Jacardi: um treinamento educacional de alfabetização em eHealth and Health para apoiar pacientes mais velhos com diabetes tipo II (JACARDI)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Jacardi Trial é um estudo multicêntrico organizado como um treinamento educacional didático e interativo combinado, com o objetivo geral de melhorar a e -health de adultos mais velhos em relação ao gerenciamento do diabetes tipo 2, contribuindo assim para a vida independente e reduzir os riscos de consequências negativas para o estado de saúde e a qualidade de vida.
O julgamento será precedido por um pré-estudo, necessário para personalizar e finalizar o conteúdo do treinamento, juntamente com os beneficiários do estudo. Em particular, durante o pré-estudo, uma população com características semelhantes do grupo-alvo estará envolvida em grupos focais para refinar o conteúdo e os práticos do treinamento antes do início do recrutamento.
O ponto final primário do estudo Jacardi é a melhoria da alfabetização da eHealth após a condução do treinamento, a ser medida através da escala Eheals, após 10 semanas de treinamento. O treinamento que consiste em 5 módulos e será realizado em 10 semanas (uma sessão a cada duas semanas), com cada sessão durando em média 90 minutos.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Anna Rita Bonfigli
- Número de telefone: 0718003719
- E-mail: a.bonfigli@inrca.it
Locais de estudo
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Ancona, Itália, 60127
- Recrutamento
- IRCCS INRCA Hospital
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Contato:
- Elena Tortato, MD
- Número de telefone: 0718003550
- E-mail: e.tortato@inrca.it
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Ancona, Itália, 60127
- Ainda não está recrutando
- AOU Ospedaliera Marche
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Contato:
- Roberta Papa
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Investigador principal:
- Massimiliano Petrelli, MD
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Baixa alfabetização eHealth (escala eheals ≤ 29)
- Sem problemas médicos agudos ou não tratados
- Mini Exame de Estado Mental (MMSE) ≥ 24
- Escala de Depressão Geriátrica (GDS) <2
Critérios de exclusão:
- Um infarto do miocárdio ou derrame dentro de 6 meses
- Artrite dolorosa, estenose espinhal, amputação, lesões dolorosas do pé ou equilíbrio e mobilidade limitando a neuropatia
- Hipertensão não controlada
- Doença avançada de Parkinson ou outro distúrbio neuromuscular
- Câncer metastático ou terapia imunossupressora
- Deficiência visual ou auditiva significativa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: indivíduos diabéticos
Indivíduos com diabetes tipo 2 que têm baixa alfabetização ehealth.
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O treinamento educacional é dividido nos cinco módulos a seguir: Módulo 1: Aumentar a conscientização sobre a eHealth e a alfabetização da saúde (introdução aos objetivos e contexto de Jacardi e Diabetes); Módulo 2: adquirir novos conhecimentos (alfabetização em saúde e autogestão do diabetes); Módulo 3: Aquisição de novos conhecimentos (estratégias tecnológicas e não tecnológicas para apoiar a autogestão do diabetes); Módulo 4: Praticando novas habilidades (usabilidade com sessões práticas); Módulo 5: autoavaliação e sustentabilidade da melhoria (questionário final). O treinamento será realizado em 10 semanas (uma sessão a cada duas semanas), com cada sessão durando em média 90 minutos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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alfabetização eHealth
Prazo: Linha de base e 10, 14 e 34 semanas depois
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Medido usando a escala de alfabetização da eHealth (Eheals).
As pontuações variam de 8 a 40, com pontuações mais altas indicando maior alfabetização em eHealth.
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Linha de base e 10, 14 e 34 semanas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alfabetização em saúde
Prazo: Linha de base e 10, 14 e 34 semanas depois
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Medido usando o Questionário de Pesquisa de Alfabetização em Saúde Europeia de 16 itens (HLS-UE-Q16).
Cada um dos 16 itens é respondido escolhendo uma resposta daqueles disponíveis: 'muito difícil', 'bastante difícil', 'bastante fácil' e 'muito fácil.
As quatro categorias de resposta são binarizadas (1 = "muito fácil /" bastante fácil "; 0 =" muito difícil " /" bastante difícil ") e adicionadas para formar uma pontuação total:" adequado "(13-16 pontos)," problemático "(9-12 pontos) e" inadequado "(1-8 pontos).
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Linha de base e 10, 14 e 34 semanas depois
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base e 10, 14 e 34 semanas depois
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Medido usando a versão EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L) do grupo Euroqol.
Inclui um item abordando cada uma das cinco dimensões (mobilidade, autocuidado, atividade usual, dor/desconforto e ansiedade/depressão).
Os participantes classificam cada um desses itens de 1 dos 5 níveis: sem problemas, pequenos problemas, problemas moderados, problemas graves ou incapaz de/extremos.
Um estado de saúde composto é então definido combinando os níveis para cada dimensão em um número de 5 dígitos.
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Linha de base e 10, 14 e 34 semanas depois
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Bem-estar psicológico
Prazo: Linha de base e 10, 14 e 34 semanas depois
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Medido pela Escala de Bem -Estar Psicológico (PWB).
Um questionário auto-administrado, composto por 18 itens que investiga o grau de bem-estar psicológico, explorando seis dimensões: auto-aceitação, relações positivas com outras pessoas, autonomia, controle ambiental, crescimento pessoal e propósito da vida.
O questionário consiste em 18 itens em uma escala Likert de 4 etapas.
Os números mais altos indicam maior concordância com declarações positivas ou desacordo com declarações negativas.
As pontuações são calculadas para cada uma das seis dimensões somando ou calculando a média das respostas aos itens dentro dessa dimensão.
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Linha de base e 10, 14 e 34 semanas depois
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Sofrimento emocional relacionado ao diabetes
Prazo: Linha de base e 10, 14 e 34 semanas depois
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Medido pelas áreas problemáticas do questionário de diabetes (pago).
O pago é um questionário de autorrelato que contém 20 itens que descrevem emoções negativas relacionadas ao diabetes (por exemplo,
Medo, raiva, frustração) comumente experimentado por pacientes com diabetes.
Cada pergunta tem cinco respostas possíveis com um valor de 0 ("sem problemas") a 4 ("um problema sério"). As pontuações variam de 0 - 100, as pontuações do higer indicam um resultado pior.
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Linha de base e 10, 14 e 34 semanas depois
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Qualidade de vida relacionada à saúde
Prazo: Linha de base e 10, 14 e 34 semanas depois
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Medido usando a Escala Analógica Visual (EQ) da EQ da versão EQ-5D de 5 níveis (EQ-5D-5L) do grupo Euroqol.
Ele mede o estado de saúde auto-avaliado, utilizando uma escala analógica visual orientada verticalmente, onde 100 representa o "melhor estado de saúde imaginável" e 0 representa o "pior estado de saúde imaginável".
Os entrevistados são solicitados a avaliar sua saúde atual, colocando uma marca ao longo deste continuum.
O VAS fornece uma medida quantitativa do estado de saúde percebido do paciente.
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Linha de base e 10, 14 e 34 semanas depois
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Roberta Bevilacqua, IRCCS INRCA, Ancona, Italy
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- INRCA_003_2025
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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