration), der ofte opleves af patienter med diabetes. Hvert spørgsmål har fem mulige svar med en værdi fra 0 ("intet problem") til 4 ("et alvorligt problem"). Resultater spænder fra 0 - 100, Higer -scoringer indikerer værre resultat.
Baseline og 10, 14 og 34 uger senere
Sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Baseline og 10, 14 og 34 uger senere
Målt ved hjælp af EQ Visual Analogue Scale (EQ VAS) af 5-niveau EQ-5D-version (EQ-5D-5L) fra Euroqol-gruppen. Den måler selvklassificeret sundhedsstatus ved hjælp af en lodret orienteret visuel analog skala, hvor 100 repræsenterer den "bedste tænkelige sundhedsstat" og 0 repræsenterer den "værste tænkelige sundhedsstat." Respondenterne bliver bedt om at bedømme deres nuværende helbred ved at sætte et mærke langs dette kontinuum. VAS giver et kvantitativt mål for patientens opfattede sundhedstilstand.
Baseline og 10, 14 og 34 uger senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Istituto Nazionale di Ricovero e Cura per Anziani

Samarbejdspartnere

European Union

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Roberta Bevilacqua, IRCCS INRCA, Ancona, Italy

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. november 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

31. marts 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

1. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. marts 2025

Sidst verificeret

1. marts 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • INRCA_003_2025

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Type 2 diabetes

Kliniske forsøg med Uddannelsesuddannelse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner